Г004-00110-00/02935776 | РЗН 2024/22814
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935776 | РЗН 2024/22814
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22814
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935776
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мотор эндодонтический серии DBA
варианты исполнения: EndoMatic, Endo Smart, Endo Smart+: I. Мотор эндодонтический серии DBA, вариант исполнения: EndoMatic, в составе: 1. Устройство зарядное EndoMatic - от 1 до 5 шт. 2. Наконечник микромоторный EndoMatic - от 1 до 5 шт. 3. Наконечник угловой СА221 - от 1 до 5 шт. 4. Насадка для смазки - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 5. Кабель соединительный - от 1 до 5 шт. 6. Электрод - держатель ручного файла - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 7. Загубник - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 8. Контактный зонд - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 9. Чехол одноразовый (10 шт./уп.) - от 1 до 5 уп. (при необходимости). 10.Чехол силиконовый защитный - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 11 .Блок электропитания, модель ADS-6AM-06N 05050EPG - от 1 до 5 шт. 12. Электрод для машинного файла - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 13 .Эксплуатационная документация в составе: 13.1. Руководство по эксплуатации «Мотор эндодонтический серии DBA, вариант исполнения: EndoMatic»: 13.2. Инструкция по эксплуатации на наконечники угловые для медицинского изделия «Мотор эндодонтический серии DBA, варианты исполнения: EndoMatic, Endo Smart, Endo Smart+». II. Мотор эндодонтический серии DBA, вариант исполнения: Endo Smart, в составе: 1. Устройство зарядное Endo Smart - от 1 до 5 шт. 2. Наконечник микромоторный Endo Smart - от 1 до 5 шт. 3. Наконечник угловой CA001-G - от 1 до 5 шт. 4. Насадка для смазки - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 5. Чехол одноразовый (10 шт./уп.) - от 1 до 5 уп. (при необходимости). 6. Чехол силиконовый защитный - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 7. Блок электропитания, модель ADS-6AM-06N 05050EPG - от 1 до 5 шт. 8. Эксплуатационная документация в составе: 8.1. Руководство по эксплуатации «Мотор эндодонтичесгсий серии DBA, вариант исполнения: Endo Smart»: 8.2. Инструкция по эксплуатации на наконечники угловые для медицинского изделия «Мотор эндодонтический серии DBA, варианты исполнения: EndoMatic, Endo Smart, Endo Smart+» III. Мотор эндодонтический серии DBA, вариант исполнения: Endo Smart+, в составе: 1. Устройство зарядное Endo Smart+ - от 1 до 5 шт. 2. Наконечник микромоторный Endo Smart+ - от 1 до 5 шт. 3. Наконечник угловой СА161 - от 1 до 5 шт. 4. Насадка для смазки - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 5. Кольцо уплотнительное - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 6. Блок электропитания, модель ADS-6AM-06N 05050EPG - от 1 до 5 шт. 7. Чехол одноразовый (10 шт./уп.) - от 1 до 5 уп. (при необходимости). 8. Чехол силиконовый защитный - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 9. Эксплуатационная документация в составе: 9.1. Руководство по эксплуатации «Мотор эндодонтический серии DBA, вариант исполнения: Endo Smart+»: 9.2. Инструкция по эксплуатации на наконечники угловые для медицинского изделия «Мотор эндодонтический серии DBA, варианты исполнения: EndoMatic, Endo Smart, Endo Smart+».
варианты исполнения: EndoMatic, Endo Smart, Endo Smart+: I. Мотор эндодонтический серии DBA, вариант исполнения: EndoMatic, в составе: 1. Устройство зарядное EndoMatic - от 1 до 5 шт. 2. Наконечник микромоторный EndoMatic - от 1 до 5 шт. 3. Наконечник угловой СА221 - от 1 до 5 шт. 4. Насадка для смазки - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 5. Кабель соединительный - от 1 до 5 шт. 6. Электрод - держатель ручного файла - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 7. Загубник - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 8. Контактный зонд - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 9. Чехол одноразовый (10 шт./уп.) - от 1 до 5 уп. (при необходимости). 10.Чехол силиконовый защитный - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 11 .Блок электропитания, модель ADS-6AM-06N 05050EPG - от 1 до 5 шт. 12. Электрод для машинного файла - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 13 .Эксплуатационная документация в составе: 13.1. Руководство по эксплуатации «Мотор эндодонтический серии DBA, вариант исполнения: EndoMatic»: 13.2. Инструкция по эксплуатации на наконечники угловые для медицинского изделия «Мотор эндодонтический серии DBA, варианты исполнения: EndoMatic, Endo Smart, Endo Smart+». II. Мотор эндодонтический серии DBA, вариант исполнения: Endo Smart, в составе: 1. Устройство зарядное Endo Smart - от 1 до 5 шт. 2. Наконечник микромоторный Endo Smart - от 1 до 5 шт. 3. Наконечник угловой CA001-G - от 1 до 5 шт. 4. Насадка для смазки - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 5. Чехол одноразовый (10 шт./уп.) - от 1 до 5 уп. (при необходимости). 6. Чехол силиконовый защитный - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 7. Блок электропитания, модель ADS-6AM-06N 05050EPG - от 1 до 5 шт. 8. Эксплуатационная документация в составе: 8.1. Руководство по эксплуатации «Мотор эндодонтичесгсий серии DBA, вариант исполнения: Endo Smart»: 8.2. Инструкция по эксплуатации на наконечники угловые для медицинского изделия «Мотор эндодонтический серии DBA, варианты исполнения: EndoMatic, Endo Smart, Endo Smart+» III. Мотор эндодонтический серии DBA, вариант исполнения: Endo Smart+, в составе: 1. Устройство зарядное Endo Smart+ - от 1 до 5 шт. 2. Наконечник микромоторный Endo Smart+ - от 1 до 5 шт. 3. Наконечник угловой СА161 - от 1 до 5 шт. 4. Насадка для смазки - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 5. Кольцо уплотнительное - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 6. Блок электропитания, модель ADS-6AM-06N 05050EPG - от 1 до 5 шт. 7. Чехол одноразовый (10 шт./уп.) - от 1 до 5 уп. (при необходимости). 8. Чехол силиконовый защитный - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 9. Эксплуатационная документация в составе: 9.1. Руководство по эксплуатации «Мотор эндодонтический серии DBA, вариант исполнения: Endo Smart+»: 9.2. Инструкция по эксплуатации на наконечники угловые для медицинского изделия «Мотор эндодонтический серии DBA, варианты исполнения: EndoMatic, Endo Smart, Endo Smart+».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТЕКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, помещ. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, помещ. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
384840
Адрес
Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China