Г004-00110-00/02940229 | РЗН 2024/22829
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940229 | РЗН 2024/22829
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22829
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940229
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения кальцитонина "MagnoLIA Кальцитонин" по ТУ 21.20.23-664-98539446-2023
, варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Кальцитонин» - 1 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к кальцитонину (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-кальцитонина с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. В комплект поставки входят; набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. II. Вариант исполнения 2: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Кальцитонин» - 5 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к кальцитонину (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-кальцитонина с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
, варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Кальцитонин» - 1 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к кальцитонину (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-кальцитонина с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. В комплект поставки входят; набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. II. Вариант исполнения 2: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Кальцитонин» - 5 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к кальцитонину (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-кальцитонина с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202200
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А