Г004-00110-00/02934576 | РЗН 2024/22828

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934576 | РЗН 2024/22828
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22828
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934576
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ГриппТест А и В" для качественного выявления антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах мазков из носоглотки, ротоглотки человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-016-93099853-2021
в вариантах исполнения: I. Состав № 1 - индивидуальный тест -10 шт.; - тампон-зонд стерильный для взятия пробы (РУ № РЗН 2021/15079, производства ООО "МиниМед", Россия, Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020: зонд пластиковый (полипропилен), тампон вискозный, длина: 150 мм) - 10 шт.; - флакон-капельница, содержащий раствор для экстракции (1 мл) - 10 шт.; - этикетка на клеевой основе для маркировки флакона-капельницы -10 шт. II. Состав № 2 - индивидуальный тест - 10 шт.; - пипетка одноразовая пластиковая (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия, Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,5 мл) - 10 шт.; - тампон-зонд стерильный для взятия пробы (РУ № РЗН 2021/15079, производства ООО "МиниМед", Россия, Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020: зонд пластиковый (полипропилен), тампон вискозный, длина: 150 мм) - 10 шт.; - пробирка одноразовая пластиковая (РУ ФСЗ № 2012/11857, производства Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: криопробирки) - 10 шт.; - флакон-капельница, содержащий раствор для экстракции (12 мл) - 1 шт.; - этикетка на клеевой основе для маркировки пробирки - 10 шт. III. Состав № 3 - индивидуальный тест - 25 шт.; - пипетка одноразовая пластиковая (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия, Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,5 мл) - 25 шт.; - тампон-зонд стерильный для взятия пробы (РУ № РЗН 2021/15079, производства ООО "МиниМед", Россия, Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020: зонд пластиковый (полипропилен), тампон вискозный, длина: 150 мм) - 25 шт.; - пробирка одноразовая пластиковая (РУ ФСЗ № 2012/11857, производства Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: криопробирки) - 25 шт.; - флакон-капельница, содержащий раствор для экстракции (15 мл) - 1 шт.; - этикетка на клеевой основе для маркировки пробирки - 25 шт. Комплектность: - набор реагентов - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПО "БиоТест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
296170
Адрес
ООО НПО "БиоТест", 630090, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 103
Документы