Г004-00110-00/02935876 | РЗН 2024/22792
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935876 | РЗН 2024/22792
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22792
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935876
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор фетальный ВТ-350
в составе: 1. Основной блок, в вариантах исполнения: 1.1. Основной блок, модель ВТ - 350L. 1.2. Основной блок, модель ВТ - 350. 2. Зонд доплеровский - 2 шт. 3. Зонд маточных сокращений - 1 шт. 4. Гель для ультразвуковых исследований - 1 шт. 5. Бумага для печати Z-образная - 2 шт. 6. Маркер событий (при необходимости) - 1шт. 7. Ремень для удержания зондов - 3 шт. 8. Адаптер питания - 1 шт. 9. Кабель переменного тока - 1 шт. 10. Держатель для зондов - 2 шт. 11. Аккумулятор литий-ионный (при необходимости) - 1 шт.. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Основной блок, в вариантах исполнения: 1.1. Основной блок, модель ВТ - 350L. 1.2. Основной блок, модель ВТ - 350. 2. Зонд доплеровский - 2 шт. 3. Зонд маточных сокращений - 1 шт. 4. Гель для ультразвуковых исследований - 1 шт. 5. Бумага для печати Z-образная - 2 шт. 6. Маркер событий (при необходимости) - 1шт. 7. Ремень для удержания зондов - 3 шт. 8. Адаптер питания - 1 шт. 9. Кабель переменного тока - 1 шт. 10. Держатель для зондов - 2 шт. 11. Аккумулятор литий-ионный (при необходимости) - 1 шт.. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КардиоМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, пр-д 5-й Донской, д. 15, помещ. IV, ком. 26, эт. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, пр-д 5-й Донской, д. 15, помещ. IV, ком. 26, эт. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бистос Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Bistos Co., Ltd., 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13201, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Bistos Co., Ltd., 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13201, Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119540
Адрес
Bistos Со., Ltd., 116~122ho, 104~109 ho, Jungang Induspia 3, 27, Sagimakgol-ro 105beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13201, Republic of Korea