Г004-00110-00/02938488 | РЗН 2024/22822
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938488 | РЗН 2024/22822
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22822
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938488
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Скейлер ультразвуковой серии DTE ,модель РТ-А с функцией воздушной полировки
в составе: 1. Основной блок. 2. Адаптер питания. 3. Ножная педаль. 4. Наконечник ультразвуковой YD-2L - 2 шт. 5. Насадка PD33 - 2 шт. 6. Насадка PD50L - 2 шт. 7. Насадка PD50R - 2 шт. 8. Насадка PD56 - 2 шт. 9. Насадка PD59 - 2 шт. 10. Насадка PD94. 11. Насадка PD95. 12. Насадка ED61 - 2 шт. 13. Ключ для фиксации насадок - 2 шт. 14. Наконечник воздушный АР-1. 15. Наконечник воздушный АР-2. 16. Емкость для порошка - 2 шт. 17. Порошок профилактический PT-S1 "FAST" на основе бикарбоната натрия в комплекте: - пластиковая бутылка с порошком 300 г; - инструкция по применению. 18. Порошок профилактический PT-S3 "GENTLE MINI" на основе глицина в комплекте: - пластиковая бутылка с порошком 120 г; - инструкция по применению. 19. Емкость для жидкости 1400 мл. 20. Емкость для жидкости 600 мл. 21. Бокс для стерилизации - 3 шт. 22. Шланг армированный для воздуха. 23. Игла для очистки воздушных наконечников - 2 шт. 24. Ключ для фильтров. 25. Фильтр воздушный. 26. Фильтр для воды. 27. Кольцо уплотнительное - 32 шт. 28. Уплотнительный элемент для наконечника воздушного - 2 шт. 29. Ключ для фиксации файлов - 2 шт. 30. Светодиод - 2 шт. 31. Тройник соединительный для воды. 32. Разъем для трубки воды с гнездовой частью соединения - 2 шт. 33. Разъем для трубки воды со штыревой частью соединения. 34. PU трубка - 4 шт. 35. Форсунка для наконечника воздушного - 10 шт. 36. Ключ для фиксации форсунки. 37. Предохранитель запасной. 38. Руководство по эксплуатации. 39. Инструкция по применению насадок.
в составе: 1. Основной блок. 2. Адаптер питания. 3. Ножная педаль. 4. Наконечник ультразвуковой YD-2L - 2 шт. 5. Насадка PD33 - 2 шт. 6. Насадка PD50L - 2 шт. 7. Насадка PD50R - 2 шт. 8. Насадка PD56 - 2 шт. 9. Насадка PD59 - 2 шт. 10. Насадка PD94. 11. Насадка PD95. 12. Насадка ED61 - 2 шт. 13. Ключ для фиксации насадок - 2 шт. 14. Наконечник воздушный АР-1. 15. Наконечник воздушный АР-2. 16. Емкость для порошка - 2 шт. 17. Порошок профилактический PT-S1 "FAST" на основе бикарбоната натрия в комплекте: - пластиковая бутылка с порошком 300 г; - инструкция по применению. 18. Порошок профилактический PT-S3 "GENTLE MINI" на основе глицина в комплекте: - пластиковая бутылка с порошком 120 г; - инструкция по применению. 19. Емкость для жидкости 1400 мл. 20. Емкость для жидкости 600 мл. 21. Бокс для стерилизации - 3 шт. 22. Шланг армированный для воздуха. 23. Игла для очистки воздушных наконечников - 2 шт. 24. Ключ для фильтров. 25. Фильтр воздушный. 26. Фильтр для воды. 27. Кольцо уплотнительное - 32 шт. 28. Уплотнительный элемент для наконечника воздушного - 2 шт. 29. Ключ для фиксации файлов - 2 шт. 30. Светодиод - 2 шт. 31. Тройник соединительный для воды. 32. Разъем для трубки воды с гнездовой частью соединения - 2 шт. 33. Разъем для трубки воды со штыревой частью соединения. 34. PU трубка - 4 шт. 35. Форсунка для наконечника воздушного - 10 шт. 36. Ключ для фиксации форсунки. 37. Предохранитель запасной. 38. Руководство по эксплуатации. 39. Инструкция по применению насадок.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МайДент24"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, 5-я ул. Ямского Поля, д. 7, корп. 2, эт. 2, пом. I, ком. 68
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, 5-я ул. Ямского Поля, д. 7, корп. 2, эт. 2, пом. I, ком. 68
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, National High-Tech Zone, Guilin, 541004 Guangxi, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, National High-Tech Zone, Guilin, 541004 Guangxi, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127410
Адрес
Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, National High-Tech Zone, Guilin, 541004 Guangxi, P.R. China