Г004-00110-00/02939973 | РЗН 2024/22794
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939973 | РЗН 2024/22794
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22794
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939973
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия и полимолочной кислотой GANA PH
варианты исполнения: I. Имплантат интрадермальный с гиалрунонатом натрия и полимолочной кислотой GANA PH, вариант исполнения: GANA PHS, в составе: 1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалрунонатом натрия и полимолочной кислотой объемом 1,2 мл - 1 шт. 2. Игла стерильная одноразовая 0,5мм х 13мм (25G) - 2 шт. 3. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Информированное согласие - 2 шт. II. Имплантат интрадермальный с гиалрунонатом натрия и полимолочной кислотой GANA PH, вариант исполнения: GANA PHV, в составе: 1. Флакон с имплантатом интрадермальным с гиалрунонатом натрия и полимолочной кислотой объемом 10,0 мл - 1 шт. 2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Информированное согласие - 2 шт.
варианты исполнения: I. Имплантат интрадермальный с гиалрунонатом натрия и полимолочной кислотой GANA PH, вариант исполнения: GANA PHS, в составе: 1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалрунонатом натрия и полимолочной кислотой объемом 1,2 мл - 1 шт. 2. Игла стерильная одноразовая 0,5мм х 13мм (25G) - 2 шт. 3. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Информированное согласие - 2 шт. II. Имплантат интрадермальный с гиалрунонатом натрия и полимолочной кислотой GANA PH, вариант исполнения: GANA PHV, в составе: 1. Флакон с имплантатом интрадермальным с гиалрунонатом натрия и полимолочной кислотой объемом 10,0 мл - 1 шт. 2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Информированное согласие - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117461, Россия, Москва, ул. Херсонская, д. 8, кв. 58
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117461, Россия, Москва, ул. Херсонская, д. 8, кв. 58
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ГАНА Р&Д Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, GANA R&D Co., Ltd., #103 and #905, 555, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, GANA R&D Co., Ltd., #103 and #905, 555, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
GANA R&D Co Ltd., #103 and #905, 555, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea