Г004-00110-00/02935242 | РЗН 2024/22799

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935242 | РЗН 2024/22799
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22799
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935242
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линия проводящая инфузионная
в вариантах исполнения: 1. Линия проводящая инфузионная с коннектором Люэра тип male и безыгольным коннектором Люэра тип female 10 см ø 2.6 х 1.0 мм, в составе: 1.1. Линия проводящая инфузионная с коннектором Люэра тип male и безыгольным коннектором Люэра тип female в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 экз. 2. Линия проводящая инфузионная двухходовая с коннектором Люэра тип male и безыгольным коннектором Люэра тип female 10 см ø 2.4 х 1.0 мм, в составе: 2.1. Линия проводящая инфузионная двухходовая с коннектором Люэра тип male и безыгольным коннектором Люэра тип female в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 2.2. Инструкция по применению- 1 экз. 3. Линия проводящая инфузионная трехходовая с коннектором Люэра тип male и безыгольным коннектором Люэра тип female 10 см ø 2.4 х 1.0 мм, в составе: 3.1. Линия проводящая инфузионная трехходовая с коннектором Люэра тип male и безыгольным коннектором Люэра тип female в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 экз. 4. Линия проводящая инфузионная с регулятором скорости потока и с Y- образным портом, с коннектором Люэра тип male и с коннектором Люэра тип female 450 мм, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 4.1. Линия проводящая инфузионная с регулятором скорости потока и с Y- образным портом, с коннектором Люэра тип male и с коннектором Люэра тип female в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 20 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 экз. 5. Линия проводящая инфузионная с регулятором скорости потока и с Y- образным портом, с вращающимся коннектором Люэра тип male и с коннектором Люэра тип female 450 мм, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 5.1. Линия проводящая инфузионная с регулятором скорости потока и с Y- образным портом, с вращающимся коннектором Люэра тип male и с коннектором Люэра тип female в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 20 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 экз. 6. Линия проводящая инфузионная с регулятором скорости потока, с капельной камерой, с Y- образным портом и с коннектором Люэра тип male 1700 мм, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 6.1. Линия проводящая инфузионная с регулятором скорости потока, с капельной камерой, с Y- образным портом и с коннектором Люэра тип male в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 20 шт. 6.2. Инструкция по применению - 1 экз. 7. Линия проводящая инфузионная с регулятором скорости потока, с капельной камерой, с Y- образным портом и с вращающимся коннектором Люэра тип male 1700 мм, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 7.1. Линия проводящая инфузионная с регулятором скорости потока, с капельной камерой, с Y- образным портом и с вращающимся коннектором Люэра тип male в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 20 шт. 7.2. Инструкция по применению - 1 экз. 8. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником синим 10 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 8.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником синим в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 8.2. Инструкция по применению - 1 экз. 9. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником синим 25 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 9.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником синим в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 9.2. Инструкция по применению - 1 экз. 10. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником синим 50 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 10.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником синим в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 10.2. Инструкция по применению 1 экз. 11. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником синим 75 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 11.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником синим в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 11.2. Инструкция по применению - 1 экз. 12. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником синим 100 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 12.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником синим в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 12.2. Инструкция по применению - 1 экз. 13. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником синим 150 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 13.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником синим в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 13.2. Инструкция по применению - 1 экз. 14. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником синим 200 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 14.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником синим в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 14.2. Инструкция по применению - 1 экз. 15. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником синим 250 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 15.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником синим в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 15.2. Инструкция по применению - 1 экз. 16. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником красным 10 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 16.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником красным в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 16.2. Инструкция по применению - 1 экз. 17. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником красным 25 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 17.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником красным в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 17.2. Инструкция по применению - 1 экз. 18. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником красным 50 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 18.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником красным в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 18.2. Инструкция по применению - 1 экз. 19. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником красным 75 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 19.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником красным в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 19.2. Инструкция по применению - 1 экз. 20. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником красным 100 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 20.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником красным в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 20.2. Инструкция по применению - 1 экз. 21. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником красным 150 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 21.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником красным в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 21.2. Инструкция по применению - 1 экз. 22. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником красным 200 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 22.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником красным в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 22.2. Инструкция по применению - 1 экз. 23. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником красным 250 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 23.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником красным в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 23.2. Инструкция по применению - 1 экз. 24. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником белым 10 см, ø 4.1 х3.0 мм, в составе: 24.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником белым в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 24.2. Инструкция по применению - 1 экз. 25. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником белым 25 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 25.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником белым в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 25.2. Инструкция по применению - 1 экз. 26. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником белым 50 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 26.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником белым в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 26.2. Инструкция по применению - 1 экз. 27. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником белым 75 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 27.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником белым в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 27.2. Инструкция по применению - 1 экз. 28. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником белым 100 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 28.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником белым в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 28.2. Инструкция по применению - 1 экз. 29. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником белым 150 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 29.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником белым в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 29.2. Инструкция по применению - 1 экз. 30. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником белым 200 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 30.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником белым в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 30.2. Инструкция по применению - 1 экз. 31. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником белым 250 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 31.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником белым в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 31.2. Инструкция по применению - 1 экз. 32. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником синим и с Y- образным портом 10 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 32.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником синим и с Y- образным портом в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 32.2. Инструкция по применению - 1 экз. 33. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником синим и с Y- образным портом 25 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 33.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником синим и с Y- образным портом в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 33.2. Инструкция по применению - 1 экз. 34. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником синим и с Y- образным портом 50 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 34.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником синим и с Y- образным портом в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 34.2. Инструкция по применению - 1 экз. 35. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником синим и с Y- образным портом 75 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 35.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником синим и с Y- образным портом в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 35.2. Инструкция по применению - 1 экз. 36. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником синим и с Y- образным портом 100 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 36.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником синим и с Y- образным портом в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 36.2. Инструкция по применению - 1 экз. 37. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником синим и с Y- образным портом 150 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 37.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником синим и с Y- образным портом в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 37.2. Инструкция по применению - 1 экз. 38. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником синим и с Y- образным портом 200 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 38.1 Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником синим и с Y- образным портом в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 38.2. Инструкция по применению - 1 экз. 39. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником синим и с Y- образным портом 250 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 39.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником синим и с Y- образным портом в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 39.2. Инструкция по применению - 1 экз. 40. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником красным и с Y- образным портом 10 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 40.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником красным и с Y- образным портом в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 40.2. Инструкция по применению - 1 экз. 41. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником красным и с Y- образным портом 25 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 41.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником красным и с Y- образным портом в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 41.2. Инструкция по применению - 1 экз. 42. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником красным и с Y- образным портом 50 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 42.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником красным и с Y- образным портом в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 42.2. Инструкция по применению - 1 экз. 43. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником красным и с Y- образным портом 75 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 43.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником красным и с Y- образным портом в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 43.2. Инструкция по применению - 1 экз. 44. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником красным и с Y- образным портом 100 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 44.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником красным и с Y- образным портом в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 44.2. Инструкция по применению - 1 экз. 45. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником красным и с Y- образным портом 150 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 45.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником красным и с Y- образным портом в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 45.2. Инструкция по применению - 1 экз. 46. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником красным и с Y- образным портом 200 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 46.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником красным и с Y- образным портом в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 46.2. Инструкция по применению - 1 экз. 47. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником красным и с Y- образным портом 250 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 47.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником красным и с Y- образным портом в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 47.2. Инструкция по применению - 1 экз. 48. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником белым и с Y- образным портом 10 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 48.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником белым и с Y- образным портом в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 48.2. Инструкция по применению - 1 экз. 49. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником белым и с Y- образным портом 25 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 49.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником белым и с Y- образным портом в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 49.2. Инструкция по применению - 1 экз. 50. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником белым и с Y- образным портом 50 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 50.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником белым и с Y- образным портом в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 50.2. Инструкция по применению - 1 экз. 51. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником белым и с Y- образным портом 75 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 51.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником белым и с Y- образным портом в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 51.2. Инструкция по применению - 1 экз. 52. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником белым и с Y- образным портом 100 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 52.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником белым и с Y- образным портом в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 52.2. Инструкция по применению - 1 экз. 53. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником белым и с Y- образным портом 150 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 53.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником белым и с Y- образным портом в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 53.2. Инструкция по применению - 1 экз. 54.Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником белым и с образным портом 200 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 54.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником белым и с Y- образным портом в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 54.2. Инструкция по применению - 1 экз. 55.Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником белым и с Y- образным портом 250 см, ø 4.1 х 3.0 мм, в составе: 55.1. Линия проводящая инфузионная с трехходовым запорным краником белым и с Y- образным портом в индивидуальной упаковке (блистер) - 1 шт. или 25 шт. 55.2. Инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕД ЛАЙФ САЙНСЕЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630087, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, Г. НОВОСИБИРСК, УЛ. ВАТУТИНА, Д. 71, ОФИС 107
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630087, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, Г. НОВОСИБИРСК, УЛ. ВАТУТИНА, Д. 71, ОФИС 107
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Harsoria Healthcare Pvt. Ltd. (Харсория Хеалткере Пвт. Лтд.)
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
110 -111, Udyog Vihar Phase-4, Gurgaon, Haryana 122015, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
110 -111, Udyog Vihar Phase-4, Gurgaon, Haryana 122015, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Используется для проведения инфузионной терапии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
136330
Адрес
Harsoria Healthcare Pvt. Ltd. (Харсория Хеалткере Пвт. Лтд.), 110-111, Udyog Vihar Phase-4, Gurgaon, Haryana 122015, India; Harsoria Healthcare Pvt. Ltd., Unit 2 KK 83/85, Kh No. 342/266 Saraj Majra, Gujran, Baddi-Jharmajri Road, Distt. Solan, Himachal Pradesh, Baddi 173205, India
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Линия проводящая инфузионная
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22799
Дата регистрации МИ
30.05.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935242
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.05.2024 по 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
136330
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы