Г004-00110-00/02934366 | РЗН 2024/22842
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934366 | РЗН 2024/22842
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22842
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934366
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Клинок для ларингоскопа, одноразового использования, по ТУ 32.50.13-006-92072059-2022
, варианты исполнения: 1. Вариант исполнения 1: 1.1. Клинок для ларингоскопа, одноразового использования, тип Macintosh, лампа LED, размер 1, арт. RIT112-Мас1 - не менее 1 шт., в составе: - Клинок тип Macintosh, лампа LED, размер 1 - 1 шт. - Защита контакта съемная в сборе с клинком -1 шт. 1.2. Рукоятка многоразового использования, арт. RIT112-Hdl - не менее 1 шт., в составе: - Рукоятка многоразового использования - 1 шт. - Вкладыш - 1 шт. 1.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Вариант исполнения 2: 2.1. Клинок для ларингоскопа, одноразового использования, тип Macintosh, лампа LED, размер 2, apт. RIT112-Мас2 - не менее 1 шт., в составе: - Клинок тип Macintosh, лампа LED, размер 2 - 1 шт. - Защита контакта съемная в сборе с клинком -1 шт. 2.2. Рукоятка многоразового использования, арт. RIT112-Hdl - не менее 1 шт., в составе: - Рукоятка многоразового использования - 1 шт. - Вкладыш - 1 шт. 2.3. Руководство по эксплуатации -1 шт. 3. Вариант исполнения 3: 3.1. Клинок для ларингоскопа, одноразового использования, тип Macintosh, лампа LED, размер 3, арт. RIT112-Мас3 - не менее 1 шт., в составе: - Клинок тип Macintosh, лампа LED, размер 3 - 1 шт. - Защита контакта съемная в сборе с клинком - 1 шт. 3.2. Рукоятка многоразового использования, арт. RIT112-Hdl - не менее 1 шт., в составе: - Рукоятка многоразового использования - 1 шт. - Вкладыш - 1 шт. 3.3. Руководство по эксплуатации -1 шт. 4. Вариант исполнения 4: 4.1. Клинок для ларингоскопа, одноразового использования, тип Macintosh, лампа LED, размер 4, арт. RIT112-Мас4 - не менее 1 шт., в составе: - Клинок тип Macintosh, лампа LED, размер 4 - 1 шт. - Защита контакта съемная в сборе с клинком - 1 шт. 4.2. Рукоятка многоразового использования, арт. RIT112-Hdl - не менее 1 шт., в составе: - Рукоятка многоразового использования - 1 шт. - Вкладыш - 1 шт. 4.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Вариант исполнения 5: 5.1. Клинок для ларингоскопа, одноразового использования, тип Miller, лампа LED, размер 0, арт. RIT112-Mil0 - не менее 1 шт., в составе: - Клинок тип Miller, лампа LED, размер 0 - 1 шт. - Защита контакта съемная в сборе с клинком - 1 шт. 5.2. Рукоятка многоразового использования, арт. RIT112-Hdl - не менее 1 шт., в составе: - Рукоятка многоразового использования - 1 шт. - Вкладыш - 1 шт. 5.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Вариант исполнения 6: 6.1. Клинок для ларингоскопа, одноразового использования, тип Miller, лампа LED, размер 1, арт. RIT112-Mill - не менее 1 шт., в составе: - Клинок тип Miller, лампа LED, размер 1 - 1 шт. - Защита контакта съемная в сборе с клинком - 1 шт. 6.2. Рукоятка многоразового использования, арт. RIT112-Hdl - не менее 1 шт., в составе: - Рукоятка многоразового использования - 1 шт. - Вкладыш - 1 шт. 6.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Вариант исполнения 7: 7.1. Клинок для ларингоскопа, одноразового использования, тип Miller, лампа LED, размер 2, арт. RIT112-Мil2 - не менее 1 шт., в составе: - Клинок тип Miller, лампа LED, размер 2 - 1 шт. - Защита контакта съемная в сборе с клинком - 1 шт. 7.2. Рукоятка многоразового использования, арт. RIT112-Hdl - не менее 1 шт., в составе: - Рукоятка многоразового использования - 1 шт. - Вкладыш - 1 шт. 7.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
, варианты исполнения: 1. Вариант исполнения 1: 1.1. Клинок для ларингоскопа, одноразового использования, тип Macintosh, лампа LED, размер 1, арт. RIT112-Мас1 - не менее 1 шт., в составе: - Клинок тип Macintosh, лампа LED, размер 1 - 1 шт. - Защита контакта съемная в сборе с клинком -1 шт. 1.2. Рукоятка многоразового использования, арт. RIT112-Hdl - не менее 1 шт., в составе: - Рукоятка многоразового использования - 1 шт. - Вкладыш - 1 шт. 1.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Вариант исполнения 2: 2.1. Клинок для ларингоскопа, одноразового использования, тип Macintosh, лампа LED, размер 2, apт. RIT112-Мас2 - не менее 1 шт., в составе: - Клинок тип Macintosh, лампа LED, размер 2 - 1 шт. - Защита контакта съемная в сборе с клинком -1 шт. 2.2. Рукоятка многоразового использования, арт. RIT112-Hdl - не менее 1 шт., в составе: - Рукоятка многоразового использования - 1 шт. - Вкладыш - 1 шт. 2.3. Руководство по эксплуатации -1 шт. 3. Вариант исполнения 3: 3.1. Клинок для ларингоскопа, одноразового использования, тип Macintosh, лампа LED, размер 3, арт. RIT112-Мас3 - не менее 1 шт., в составе: - Клинок тип Macintosh, лампа LED, размер 3 - 1 шт. - Защита контакта съемная в сборе с клинком - 1 шт. 3.2. Рукоятка многоразового использования, арт. RIT112-Hdl - не менее 1 шт., в составе: - Рукоятка многоразового использования - 1 шт. - Вкладыш - 1 шт. 3.3. Руководство по эксплуатации -1 шт. 4. Вариант исполнения 4: 4.1. Клинок для ларингоскопа, одноразового использования, тип Macintosh, лампа LED, размер 4, арт. RIT112-Мас4 - не менее 1 шт., в составе: - Клинок тип Macintosh, лампа LED, размер 4 - 1 шт. - Защита контакта съемная в сборе с клинком - 1 шт. 4.2. Рукоятка многоразового использования, арт. RIT112-Hdl - не менее 1 шт., в составе: - Рукоятка многоразового использования - 1 шт. - Вкладыш - 1 шт. 4.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Вариант исполнения 5: 5.1. Клинок для ларингоскопа, одноразового использования, тип Miller, лампа LED, размер 0, арт. RIT112-Mil0 - не менее 1 шт., в составе: - Клинок тип Miller, лампа LED, размер 0 - 1 шт. - Защита контакта съемная в сборе с клинком - 1 шт. 5.2. Рукоятка многоразового использования, арт. RIT112-Hdl - не менее 1 шт., в составе: - Рукоятка многоразового использования - 1 шт. - Вкладыш - 1 шт. 5.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Вариант исполнения 6: 6.1. Клинок для ларингоскопа, одноразового использования, тип Miller, лампа LED, размер 1, арт. RIT112-Mill - не менее 1 шт., в составе: - Клинок тип Miller, лампа LED, размер 1 - 1 шт. - Защита контакта съемная в сборе с клинком - 1 шт. 6.2. Рукоятка многоразового использования, арт. RIT112-Hdl - не менее 1 шт., в составе: - Рукоятка многоразового использования - 1 шт. - Вкладыш - 1 шт. 6.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Вариант исполнения 7: 7.1. Клинок для ларингоскопа, одноразового использования, тип Miller, лампа LED, размер 2, арт. RIT112-Мil2 - не менее 1 шт., в составе: - Клинок тип Miller, лампа LED, размер 2 - 1 шт. - Защита контакта съемная в сборе с клинком - 1 шт. 7.2. Рукоятка многоразового использования, арт. RIT112-Hdl - не менее 1 шт., в составе: - Рукоятка многоразового использования - 1 шт. - Вкладыш - 1 шт. 7.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РИТМАНН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, Россия, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223-225, лит. С, помещ. 1Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, Россия, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223-225, лит. С, помещ. 1Н
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
230160
Адрес
Nanchang Biotek Medical Technology Co., Ltd., No.738, Youkou Road, High Tech Development Zone, Nanchang City, Jiangxi Province, 330072, P.R. China