Г004-00110-00/02939817 | РЗН 2024/22796
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939817 | РЗН 2024/22796
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.05.2024 по 19.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22796
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939817
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечники универсальные полимерные для лабораторных дозаторов, стерильные
в вариантах исполнения: 1. Наконечник универсальный Biosphere® plus (штатив с откидной крышкой), объемом: 10 мкл, 200 мкл (EP), 250 мкл, 300 мкл, 1000 мкл, 1250 мкл. 2. Наконечник универсальный Biosphere® plus (штатив SingleRefill), объемом: 10 мкл, 200 мкл (EP), 250 мкл, 300 мкл, 1000 мкл, 1250 мкл. 3. Наконечник универсальный с фильтром Biosphere® plus (штатив с откидной крышкой), объемом: 2,5 мкл, 10 мкл, 20 мкл (EP2), 20 мкл (EP), 100 мкл, 200 мкл, 300 мкл, 1000 мкл, 1000 мкл (Long). 4. Наконечник универсальный с фильтром Biosphere® plus (штатив SingleRefill), объемом: 2,5 мкл, 10 мкл, 20 мкл (EP2), 20 мкл (EP), 100 мкл, 200 мкл, 300 мкл, 1000 мкл, 1000 мкл (Long). 5. Наконечник универсальный с фильтром Low Retention Biosphere® plus (штатив с откидной крышкой), объемом: 200 мкл, 300 мкл, 1000 мкл, 1000 мкл (Long). 6. Наконечник электропроводящий (штатив), объемом 1000 мкл.
в вариантах исполнения: 1. Наконечник универсальный Biosphere® plus (штатив с откидной крышкой), объемом: 10 мкл, 200 мкл (EP), 250 мкл, 300 мкл, 1000 мкл, 1250 мкл. 2. Наконечник универсальный Biosphere® plus (штатив SingleRefill), объемом: 10 мкл, 200 мкл (EP), 250 мкл, 300 мкл, 1000 мкл, 1250 мкл. 3. Наконечник универсальный с фильтром Biosphere® plus (штатив с откидной крышкой), объемом: 2,5 мкл, 10 мкл, 20 мкл (EP2), 20 мкл (EP), 100 мкл, 200 мкл, 300 мкл, 1000 мкл, 1000 мкл (Long). 4. Наконечник универсальный с фильтром Biosphere® plus (штатив SingleRefill), объемом: 2,5 мкл, 10 мкл, 20 мкл (EP2), 20 мкл (EP), 100 мкл, 200 мкл, 300 мкл, 1000 мкл, 1000 мкл (Long). 5. Наконечник универсальный с фильтром Low Retention Biosphere® plus (штатив с откидной крышкой), объемом: 200 мкл, 300 мкл, 1000 мкл, 1000 мкл (Long). 6. Наконечник электропроводящий (штатив), объемом 1000 мкл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сарштедт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"САРШТЕДТ АГ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, SARSTEDT AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Nümbrecht, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, SARSTEDT AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Nümbrecht, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
352690
Адрес
Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Nümbrecht, Germany
Наименование
Наконечники универсальные полимерные для лабораторных дозаторов, стерильные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22796
Дата регистрации МИ
30.05.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939817
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2025
Период действия
с 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
352690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы