Г004-00110-00/02935858 | РЗН 2024/22825
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935858 | РЗН 2024/22825
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22825
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935858
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED"
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, оптический без лезвия, стандартный в варианте исполнения CN-TCI-05N, диаметр 5 мм, длина 100 мм, в составе: - Канюля - 1 шт.; - Стилет - 1 шт. 2. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, оптический без лезвия, стандартный в варианте исполнения CN-TCI-10N, диаметр 10 мм, длина 100 мм, в составе: - Канюля - 1 шт.; - Стилет - 1 шт. 3. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, оптический без лезвия, стандартный в варианте исполнения CN-TCI-12N, диаметр 12 мм, длина 100 мм, в составе: - Канюля - 1 шт.; - Стилет - 1 шт. 4. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, оптический без лезвия, стандартный в варианте исполнения CN-TCI-15N, диаметр 15 мм, длина 100 мм, в составе: - Канюля - 1 шт.; - Стилет - 1 шт. 5. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, лезвийный в варианте исполнения CN-TCI-05S, диаметр 5 мм, длина 100 мм, в составе: - Канюля - 1 шт.; - Стилет - 1 шт. 6. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, лезвийный в варианте исполнения CN-TCI-10S, диаметр 10 мм, длина 100 мм, в составе: - Канюля - 1 шт.; - Стилет - 1 шт. 7. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, лезвийный в варианте исполнения CN-TCI-12S, диаметр 12 мм, длина 100 мм, в составе: - Канюля - 1 шт.; - Стилет - 1 шт. 8. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, оптический без лезвия, длинный в варианте исполнения CN-TCI-10L, диаметр 10 мм, длина 150 мм, в составе: - Канюля - 1 шт.; - Стилет - 1 шт. 9. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, оптический без лезвия, длинный в варианте исполнения CN-TCI-12L, диаметр 12 мм, длина 150 мм, в составе: - Канюля - 1 шт.; - Стилет - 1 шт. 10. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" с дымовым фильтром, лезвийный в варианте исполнения CN-TCII-10S, диаметр 10 мм, длина 100 мм, в составе: - Канюля - 1 шт.; - Стилет - 1 шт. 11. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" с дымовым фильтром, лезвийный в варианте исполнения CN-TCII-12S, диаметр 12 мм, длина 100 мм, в составе: - Канюля - 1 шт.; - Стилет - 1 шт. 12. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" с дымовым фильтром, оптический без лезвия, стандартный в варианте исполнения CN-TCII-10N, диаметр 10 мм, длина 100 мм, в составе: - Канюля - 1 шт.; - Стилет- 1 шт. 13. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" с дымовым фильтром, оптический без лезвия, стандартный в варианте исполнения CN-TCII-12N, диаметр 12 мм, длина 100 мм, в составе: - Канюля - 1 шт.; - Стилет - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, оптический без лезвия, стандартный в варианте исполнения CN-TCI-05N, диаметр 5 мм, длина 100 мм, в составе: - Канюля - 1 шт.; - Стилет - 1 шт. 2. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, оптический без лезвия, стандартный в варианте исполнения CN-TCI-10N, диаметр 10 мм, длина 100 мм, в составе: - Канюля - 1 шт.; - Стилет - 1 шт. 3. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, оптический без лезвия, стандартный в варианте исполнения CN-TCI-12N, диаметр 12 мм, длина 100 мм, в составе: - Канюля - 1 шт.; - Стилет - 1 шт. 4. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, оптический без лезвия, стандартный в варианте исполнения CN-TCI-15N, диаметр 15 мм, длина 100 мм, в составе: - Канюля - 1 шт.; - Стилет - 1 шт. 5. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, лезвийный в варианте исполнения CN-TCI-05S, диаметр 5 мм, длина 100 мм, в составе: - Канюля - 1 шт.; - Стилет - 1 шт. 6. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, лезвийный в варианте исполнения CN-TCI-10S, диаметр 10 мм, длина 100 мм, в составе: - Канюля - 1 шт.; - Стилет - 1 шт. 7. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, лезвийный в варианте исполнения CN-TCI-12S, диаметр 12 мм, длина 100 мм, в составе: - Канюля - 1 шт.; - Стилет - 1 шт. 8. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, оптический без лезвия, длинный в варианте исполнения CN-TCI-10L, диаметр 10 мм, длина 150 мм, в составе: - Канюля - 1 шт.; - Стилет - 1 шт. 9. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" без дымового фильтра, оптический без лезвия, длинный в варианте исполнения CN-TCI-12L, диаметр 12 мм, длина 150 мм, в составе: - Канюля - 1 шт.; - Стилет - 1 шт. 10. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" с дымовым фильтром, лезвийный в варианте исполнения CN-TCII-10S, диаметр 10 мм, длина 100 мм, в составе: - Канюля - 1 шт.; - Стилет - 1 шт. 11. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" с дымовым фильтром, лезвийный в варианте исполнения CN-TCII-12S, диаметр 12 мм, длина 100 мм, в составе: - Канюля - 1 шт.; - Стилет - 1 шт. 12. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" с дымовым фильтром, оптический без лезвия, стандартный в варианте исполнения CN-TCII-10N, диаметр 10 мм, длина 100 мм, в составе: - Канюля - 1 шт.; - Стилет- 1 шт. 13. Троакар абдоминальный одноразовый "CHANNEL MED" с дымовым фильтром, оптический без лезвия, стандартный в варианте исполнения CN-TCII-12N, диаметр 12 мм, длина 100 мм, в составе: - Канюля - 1 шт.; - Стилет - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзянсу Шаннель Медикал Девайс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Channel Medical Device Co., Ltd., Fourth Floor, G3, 999# QuJia Road, Qiandeng Town, Kunshan, Jiangsu, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Channel Medical Device Co., Ltd., Fourth Floor, G3, 999# QuJia Road, Qiandeng Town, Kunshan, Jiangsu, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268040
Адрес
Jiangsu Channel Medical Device Co., Ltd., Fourth Floor, G3, 999# Qujia Road, Qiandeng Town, 215341 Kunshan, Jiangsu, People's Republic of China; Suzhou CNNC Huadong Radiation Co., Ltd., 4756 Jiaotong Road, Economic and Technological Development Zone of Wujiang, 215200 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China