Г004-00110-00/02935592 | РЗН 2024/22805
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935592 | РЗН 2024/22805
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22805
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935592
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство дренирования грудной полости по ТУ 32.50.13-001-40210687-2022 с принадлежностями
1. Устройство дренирования грудной полости однокамерное, 1600 мл, в составе: 1.1. Камера дренажного устройства - 1 шт. 1.2. Дренажная трубка с прямым коннектором - 1 шт. 1.3. Упаковка финишная (ПЭ, пакет) - 1 шт. 1.4. Этикетка - 1 шт. 1.5. Упаковка (ПЭТ+бумага, пакет) - 1 шт. 1.6. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: Воронка №1 - 1 шт. 2. Устройство дренирования грудной полости двухкамерное, 2 - 1600 мл, в составе: 2.1. Блок двухкамерный с установленной дренажной трубкой и прямым коннектором - 1 шт. 2.2. Клапан сброса положительного давления автоматический - 1 шт. 2.3. Коннектор педиатрический-1шт. 2.4. Упаковка финишная ( ПЭ, пакет) - 1 шт. 2.5. Этикетка - 1 шт. 2.6. Упаковка (ПЭ, пакет) - 1 шт. 2.7. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: Воронка №2 - 1 шт. 3. Устройство дренирования грудной полости трехкамерное, 3 - 1600 мл, в составе: 3.1. Блок трехкамерный с установленными: дренажной трубкой и прямым коннектором, противорефлюксным клапаном, клапаном сброса положительного давления автоматическим, клапаном сброса отрицательного давления ручным - 1 шт. 3.2. Коннектор педиатрический - 1 шт. 3.3. Коннектор с портом для забора проб - 1 шт. 3.4. Упаковка финишная (ПЭ, пакет) - 1 шт. 3.5. Этикетка - 1 шт. 3.6. Инструкция по применению - 1 шт. 3.7. Упаковка (ПЭ, пакет) - 1 шт. Принадлежности: Воронка №2 - 1 шт.
1. Устройство дренирования грудной полости однокамерное, 1600 мл, в составе: 1.1. Камера дренажного устройства - 1 шт. 1.2. Дренажная трубка с прямым коннектором - 1 шт. 1.3. Упаковка финишная (ПЭ, пакет) - 1 шт. 1.4. Этикетка - 1 шт. 1.5. Упаковка (ПЭТ+бумага, пакет) - 1 шт. 1.6. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: Воронка №1 - 1 шт. 2. Устройство дренирования грудной полости двухкамерное, 2 - 1600 мл, в составе: 2.1. Блок двухкамерный с установленной дренажной трубкой и прямым коннектором - 1 шт. 2.2. Клапан сброса положительного давления автоматический - 1 шт. 2.3. Коннектор педиатрический-1шт. 2.4. Упаковка финишная ( ПЭ, пакет) - 1 шт. 2.5. Этикетка - 1 шт. 2.6. Упаковка (ПЭ, пакет) - 1 шт. 2.7. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: Воронка №2 - 1 шт. 3. Устройство дренирования грудной полости трехкамерное, 3 - 1600 мл, в составе: 3.1. Блок трехкамерный с установленными: дренажной трубкой и прямым коннектором, противорефлюксным клапаном, клапаном сброса положительного давления автоматическим, клапаном сброса отрицательного давления ручным - 1 шт. 3.2. Коннектор педиатрический - 1 шт. 3.3. Коннектор с портом для забора проб - 1 шт. 3.4. Упаковка финишная (ПЭ, пакет) - 1 шт. 3.5. Этикетка - 1 шт. 3.6. Инструкция по применению - 1 шт. 3.7. Упаковка (ПЭ, пакет) - 1 шт. Принадлежности: Воронка №2 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Альба Медикал"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125047, Россия, Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 25, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125047, Россия, Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 25, стр. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
358670
Адрес
Suzhou Yaxin Medical Products Co., Ltd., No. 12 Zhongta Road, Mudu Town, Wuzhong District, Suzhou Jiangsu, China