Г004-00110-00/02937407 | РЗН 2024/22766

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937407 | РЗН 2024/22766
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.05.2024 по 12.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22766
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937407
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson) по ТУ 32.50.12-001-28507261-2018
в вариантах исполнения: I. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танси Тач (Tancy Touch), в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Tancy Touch - 1 шт. 2. Уплотнительная прокладка дверцы TT - 1 шт. 3. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости). 4. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танко 8Л (Tanco 8L), в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Танко 8Л (Tanco 8L) - 1 шт. 2. Рама для лотков Т8Л - 1 шт. 3. Лотки Т8Л - 3 шт. 4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт. 5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Уплотнительная прокладка дверцы Т8Л - 1 шт. 8. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости). 9. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости). 10. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танко 12Л (Tanco 12L), в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Танко 12Л (Tanco 12L) - 1 шт. 2. Рама для лотков Т12Л - 1 шт. 3. Лотки Т12Л - 3 шт. 4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт. 5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Уплотнительная прокладка дверцы Т12Л - 1 шт. 8. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости). 9. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости). 10. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танзо Классик 18Л (Tanzo Classic 18L), в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Танзо Классик 18Л (Tanzo Classic 18L) - 1 шт. 2. Рама для лотков ТК18Л - 1 шт. 3. Лотки ТК18Л - 3 шт. 4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт. 5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 1 шт. 6. Трубка для наполнения (1,0 м) - 1 шт. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Уплотнительная прокладка дверцы ТК18Л - 1 шт. 9. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости). 10. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости). 11. Выносной принтер PRINTER20 - 1 шт. (при необходимости). 12. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости). 13. Система очистки воды Восон Ватер Пурифиер (Woson Water Purifier) - 1 шт. (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танзо Классик 23Л (Tanzo Classic 23L), в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Танзо Классик 23Л (Tanzo Classic 23L) - 1 шт. 2. Рама для лотков ТК23Л - 1 шт. 3. Лотки ТК23Л - 3 шт. 4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт. 5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 1 шт. 6. Трубка для наполнения (1,0 м) - 1 шт. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Уплотнительная прокладка дверцы ТК23Л - 1 шт. 9. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости). 10. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости). 11. Выносной принтер PRINTER20 - 1 шт. (при необходимости). 12. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости). 13. Система очистки воды Восон Ватер Пурифиер (Woson Water Purifier) - 1 шт. (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танво 33Л (Tanvo 33L), в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Танво 33Л (Tanvo 33L) - 1 шт. 2. Рама для лотков Т33Л - 1 шт. 3. Лотки Т33Л - 3 шт. 4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт. 5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 1 шт. 6. Трубка для наполнения (1,0 м) - 1 шт. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Уплотнительная прокладка дверцы Т33Л - 1 шт. 9. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости). 10. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости). 11. Выносной принтер PRINTER20 - 1 шт. (при необходимости). 12. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танво 45Л (Tanvo 45L), в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Танво 45Л (Tanvo 45L) - 1 шт. 2. Рама для лотков Т45Л - 1 шт. 3. Лотки Т45Л - 3 шт. 4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт. 5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 1 шт. 6. Трубка для наполнения (1,0 м) - 1 шт. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Уплотнительная прокладка дверцы Т45Л - 1 шт. 9. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости). 10. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости). 11. Выносной принтер PRINTER20 - 1 шт. (при необходимости). 12. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танда 18Л (Tanda 18L), в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Танда 18Л (Tanda 18L) - 1 шт. 2. Рама для лотков Т18Л - 1 шт. 3. Лотки: 3.1. Т23Л (295 х 200 х 18) - 1 шт. 3.2. Т23Л (295 х 210 х 18) - 1 шт. 3.3. Т23Л (295 х 225 х 18) - 1 шт. 4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт. 5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 1 шт. 6. Трубка для наполнения (1,0 м) - 1 шт. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Уплотнительная прокладка дверцы Т18Л - 1 шт. 9. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости). 10. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости). 11. Выносной принтер PRINTER20 - 1 шт. (при необходимости). 12. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IX. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танда 23Л (Tanda 23L), в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Танда 23Л (Tanda 23L) - 1 шт. 2. Рама для лотков Т23Л - 1 шт. 3. Лотки: 3.1. Т23Л (295 х 200 х 18) - 1 шт. 3.2. Т23Л (295 х 210 х 18) - 1 шт. 3.3. Т23Л (295 х 225 х 18) - 1 шт. 4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт. 5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 1 шт. 6. Трубка для наполнения (1,0 м) - 1 шт. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Уплотнительная прокладка дверцы Т23Л - 1 шт. 9. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости). 10. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости). 11. Выносной принтер PRINTER20 - 1 шт. (при необходимости). 12. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. X. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танзо Тач 18Л (Tanzo Touch 18L), в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Танзо Тач 18Л (Tanzo Touch 18L) - 1 шт. 2. Рама для лотков - 1 шт. 3. Лотки ТТ18Л - 3 шт. 4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт. 5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 2 шт. 6. Трубка для наполнения (1,0 м) - 1 шт. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Уплотнительная прокладка дверцы ТТ18Л - 1 шт. 9. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости). 10. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости). 11. Выносной принтер PRINTER20 - 1 шт. (при необходимости). 12. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XI. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танзо Тач 23Л (Tanzo Touch 23L), в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Танзо Тач 23Л (Tanzo Touch 23L) - 1 шт. 2. Рама для лотков ТТ23Л - 1 шт. 3. Лотки ТТ23Л - 3 шт. 4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт. 5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 2 шт. 6. Трубка для наполнения (1,0 м) - 1 шт. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Уплотнительная прокладка дверцы ТТ23Л - 1 шт. 9. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости). 10. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости). 11. Выносной принтер PRINTER20 - 1 шт. (при необходимости). 12. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Восон Медикал Рус"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
356236, Россия, Ставропольский край, Шпаковский район, с. Вехнерусское, ул. Батайская, д. 24Г
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
356236, Россия, Ставропольский край, Шпаковский район, с. Вехнерусское, ул. Батайская, д. 24Г
ОКП
-
ОКПД2
32.50.12.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
ООО "Восон Медикал Рус", 356236, Ставропольский край, Шпаковский район, с. Вехнерусское, ул. Батайская, д. 24Г; Ningbo Jiangbei Woson Medical Instrument Co., Ltd., No. 25, Lane 300, Jinshan Road, Jiangbei District, Ningbo, 315032 Zhejiang, China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson) по ТУ 32.50.12-001-28507261-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22766
Дата регистрации МИ
29.05.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03678315
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2025
Период действия
с 12.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Вид
330780
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы