Г004-00110-00/02936114 | РЗН 2024/22833

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936114 | РЗН 2024/22833
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22833
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936114
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент для специфической активации базофилов "Аллергены для проточной цитометрии", по ТУ 21.20.23-722-98539446-2023
в составе: 1. Первый вариант исполнения (кат. № 300-50- 01) «Аллергены группы С», лиофилизат, в составе: - С204 Амоксициллин (SI 1,3) 2 пр. - С82 Лидокаин (SI 1,3) 2 пр. - С68 Артикаин (SI 1,3) 2 пр. - С79 Йогексол (SI 1,4) 2 пр. - С80 Йопромид (SI 1,4) 2 пр. - С62 Доксициклин (SI 1,3) 2 пр. - С88 Мепивакаин (SI 1,3) 2 пр. - С89 Бупивакаин (Маркаин) (SI 1,3) 2 пр. - С51 Аспирин (SI 1,3) 2 пр. - С20 Парацетамол (Ацетаминофен) (SI 1,3) 2 пр. - С286 Ибупрофен (SI 1,3) 2 пр. - С91 Анальгин (метамизол) (SI 1,3) 2 пр. - С281 Диклофенак (SI 1,3) 2 пр. 2. Второй вариант исполнения (кат. № 300-50-02), в составе: 2.1. «Аллергены группы Е», жидкость, 300 мкл: - Е1 Эпителий кошки (SI 2,0) 1 пр. - Е5 Эпителий (перхоть) собаки (SI 2,0) 1 пр. 2.2. «Аллергены группы F», жидкость, 300 мкл: - F2 Молоко коровье (SI 1,5) 1 пр. - F3 Треска (SI 17) 1 пр. - F4 Пшеница (SI 1,6) 1 пр. - F13 Арахис (SI 1,35) 1 пр. - F14 Соя (SI 1,5) 1 пр. - F245 Яйцо куриное (цельное) (SI 1,3) 1 пр. 2.3. «Аллергены группы G», жидкость, 300 мкл: - G6 Пыльца тимофеевки (SI 1,6) 1 пр. 2.4. «Аллергены группы Н», жидкость, 300 мкл: - Н1 Пыль домашняя (SI 1,8) 1 пр. 2.5. «Аллергены группы I», жидкость, 300 мкл: - II Яд пчелы медоносной (SI 1,5) 1 пр. - 175 Яд шершня (SI 1,5) 1 пр. 2.6. «Аллергены группы М», жидкость, 300 мкл: - М3 Aspergillus fumigatus (SI 1,6) 1 пр. 2.7. «Аллергены группы Т», жидкость, 300 мкл: - ТЗ Пыльца березы (SI 1,9) 1 пр. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
372690
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Документы