Г004-00110-00/02938954 | РЗН 2024/22809
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938954 | РЗН 2024/22809
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22809
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938954
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.02.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Биполярный пинцет MicroFrance с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Биполярный пинцет Botella, в составе: 1. Биполярный пинцет Botella - 1 шт. 2. Кабель (при необходимости) - 1 шт. 3. Троакар (при необходимости) - 1 шт., в составе: 3.1. Наконечник троакара - 1 шт. 3.2. Головка - 1 шт. 3.3. Корпус - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Биполярный пинцет Mouiel, в составе: 1. Биполярный пинцет Mouiel - 1 шт. 2. Кабель (при необходимости) - 1 шт. 3. Троакар (при необходимости) - 1 шт., в составе: 3.1. Наконечник троакара - 1 шт. 3.2. Головка - 1 шт. 3.3. Корпус - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. III. Биполярный пинцет Gayet, в составе: 1. Биполярный пинцет Gayet - 1 шт. 2. Кабель (при необходимости) - 1 шт. 3. Троакар (при необходимости) - 1 шт., в составе: 3.1. Наконечник троакара - 1 шт. 3.2. Головка - 1 шт. 3.3. Корпус - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. IV. Биполярный пинцет Manhès, в составе: 1. Биполярный пинцет Manhès - 1 шт. 2. Кабель (при необходимости) - 1 шт. 3. Троакар (при необходимости) - 1 шт., в составе: 3.1. Наконечник троакара - 1 шт. 3.2. Головка - 1 шт. 3.3. Корпус - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. V. Биполярный пинцет с фенестрированными браншами, в составе: 1. Биполярный пинцет с фенестрированными браншами - 1 шт. 2. Кабель (при необходимости) - 1 шт. 3. Троакар (при необходимости) - 1 шт., в составе: 3.1. Наконечник троакара - 1 шт. 3.2. Головка - 1 шт. 3.3. Корпус - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. VI. Биполярный пинцет модульный, в составе: 1. Рукоятка угловая - 1 шт. 2. Трубка прямая - 1 шт. 3. Наконечник пинцета фенестрированный - 1 шт. 4. Кабель (при необходимости) - 1 шт. 5. Троакар (при необходимости) - 1 шт., в составе: 5.1. Наконечник троакара - 1 шт. 5.2. Головка - 1 шт. 5.3. Корпус - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: Кейс для стерилизации - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Биполярный пинцет Botella, в составе: 1. Биполярный пинцет Botella - 1 шт. 2. Кабель (при необходимости) - 1 шт. 3. Троакар (при необходимости) - 1 шт., в составе: 3.1. Наконечник троакара - 1 шт. 3.2. Головка - 1 шт. 3.3. Корпус - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Биполярный пинцет Mouiel, в составе: 1. Биполярный пинцет Mouiel - 1 шт. 2. Кабель (при необходимости) - 1 шт. 3. Троакар (при необходимости) - 1 шт., в составе: 3.1. Наконечник троакара - 1 шт. 3.2. Головка - 1 шт. 3.3. Корпус - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. III. Биполярный пинцет Gayet, в составе: 1. Биполярный пинцет Gayet - 1 шт. 2. Кабель (при необходимости) - 1 шт. 3. Троакар (при необходимости) - 1 шт., в составе: 3.1. Наконечник троакара - 1 шт. 3.2. Головка - 1 шт. 3.3. Корпус - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. IV. Биполярный пинцет Manhès, в составе: 1. Биполярный пинцет Manhès - 1 шт. 2. Кабель (при необходимости) - 1 шт. 3. Троакар (при необходимости) - 1 шт., в составе: 3.1. Наконечник троакара - 1 шт. 3.2. Головка - 1 шт. 3.3. Корпус - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. V. Биполярный пинцет с фенестрированными браншами, в составе: 1. Биполярный пинцет с фенестрированными браншами - 1 шт. 2. Кабель (при необходимости) - 1 шт. 3. Троакар (при необходимости) - 1 шт., в составе: 3.1. Наконечник троакара - 1 шт. 3.2. Головка - 1 шт. 3.3. Корпус - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. VI. Биполярный пинцет модульный, в составе: 1. Рукоятка угловая - 1 шт. 2. Трубка прямая - 1 шт. 3. Наконечник пинцета фенестрированный - 1 шт. 4. Кабель (при необходимости) - 1 шт. 5. Троакар (при необходимости) - 1 шт., в составе: 5.1. Наконечник троакара - 1 шт. 5.2. Головка - 1 шт. 5.3. Корпус - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: Кейс для стерилизации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нейропроджект"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интегра МикроФранс САС"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Integra MicroFrance SAS, Le Pavillon 03160 Saint Aubin Le Monial, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Integra MicroFrance SAS, Le Pavillon 03160 Saint Aubin Le Monial, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282880
Адрес
Integra MicroFrance SAS, Le Pavillon 03160 Saint Aubin Le Monial, France; Sutter Medizintechnik GmbH, Alfred-Walz-Straße 22, 79312 Emmendingen, Germany
Наименование
Биполярный пинцет MicroFrance с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22809
Дата регистрации МИ
04.06.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938954
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.06.2024 по 28.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
282880
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы