Г004-00110-00/02934296 | РЗН 2024/22830

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934296 | РЗН 2024/22830
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.06.2024 по 23.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22830
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934296
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический Bisico Provi Temp K для изготовления временных коронок и мостов
в составе: I. Материал стоматологический Bisico Provi Temp К для изготовления временных коронок и мостов, в вариантах исполнения: 1. Материал стоматологический Bisico Provi Temp К, 4:1, оттенок А1, в составе: 1.1. Материал стоматологический Bisico Provi Temp К, 4:1, оттенок А1, в картридже 50 мл - 1 шт. 1.2. Наконечник для смешивания светло-голубой - не более 100 шт. 1.3. Инструкция краткая по применению материала стоматологического Bisico Provi Temp К для изготовления временных коронок и мостов - 1 шт. 1.4. Пистолет-дозатор Bisico Dispenser 4/10 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 1.4.1. Пистолет-дозатор Bisico Dispenser 4/10 - 1 шт. 1.4.2. Инструкция краткая по применению пистолета-дозатора Bisico Dispenser 4/10 - 1 шт. 2. Материал стоматологический Bisico Provi Temp К, 4:1, оттенок А2, в составе: 2.1. Материал стоматологический Bisico Provi Temp К, 4:1, оттенок А2, в картридже 50 мл - 1 шт. 2.2. Наконечник для смешивания светло-голубой - не более 100 шт. 2.3. Инструкция краткая по применению материала стоматологического Bisico Provi Temp К для изготовления временных коронок и мостов - 1 шт. 2.4. Пистолет-дозатор Bisico Dispenser 4/10 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 2.4.1. Пистолет-дозатор Bisico Dispenser 4/10 - 1 шт. 2.4.2. Инструкция краткая по применению пистолета-дозатора Bisico Dispenser 4/10 - 1 шт. 3. Материал стоматологический Bisico Provi Temp К, 4:1, оттенок А3, в составе: 3.1. Материал стоматологический Bisico Provi Temp К, 4:1, оттенок А3, в картридже 50 мл - 1 шт. 3.2. Наконечник для смешивания светло-голубой - не более 100 шт. 3.3. Инструкция краткая по применению материала стоматологического Bisico Provi Temp К для изготовления временных коронок и мостов - 1 шт. 3.4. Пистолет-дозатор Bisico Dispenser 4/10 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 3.4.1. Пистолет-дозатор Bisico Dispenser 4/10 - 1 шт. 3.4.2. Инструкция краткая по применению пистолета-дозатора Bisico Dispenser 4/10 - 1 шт. 4. Материал стоматологический Bisico Provi Temp К, 4:1, оттенок максимально белый, в составе: 4.1. Материал стоматологический Bisico Provi Temp К, 4:1, оттенок максимально белый, в картридже 50 мл - 1 шт. 4.2. Наконечник для смешивания светло-голубой - не более 100 шт. 4.3. Инструкция краткая по применению материала стоматологического Bisico Provi Temp К для изготовления временных коронок и мостов - 1 шт. 4.4. Пистолет-дозатор Bisico Dispenser 4/10 - не более 3 шт. (при необходимости), в составе: 4.4.1. Пистолет-дозатор Bisico Dispenser 4/10 - 1 шт. 4.4.2. Инструкция краткая по применению пистолета-дозатора Bisico Dispenser 4/10 - 1 шт. II. Инструкция по применению материала стоматологического Bisico Provi Temp К для изготовления временных коронок и мостов - 1 шт./групп. уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Здоровье"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, ул. Часовая, д. 24, ком. 12-17, эт. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, ул. Часовая, д. 24, ком. 12-17, эт. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бисико Билефельдер Денталсиликон ГмбХ энд Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Bisico Bielefelder Dentalsilicone GmbH & Co. KG, Johanneswerkstr. 3, 33611 Bielefeld, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Bisico Bielefelder Dentalsilicone GmbH & Co. KG, Johanneswerkstr. 3, 33611 Bielefeld, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119440
Адрес
Bisico Bielefelder Dentalsilicone GmbH & Co. KG, Johanneswerkstr. 3, 33611 Bielefeld, Germany; Bisico Bielefelder Dentalsilicone GmbH & Co. KG, Johanneswerkstr. 20, 33611 Bielefeld, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический Bisico Provi Temp K для изготовления временных коронок и мостов
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22830
Дата регистрации МИ
05.06.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934296
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.06.2026
Период действия
с 23.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
119440
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы