Г004-00110-00/02938011 | РЗН 2024/22770
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938011 | РЗН 2024/22770
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22770
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938011
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Концентратор кислородный медицинский портативный Eclipse 5 (Эклипс 5) с принадлежностями
в составе: 1. Концентратор кислородный - 1 шт. 2. Батарея съемная аккумуляторная - 1 шт. 3. Зарядное устройство настольное - 1 шт. 4. Тележка транспортная - 1 шт, 5. Зарядное устройство универсальное - 1 шт. 6. Зарядное устройство (12В) - 1 шт. 7. Адаптер-переходник - 1 шт. 8. Кабель сетевой (220В) - 1 шт. 9. Руководство пользователя по эксплуатации медицинского изделия - 1 шт. Принадлежности: 1. Сумка для аксессуаров - I шт.; 2. Сумка для переноски - I шт.; 3. Защитный чехол - 1 шт.; 4. Адаптер для увлажнителя - 1 уп., в составе: - Резинка крепления увлажнителя - 1 шт.; - Трубка соединительная - 1 шт.; 5. Фильтр воздухозаборника - 1 шт.
в составе: 1. Концентратор кислородный - 1 шт. 2. Батарея съемная аккумуляторная - 1 шт. 3. Зарядное устройство настольное - 1 шт. 4. Тележка транспортная - 1 шт, 5. Зарядное устройство универсальное - 1 шт. 6. Зарядное устройство (12В) - 1 шт. 7. Адаптер-переходник - 1 шт. 8. Кабель сетевой (220В) - 1 шт. 9. Руководство пользователя по эксплуатации медицинского изделия - 1 шт. Принадлежности: 1. Сумка для аксессуаров - I шт.; 2. Сумка для переноски - I шт.; 3. Защитный чехол - 1 шт.; 4. Адаптер для увлажнителя - 1 уп., в составе: - Резинка крепления увлажнителя - 1 шт.; - Трубка соединительная - 1 шт.; 5. Фильтр воздухозаборника - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛайфКор Интернешнл"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125480, Россия, Москва, ул. Героев Панфиловцев, д. 13, к. 3, помещ. V
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125480, Россия, Москва, ул. Героев Панфиловцев, д. 13, к. 3, помещ. V
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КАИРИ Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, CAIRE Inc., 2200 Airport Industrial Drive, Suite 500, Ball Ground, GA 30107, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, CAIRE Inc., 2200 Airport Industrial Drive, Suite 500, Ball Ground, GA 30107, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113810
Адрес
CAIRE Inc., 2200 Airport Industrial Drive, Suite 500, Ball Ground, GA 30107, USA; CAIRE Inc., 7736 Clairement Mesa Blvd San Diego, CA 92111, USA; CAIRE Medical Technology (Chengdu) Co., Ltd., No. 48 Qingma Rd, South Section, Chengdu Modern Industrial Park Pidu district, Chengdu, Sichuan 611730, China