Г004-00110-00/02939355 | РЗН 2024/22849
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939355 | РЗН 2024/22849
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22849
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939355
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ингаляционный "PANIN HELIOX" по ТУ 32.50.21-002-44462546-2023
, в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Нагреватель - 1 шт. 3. Штуцер O2 - 2 шт. 4. Штуцер Не - 1 шт. 5. Штуцер пациента - 1 шт. 6. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и дыхательной терапии: Соединители без портов, Т-образные РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд." (Великобритания). (При необходимости) - 1 шт. 7. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и дыхательной терапии: Дыхательные клапаны: клапаны нереверсивные, РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд." (Великобритания). (При необходимости) - 1 шт. 8. Кабель питания 220В - 1 шт. 9. Кабель питания 12В (При необходимости) - 1 шт. 10. Шланг подключения кислорода - 1 шт. 11. Шланг подключения гелия - 1 шт. 12. Небулайзер Aeronebс принадлежностями, вариант исполнения AeronebSolo (при необходимости) РУ № ФСЗ 2010/08746, производства "Аэроджен Лтд", Ирландия (При необходимости) - 1 шт. 13. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и дыхательной терапии: Анестезиологические маски, размерами 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6: QuadraLite, EcoMask II, РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд." (Великобритания), (При необходимости) - 1 шт. 14. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и дыхательной терапии: Дыхательные шланги в комплекте с соединителями или без: шланги для дыхательных контуров, РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд." (Великобритания), (При необходимости) - 1 шт. 15. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и дыхательной терапии: Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры - тепловлагообменники в комплект с соединителями или без: для дыхательных контуров, РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд." (Великобритания), (При необходимости) - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 17. Паспорт - 1 шт.
, в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Нагреватель - 1 шт. 3. Штуцер O2 - 2 шт. 4. Штуцер Не - 1 шт. 5. Штуцер пациента - 1 шт. 6. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и дыхательной терапии: Соединители без портов, Т-образные РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд." (Великобритания). (При необходимости) - 1 шт. 7. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и дыхательной терапии: Дыхательные клапаны: клапаны нереверсивные, РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд." (Великобритания). (При необходимости) - 1 шт. 8. Кабель питания 220В - 1 шт. 9. Кабель питания 12В (При необходимости) - 1 шт. 10. Шланг подключения кислорода - 1 шт. 11. Шланг подключения гелия - 1 шт. 12. Небулайзер Aeronebс принадлежностями, вариант исполнения AeronebSolo (при необходимости) РУ № ФСЗ 2010/08746, производства "Аэроджен Лтд", Ирландия (При необходимости) - 1 шт. 13. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и дыхательной терапии: Анестезиологические маски, размерами 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6: QuadraLite, EcoMask II, РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд." (Великобритания), (При необходимости) - 1 шт. 14. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и дыхательной терапии: Дыхательные шланги в комплекте с соединителями или без: шланги для дыхательных контуров, РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд." (Великобритания), (При необходимости) - 1 шт. 15. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и дыхательной терапии: Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры - тепловлагообменники в комплект с соединителями или без: для дыхательных контуров, РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд." (Великобритания), (При необходимости) - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 17. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медти"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123001, Россия, Москва, пер. Благовещенский, д. 3, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123001, Россия, Москва, пер. Благовещенский, д. 3, стр. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156250
Адрес
ООО "Медтехинновации", 119192, г. Москва, ул. Мосфильмовская, д. 74Б