Г004-00110-00/02939955 | РЗН 2024/22810
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939955 | РЗН 2024/22810
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22810
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939955
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Обогреватель инфракрасный неонатальный DIXION YDW-II с принадлежностями
в составе: 1. Блок излучения - 1 шт. 2. Основание мобильное - 1 шт. 3. Стойка - 1 шт. 4. Стержень регулировки высоты - 1 шт. 5. Кабель питания - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Предохранитель - 2 шт.
в составе: 1. Блок излучения - 1 шт. 2. Основание мобильное - 1 шт. 3. Стойка - 1 шт. 4. Стержень регулировки высоты - 1 шт. 5. Кабель питания - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Предохранитель - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нинбо Дэвид Медикал Девайс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan County, Ningbo City, Zhejiang Province, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan County, Ningbo City, Zhejiang Province, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
233240
Адрес
Ningbo David Medical Device Co., Ltd., No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan, 315731 Ningbo, Zhejiang Province, People's Republic of China; Ningbo David Medical Device Co., Ltd., No.35, Jinxing Road, Binhai lndustrial Park, Xiangshan Economic Development Zone, 315712 Ningbo, Zhejiang, People's Republic of China
Наименование
Обогреватель инфракрасный неонатальный DIXION YDW-II с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22810
Дата регистрации МИ
04.06.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939955
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.06.2024 по 21.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
233240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы