Г004-00110-00/02939899 | РЗН 2024/22836

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939899 | РЗН 2024/22836
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22836
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939899
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический композитный светоотверждаемый Bisico для пломбирования зубов
в вариантах исполнения: I. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Bisico Bulk Fill, в составе: 1. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Bisico Bulk Fill, в вариантах исполнения: 1.1. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Bisico Bulk Fill в шприце, в составе: 1.1.1. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Bisico Bulk Fill в шприце 2 г (1,02 мл) - 2 шт. 1.1.2. Канюля интраоральная черного цвета - 5 шт. 1.1.3. Инструкция краткая по применению материала стоматологического жидкотекучего реставрационного Bisico Bulk Fill - 1 шт. 1.2. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Bisico Bulk Fill в капсуле, в составе: 1.2.1. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Bisico Bulk Fill в капсуле 0,25 г - 20 шт. 1.2.2. Дозатор Compo-Ject - не более 3 шт. (при необходимости). 1.2.3. Инструкция краткая по применению материала стоматологического жидкотекучего реставрационного Bisico Bulk Fill - 1 шт. 1.2.4. Инструкция краткая по применению Дозатора Compo-Ject - 1 шт. 2. Адгезив стоматологический Bisico Bond LC - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: 2.1. Адгезив стоматологический Bisico Bond LC во флаконе 5 мл - 1 шт. 2.2. Кисточка аппликационная однократного применения (soft, белая) - не более 25 шт. 2.3. Кисточка аппликационная однократного применения (красная) - не более 10 шт. 2.4. Ручка - держатель кисточек аппликационных однократного применения - 1 шт. 2.5. Палетка для смешивания 6-ти секционная - 4 шт. 2.6. Инструкция краткая по применению адгезива стоматологического Bisico Bond LC - 1 шт. 3. Адгезив стоматологический Bisico E-Bond DC - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Компонент А во флаконе 5 мл - 1 шт. 3.2. Компонент В во флаконе 5 мл - 1 шт. 3.3. Кисточка аппликационная однократного применения (soft, белая) - не более 25 шт. 3.4. Кисточка аппликационная однократного применения (красная) - не более 10 шт. 3.5. Ручка - держатель кисточек аппликационных однократного применения - 1 шт. 3.6. Палетка для смешивания 6-ти секционная - 4 шт. 3.7. Инструкция краткая по применению адгезива стоматологического Bisico E-Bond DC - 1 шт. 4. Адгезив стоматологический Bisico E-Bond LC - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: 4.1. Адгезив стоматологический Bisico E-Bond LC во флаконе 5 мл - 1 шт. 4.2. Кисточка аппликационная однократного применения (soft, белая) - не более 25 шт. 4.3. Кисточка аппликационная однократного применения (красная) - не более 10 шт. 4.4. Ручка - держатель кисточек аппликационных однократного применения - 1 шт. 4.5. Палетка для смешивания 6-ти секционная - 4 шт. 4.6. Инструкция краткая по применению адгезива стоматологического Bisico E-Bond LC - 1 шт. 5. Гель протравочный Bisico Best Etch - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: 5.1. Гель протравочный Bisico Best Etch в шприце 2 мл - 1 шт. 5.2. Канюля интраоральная светло-голубого цвета - 5 шт. 5.3. Инструкция краткая по применению геля протравочного Bisico Best Etch - 1 шт. 6. Инструкция по применению на медицинское изделие Материал стоматологический композитный светоотверждаемый Bisico для пломбирования зубов - 1 шт./ групп.уп. II. Материал стоматологический нанокомпозитный реставрационный универсальный Bisico Nanofill n, в составе: 1. Материал стоматологический нанокомпозитный реставрационный универсальный Bisico Nanofill n, в составе: 1.1. Материал стоматологический нанокомпозитный реставрационный универсальный Bisico Nanofill n следующих оттенков: А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, C (прозрачный), EW, ОА (опаковый), Bleach (максимально белый) в шприце 4 г (1,92 мл) - 1 шт. 1.2. Шкала цветовая - 1 шт. (при необходимости). 1.3 Инструкция краткая по применению материала стоматологического нанокомпозитного реставрационного универсального Bisico Nanofill n - 1 шт. 2. Адгезив стоматологический Bisico Bond LC - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: 2.1. Адгезив стоматологический Bisico Bond LC во флаконе 5 мл - 1 шт. 2.2. Кисточка аппликационная однократного применения (soft, белая) - не более 25 шт. 2.3. Кисточка аппликационная однократного применения (красная) - не более 10 шт. 2.4. Ручка - держатель кисточек аппликационных однократного применения - 1 шт. 2.5. Палетка для смешивания 6-ти секционная - 4 шт. 2.6. Инструкция краткая по применению адгезива стоматологического Bisico Bond LC - 1 шт. 3. Адгезив стоматологический Bisico E-Bond DC - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Компонент А во флаконе 5 мл - 1 шт. 3.2. Компонент В во флаконе 5 мл - 1 шт. 3.3. Кисточка аппликационная однократного применения (soft, белая) - не более 25 шт. 3.4. Кисточка аппликационная однократного применения (красная) - не более 10 шт. 3.5. Ручка - держатель кисточек аппликационных однократного применения - 1 шт. 3.6. Палетка для смешивания 6-ти секционная - 4 шт. 3.7. Инструкция краткая по применению адгезива стоматологического Bisico E-Bond DC - 1 шт. 4. Адгезив стоматологический Bisico E-Bond LC - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: 4.1. Адгезив стоматологический Bisico E-Bond LC во флаконе 5 мл - 1 шт. 4.2. Кисточка аппликационная однократного применения (soft, белая) - не более 25 шт. 4.3. Кисточка аппликационная однократного применения (красная) - не более 10 шт. 4.4. Ручка - держатель кисточек аппликационных однократного применения - 1 шт. 4.5. Палетка для смешивания 6-ти секционная - 4 шт. 4.6. Инструкция краткая по применению адгезива стоматологического Bisico E-Bond LC - 1 шт. 5. Гель протравочный Bisico Best Etch - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: 5.1. Гель протравочный Bisico Best Etch в шприце 2 мл - 1 шт. 5.2. Канюля интраоральная светло-голубого цвета - 5 шт. 5.3. Инструкция краткая по применению геля протравочного Bisico Best Etch - 1 шт. 6. Инструкция по применению на медицинское изделие Материал стоматологический композитный светоотверждаемый Bisico для пломбирования зубов - 1 шт./ групп.уп. III. Материал стоматологический композитный светоотверждаемый Bisico Nanofill unique, в составе: 1. Материал стоматологический композитный светоотверждаемый Bisico Nanofill unique, в вариантах исполнения: 1.1. Материал стоматологический композитный светоотверждаемый Bisico Nanofill unique в шприце, в составе: 1.1.1. Материал стоматологический композитный светоотверждаемый Bisico Nanofill unique в шприце 4 г (1,92 мл) - 1 шт. 1.1.2. Инструкция краткая по применению Материала стоматологического композитного светоотверждаемого Bisico Nanofill unique - 1 шт. 1.2. Материал стоматологический композитный светоотверждаемый Bisico Nanofill unique в капсуле, в составе: 1.2.1. Материал стоматологический композитный светоотверждаемый Bisico Nanofill unique в капсуле 0,3 г (0,14 мл) - 20 шт. 1.2.2. Дозатор Compo-Ject - не более 3 шт. (при необходимости). 1.2.3. Инструкция краткая по применению Материала стоматологического композитного светоотверждаемого Bisico Nanofill unique - 1 шт. 1.2.4. Инструкция краткая по применению Дозатора Compo-Ject - 1 шт. 2. Адгезив стоматологический Bisico Bond LC - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: 2.1. Адгезив стоматологический Bisico Bond LC во флаконе 5 мл - 1 шт. 2.2. Кисточка аппликационная однократного применения (soft, белая) - не более 25 шт. 2.3. Кисточка аппликационная однократного применения (красная) - не более 10 шт. 2.4. Ручка - держатель кисточек аппликационных однократного применения - 1 шт. 2.5. Палетка для смешивания 6-ти секционная - 4 шт. 2.6. Инструкция краткая по применению адгезива стоматологического Bisico Bond LC - 1 шт. 3. Адгезив стоматологический Bisico E-Bond DC - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Компонент А во флаконе 5 мл - 1 шт. 3.2. Компонент В во флаконе 5 мл - 1 шт. 3.3. Кисточка аппликационная однократного применения (soft, белая) - не более 25 шт. 3.4. Кисточка аппликационная однократного применения (красная) - не более 10 шт. 3.5. Ручка - держатель кисточек аппликационных однократного применения - 1 шт. 3.6. Палетка для смешивания 6-ти секционная - 4 шт. 3.7. Инструкция краткая по применению адгезива стоматологического Bisico E-Bond DC - 1 шт. 4. Адгезив стоматологический Bisico E-Bond LC - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: 4.1. Адгезив стоматологический Bisico E-Bond LC во флаконе 5 мл - 1 шт. 4.2. Кисточка аппликационная однократного применения (soft, белая) - не более 25 шт. 4.3. Кисточка аппликационная однократного применения (красная) - не более 10 шт. 4.4. Ручка - держатель кисточек аппликационных однократного применения - 1 шт. 4.5. Палетка для смешивания 6-ти секционная - 4 шт. 4.6. Инструкция краткая по применению адгезива стоматологического Bisico E-Bond LC - 1 шт. 5. Гель протравочный Bisico Best Etch - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: 5.1. Гель протравочный Bisico Best Etch в шприце 2 мл - 1 шт. 5.2. Канюля интраоральная светло-голубого цвета - 5 шт. 5.3. Инструкция краткая по применению геля протравочного Bisico Best Etch - 1 шт. 6. Инструкция по применению на медицинское изделие Материал стоматологический композитный светоотверждаемый Bisico для пломбирования зубов - 1 шт./ групп.уп. IV. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Bisico Nanofill flow, в составе: 1. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Bisico Nanofill flow, в составе: 1.1. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Bisico Nanofill flow следующих оттенков: А1, А2, А3, А3.5 в шприце 2 г (1,19 мл) - 1 шт. 1.2. Канюля интраоральная черного цвета - 5 шт. 1.3. Инструкция краткая по применению материала стоматологического жидкотекучего реставрационного Bisico Nanofill flow - 1 шт. 2. Адгезив стоматологический Bisico Bond LC - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: 2.1. Адгезив стоматологический Bisico Bond LC во флаконе 5 мл - 1 шт. 2.2. Кисточка аппликационная однократного применения (soft, белая) - не более 25 шт. 2.3. Кисточка аппликационная однократного применения (красная) - не более 10 шт. 2.4. Ручка - держатель кисточек аппликационных однократного применения - 1 шт. 2.5. Палетка для смешивания 6-ти секционная - 4 шт. 2.6. Инструкция краткая по применению адгезива стоматологического Bisico Bond LC - 1 шт. 3. Адгезив стоматологический Bisico E-Bond DC - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Компонент А во флаконе 5 мл - 1 шт. 3.2. Компонент В во флаконе 5 мл - 1 шт. 3.3. Кисточка аппликационная однократного применения (soft, белая) - не более 25 шт. 3.4. Кисточка аппликационная однократного применения (красная) - не более 10 шт. 3.5. Ручка - держатель кисточек аппликационных однократного применения - 1 шт. 3.6. Палетка для смешивания 6-ти секционная - 4 шт. 3.7. Инструкция краткая по применению адгезива стоматологического Bisico E-Bond DC - 1 шт. 4. Адгезив стоматологический Bisico E-Bond LC - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: 4.1. Адгезив стоматологический Bisico E-Bond LC во флаконе 5 мл - 1 шт. 4.2. Кисточка аппликационная однократного применения (soft, белая) - не более 25 шт. 4.3. Кисточка аппликационная однократного применения (красная) - не более 10 шт. 4.4. Ручка - держатель кисточек аппликационных однократного применения - 1 шт. 4.5. Палетка для смешивания 6-ти секционная - 4 шт. 4.6. Инструкция краткая по применению адгезива стоматологического Bisico E-Bond LC - 1 шт. 5. Гель протравочный Bisico Best Etch - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: 5.1. Гель протравочный Bisico Best Etch в шприце 2 мл - 1 шт. 5.2. Канюля интраоральная светло-голубого цвета - 5 шт. 5.3. Инструкция краткая по применению геля протравочного Bisico Best Etch - 1 шт. 6. Инструкция по применению на медицинское изделие Материал стоматологический композитный светоотверждаемый Bisico для пломбирования зубов - 1 шт./ групп.уп. V. Материал стоматологический композитный микрогибридный реставрационный Bisico Micro Esthetic, в составе: 1. Материал стоматологический композитный микрогибридный реставрационный Bisico Micro Esthetic, в вариантах исполнения: 1.1. Материал стоматологический композитный микрогибридный реставрационный Bisico Micro Esthetic в шприце, в составе: 1.1.1. Материал стоматологический композитный микрогибридный реставрационный Bisico Micro Esthetic следующих оттенков: А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, ОА (опаковый), С (прозрачный), Bleach (максимально белый) в шприце 5 г (2,63 мл) - 1 шт. 1.1.2. Инструкция краткая по применению материала стоматологического композитного микрогибридного реставрационного Bisico Micro Esthetic - 1 шт. 1.2. Материал стоматологический композитный микрогибридный реставрационный Bisico Micro Esthetic в капсуле, в составе: 1.2.1. Материал стоматологический композитный микрогибридный реставрационный Bisico Micro Esthetic следующих оттенков А1, А2, А3, А3.5, В2, серый в капсуле 0,3 г (0,15 мл) - 20 шт. 1.2.2. Дозатор Compo-Ject - не более 3 шт. (при необходимости). 1.2.3. Инструкция краткая по применению материала стоматологического композитного микрогибридного реставрационного Bisico Micro Esthetic - 1 шт. 1.2.4. Инструкция краткая по применению Дозатора Compo-Ject - 1 шт. 2. Адгезив стоматологический Bisico Bond LC - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: 2.1. Адгезив стоматологический Bisico Bond LC во флаконе 5 мл - 1 шт. 2.2. Кисточка аппликационная однократного применения (soft, белая) - не более 25 шт. 2.3. Кисточка аппликационная однократного применения (красная) - не более 10 шт. 2.4. Ручка - держатель кисточек аппликационных однократного применения - 1 шт. 2.5. Палетка для смешивания 6-ти секционная - 4 шт. 2.6. Инструкция краткая по применению адгезива стоматологического Bisico Bond LC - 1 шт. 3. Адгезив стоматологический Bisico E-Bond DC - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Компонент А во флаконе 5 мл - 1 шт. 3.2. Компонент В во флаконе 5 мл - 1 шт. 3.3. Кисточка аппликационная однократного применения (soft, белая) - не более 25 шт. 3.4. Кисточка аппликационная однократного применения (красная) - не более 10 шт. 3.5. Ручка - держатель кисточек аппликационных однократного применения - 1 шт. 3.6. Палетка для смешивания 6-ти секционная - 4 шт. 3.7. Инструкция краткая по применению адгезива стоматологического Bisico E-Bond DC - 1 шт. 4. Адгезив стоматологический Bisico E-Bond LC - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: 4.1. Адгезив стоматологический Bisico E-Bond LC во флаконе 5 мл - 1 шт. 4.2. Кисточка аппликационная однократного применения (soft, белая) - не более 25 шт. 4.3. Кисточка аппликационная однократного применения (красная) - не более 10 шт. 4.4. Ручка - держатель кисточек аппликационных однократного применения - 1 шт. 4.5. Палетка для смешивания 6-ти секционная - 4 шт. 4.6. Инструкция краткая по применению адгезива стоматологического Bisico E-Bond LC - 1 шт. 5. Гель протравочный Bisico Best Etch - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: 5.1. Гель протравочный Bisico Best Etch в шприце 2 мл - 1 шт. 5.2. Канюля интраоральная светло-голубого цвета - 5 шт. 5.3. Инструкция краткая по применению геля протравочного Bisico Best Etch - 1 шт. 6. Инструкция по применению на медицинское изделие Материал стоматологический композитный светоотверждаемый Bisico для пломбирования зубов - 1 шт./ групп.уп. VI. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Bisico Micro Esthetic flow-viscous, в составе: 1. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Bisico Micro Esthetic flow-viscous, в составе: 1.1. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Bisico Micro Esthetic flow-viscous следующих оттенков: А1, А2, А3, А3.5 в шприце 2 г (0,98 мл) - 1 шт. 1.2. Канюля интраоральная черного цвета - 5 шт. 1.3. Инструкция краткая по применению материала стоматологического жидкотекучего реставрационного Bisico Micro Esthetic flow-viscous - 1 шт. 2. Адгезив стоматологический Bisico Bond LC - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: 2.1. Адгезив стоматологический Bisico Bond LC во флаконе 5 мл - 1 шт. 2.2. Кисточка аппликационная однократного применения (soft, белая) - не более 25 шт. 2.3. Кисточка аппликационная однократного применения (красная) - не более 10 шт. 2.4. Ручка - держатель кисточек аппликационных однократного применения - 1 шт. 2.5. Палетка для смешивания 6-ти секционная - 4 шт. 2.6. Инструкция краткая по применению адгезива стоматологического Bisico Bond LC - 1 шт. 3. Адгезив стоматологический Bisico E-Bond DC - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Компонент А во флаконе 5 мл - 1 шт. 3.2. Компонент В во флаконе 5 мл - 1 шт. 3.3. Кисточка аппликационная однократного применения (soft, белая) - не более 25 шт. 3.4. Кисточка аппликационная однократного применения (красная) - не более 10 шт. 3.5. Ручка - держатель кисточек аппликационных однократного применения - 1 шт. 3.6. Палетка для смешивания 6-ти секционная - 4 шт. 3.7. Инструкция краткая по применению адгезива стоматологического Bisico E-Bond DC - 1 шт. 4. Адгезив стоматологический Bisico E-Bond LC - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: 4.1. Адгезив стоматологический Bisico E-Bond LC во флаконе 5 мл - 1 шт. 4.2. Кисточка аппликационная однократного применения (soft, белая) - не более 25 шт. 4.3. Кисточка аппликационная однократного применения (красная) - не более 10 шт. 4.4. Ручка - держатель кисточек аппликационных однократного применения - 1 шт. 4.5. Палетка для смешивания 6-ти секционная - 4 шт. 4.6. Инструкция краткая по применению адгезива стоматологического Bisico E-Bond LC - 1 шт. 5. Гель протравочный Bisico Best Etch - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: 5.1. Гель протравочный Bisico Best Etch в шприце 2 мл - 1 шт. 5.2. Канюля интраоральная светло-голубого цвета - 5 шт. 5.3. Инструкция краткая по применению геля протравочного Bisico Best Etch - 1 шт. 6. Инструкция по применению на медицинское изделие Материал стоматологический композитный светоотверждаемый Bisico для пломбирования зубов - 1 шт./ групп.уп. VII. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Bisico Micro Esthetik Gingiva, в составе: 1. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Bisico Micro Esthetik Gingiva, в составе: 1.1. Материал стоматологический жидкотекучий реставрационный Bisico Micro Esthetik Gingiva следующих оттенков: G-L, G-M, G-D, G-SD в шприце 2 г (0,98 мл) - 1 шт. 1.2. Канюля интраоральная черного цвета - 5 шт. 1.3. Шкала цветовая - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Инструкция краткая по применению материала стоматологического жидкотекучего реставрационного Bisico Micro Esthetik Gingiva - 1 шт. 2. Адгезив стоматологический Bisico Bond LC - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: 2.1. Адгезив стоматологический Bisico Bond LC во флаконе 5 мл - 1 шт. 2.2. Кисточка аппликационная однократного применения (soft, белая) - не более 25 шт. 2.3. Кисточка аппликационная однократного применения (красная) - не более 10 шт. 2.4. Ручка - держатель кисточек аппликационных однократного применения - 1 шт. 2.5. Палетка для смешивания 6-ти секционная - 4 шт. 2.6. Инструкция краткая по применению адгезива стоматологического Bisico Bond LC - 1 шт. 3. Адгезив стоматологический Bisico E-Bond DC - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Компонент А во флаконе 5 мл - 1 шт. 3.2. Компонент В во флаконе 5 мл - 1 шт. 3.3. Кисточка аппликационная однократного применения (soft, белая) - не более 25 шт. 3.4. Кисточка аппликационная однократного применения (красная) - не более 10 шт. 3.5. Ручка - держатель кисточек аппликационных однократного применения - 1 шт. 3.6. Палетка для смешивания 6-ти секционная - 4 шт. 3.7. Инструкция краткая по применению адгезива стоматологического Bisico E-Bond DC - 1 шт. 4. Адгезив стоматологический Bisico E-Bond LC - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: 4.1. Адгезив стоматологический Bisico E-Bond LC во флаконе 5 мл - 1 шт. 4.2. Кисточка аппликационная однократного применения (soft, белая) - не более 25 шт. 4.3. Кисточка аппликационная однократного применения (красная) - не более 10 шт. 4.4. Ручка - держатель кисточек аппликационных однократного применения - 1 шт. 4.5. Палетка для смешивания 6-ти секционная - 4 шт. 4.6. Инструкция краткая по применению адгезива стоматологического Bisico E-Bond LC - 1 шт. 5. Гель протравочный Bisico Best Etch - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: 5.1. Гель протравочный Bisico Best Etch в шприце 2 мл - 1 шт. 5.2. Канюля интраоральная светло-голубого цвета - 5 шт. 5.3. Инструкция краткая по применению геля протравочного Bisico Best Etch - 1 шт. 6. Инструкция по применению на медицинское изделие Материал стоматологический композитный светоотверждаемый Bisico для пломбирования зубов - 1 шт./ групп.уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗДОРОВЬЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Г.МОСКВА, УЛ. ЧАСОВАЯ, Д. 24, КОМ. 12-17, ЭТАЖ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Г.МОСКВА, УЛ. ЧАСОВАЯ, Д. 24, КОМ. 12-17, ЭТАЖ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bisico Bielefelder Dentalsilicone GmbH&Co.KG («Бисико Билефельдер Денталсиликон Гмбx&Кo. КГ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Johanneswerkstr, 3, 33611, Bielefeld, Германия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Johanneswerkstr, 3, 33611, Bielefeld, Германия
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для подготовки полости зуба и ее заполнения при пломбировании, а также для восстановления поврежденных твердых тканей зуба
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
281750
Адрес
Bisico Bielefelder Dentalsilicone GmbH&Co.KG («Бисико Билефельдер Денталсиликон Гмбx&Кo. КГ»), Johanneswerkstr. 3, 33611 Bielefeld, Germany; Bisico Bielefelder Dentalsilicone GmbH&Co.KG («Бисико Билефельдер Денталсиликон Гмбx&Кo. КГ»), Johanneswerkstr. 20, 33611 Bielefeld, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический композитный светоотверждаемый Bisico для пломбирования зубов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22836
Дата регистрации МИ
05.06.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939899
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.06.2024 по 23.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
281750
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы