Г004-00110-00/02939313 | РЗН 2024/22813
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939313 | РЗН 2024/22813
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22813
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939313
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор физиотерапевтический для электростимуляции TensCare
, варианты исполнения: I. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции EmbaGYN Pelvic Floor Exerciser (Itouch SURE), в составе: 1. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции EmbaGYN Pelvic Floor Exerciser (Itouch SURE) - 1 шт. 2. Провод соединительный одноканальный - 1 шт. 3. Батарейки тип «АА» - 2 шт. 4. Зонд вагинальный - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции Perfect PFE Pelvic Floor Exerciser для мужчин, в составе: 1. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции Perfect PFE Pelvic Floor Exerciser для мужчин - 1 шт. 2. Зонд анальный - 1 шт. 3. Провод соединительный одноканальный - 1 шт. 4. Батарейки тип «АА» - 2 шт. 5. Электроды 50x50 мм (при необходимости) - 1-4 шт. 6. Электроды 50x90 мм (при необходимости) - 1-4 шт. 7. Электроды 50x100 мм (при необходимости) - 1-4 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III.Прибор физиотерапевтический для электростимуляции Perfect PFE Pelvic Floor Exerciser для женщин, в составе: 1. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции Perfect PFE Pelvic Floor Exerciser для женщин - 1 шт. 2. Зонд вагинальный - 1 шт. 3. Зонд анальный (при необходимости) - 1 шт. 4. Батарейки тип «АА» - 2 шт. 5. Провод соединительный одноканальный - 1 шт. 6. Электроды 50x50 мм (при необходимости) - 1-4 шт. 7. Электроды 50x90 мм (при необходимости) - 1-4 шт. 8. Электроды 50x100 мм (при необходимости) - 1-4 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции TensCare Ova+, в составе: 1. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции TensCare Ova+ - 1 шт. 2. Провод соединительный Y-образной формы - 1 шт. 3. Кабель mini USB - 1 шт. 3. Электроды 50x90 мм - 1-4 шт. 4. Электроды 50x50 мм (при необходимости) - 1-4 шт. 5. Электроды 50x100 мм (при необходимости) - 1-4 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции TensCare Sure+, в составе: 1. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции TensCare Sure+ - 1 шт. 2. Провод соединительный одноканальный - 1 шт. 3. Батарейки тип «АА» - 2 шт. 4. Зонд вагинальный - 1 шт. 5. Зонд анальный (при необходимости) - 1 шт. 6. Электроды 50x50 мм (при необходимости) - 1-4 шт. 7. Электроды 50x90 мм (при необходимости) - 1-4 шт. 8. Электроды 50x100 мм (при необходимости) - 1-4 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
, варианты исполнения: I. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции EmbaGYN Pelvic Floor Exerciser (Itouch SURE), в составе: 1. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции EmbaGYN Pelvic Floor Exerciser (Itouch SURE) - 1 шт. 2. Провод соединительный одноканальный - 1 шт. 3. Батарейки тип «АА» - 2 шт. 4. Зонд вагинальный - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции Perfect PFE Pelvic Floor Exerciser для мужчин, в составе: 1. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции Perfect PFE Pelvic Floor Exerciser для мужчин - 1 шт. 2. Зонд анальный - 1 шт. 3. Провод соединительный одноканальный - 1 шт. 4. Батарейки тип «АА» - 2 шт. 5. Электроды 50x50 мм (при необходимости) - 1-4 шт. 6. Электроды 50x90 мм (при необходимости) - 1-4 шт. 7. Электроды 50x100 мм (при необходимости) - 1-4 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III.Прибор физиотерапевтический для электростимуляции Perfect PFE Pelvic Floor Exerciser для женщин, в составе: 1. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции Perfect PFE Pelvic Floor Exerciser для женщин - 1 шт. 2. Зонд вагинальный - 1 шт. 3. Зонд анальный (при необходимости) - 1 шт. 4. Батарейки тип «АА» - 2 шт. 5. Провод соединительный одноканальный - 1 шт. 6. Электроды 50x50 мм (при необходимости) - 1-4 шт. 7. Электроды 50x90 мм (при необходимости) - 1-4 шт. 8. Электроды 50x100 мм (при необходимости) - 1-4 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции TensCare Ova+, в составе: 1. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции TensCare Ova+ - 1 шт. 2. Провод соединительный Y-образной формы - 1 шт. 3. Кабель mini USB - 1 шт. 3. Электроды 50x90 мм - 1-4 шт. 4. Электроды 50x50 мм (при необходимости) - 1-4 шт. 5. Электроды 50x100 мм (при необходимости) - 1-4 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции TensCare Sure+, в составе: 1. Прибор физиотерапевтический для электростимуляции TensCare Sure+ - 1 шт. 2. Провод соединительный одноканальный - 1 шт. 3. Батарейки тип «АА» - 2 шт. 4. Зонд вагинальный - 1 шт. 5. Зонд анальный (при необходимости) - 1 шт. 6. Электроды 50x50 мм (при необходимости) - 1-4 шт. 7. Электроды 50x90 мм (при необходимости) - 1-4 шт. 8. Электроды 50x100 мм (при необходимости) - 1-4 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Пенткрофт Фарма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, ул. Проспект Мира, д. 68, стр. 2, ком. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, ул. Проспект Мира, д. 68, стр. 2, ком. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТенсКэа Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, TensCare Ltd., 9 Blenheim Road, Epsom, Surrey, KT19 9BE, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, TensCare Ltd., 9 Blenheim Road, Epsom, Surrey, KT19 9BE, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181480
Адрес
TensCare Ltd., 9 Blenheim Road, Epsom, Surrey, KT19 9BE, United Kingdom