Г004-00110-00/02938990 | РЗН 2024/22832
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938990 | РЗН 2024/22832
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22832
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938990
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для контроля качества анализа "Контроли MagnoLIA Кальцитонин", по ТУ 21.20.23-666-98539446-2023
, варианты исполнения: 1. Вариант исполнения 1, в состав набора «Контроли MagnoLIA Кальцитонин» входят следующие компоненты: - Контрольная сыворотка№1, маркирована «Контроль 1» - 1 шт.; - Контрольная сыворотка №2, маркирована «Контроль 2» - 1 шт. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. 2. Вариант исполнения 2, в состав набора «Контроли MagnoLIA Кальцитонин» входят следующие компоненты: - Контрольная сыворотка №1, маркирована «Контроль 1» - 5 шт.; - Контрольная сыворотка №2, маркирована «Контроль 2» - 5 шт. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
, варианты исполнения: 1. Вариант исполнения 1, в состав набора «Контроли MagnoLIA Кальцитонин» входят следующие компоненты: - Контрольная сыворотка№1, маркирована «Контроль 1» - 1 шт.; - Контрольная сыворотка №2, маркирована «Контроль 2» - 1 шт. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. 2. Вариант исполнения 2, в состав набора «Контроли MagnoLIA Кальцитонин» входят следующие компоненты: - Контрольная сыворотка №1, маркирована «Контроль 1» - 5 шт.; - Контрольная сыворотка №2, маркирована «Контроль 2» - 5 шт. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202190
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А