Г004-00110-00/02937407 | РЗН 2024/22766
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937407 | РЗН 2024/22766
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.05.2024 по 12.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22766
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937407
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson) по ТУ 32.50.12-001-28507261-2018
в вариантах исполнения: I. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танси Тач (Tancy Touch), в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Tancy Touch - 1 шт. 2. Уплотнительная прокладка дверцы TT - 1 шт. 3. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости). 4. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танко 8Л (Tanco 8L), в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Танко 8Л (Tanco 8L) - 1 шт. 2. Рама для лотков Т8Л - 1 шт. 3. Лотки Т8Л - 3 шт. 4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт. 5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Уплотнительная прокладка дверцы Т8Л - 1 шт. 8. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости). 9. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости). 10. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танко 12Л (Tanco 12L), в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Танко 12Л (Tanco 12L) - 1 шт. 2. Рама для лотков Т12Л - 1 шт. 3. Лотки Т12Л - 3 шт. 4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт. 5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Уплотнительная прокладка дверцы Т12Л - 1 шт. 8. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости). 9. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости). 10. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танзо Классик 18Л (Tanzo Classic 18L), в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Танзо Классик 18Л (Tanzo Classic 18L) - 1 шт. 2. Рама для лотков ТК18Л - 1 шт. 3. Лотки ТК18Л - 3 шт. 4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт. 5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 1 шт. 6. Трубка для наполнения (1,0 м) - 1 шт. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Уплотнительная прокладка дверцы ТК18Л - 1 шт. 9. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости). 10. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости). 11. Выносной принтер PRINTER20 - 1 шт. (при необходимости). 12. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости). 13. Система очистки воды Восон Ватер Пурифиер (Woson Water Purifier) - 1 шт. (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танзо Классик 23Л (Tanzo Classic 23L), в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Танзо Классик 23Л (Tanzo Classic 23L) - 1 шт. 2. Рама для лотков ТК23Л - 1 шт. 3. Лотки ТК23Л - 3 шт. 4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт. 5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 1 шт. 6. Трубка для наполнения (1,0 м) - 1 шт. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Уплотнительная прокладка дверцы ТК23Л - 1 шт. 9. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости). 10. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости). 11. Выносной принтер PRINTER20 - 1 шт. (при необходимости). 12. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости). 13. Система очистки воды Восон Ватер Пурифиер (Woson Water Purifier) - 1 шт. (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танво 33Л (Tanvo 33L), в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Танво 33Л (Tanvo 33L) - 1 шт. 2. Рама для лотков Т33Л - 1 шт. 3. Лотки Т33Л - 3 шт. 4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт. 5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 1 шт. 6. Трубка для наполнения (1,0 м) - 1 шт. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Уплотнительная прокладка дверцы Т33Л - 1 шт. 9. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости). 10. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости). 11. Выносной принтер PRINTER20 - 1 шт. (при необходимости). 12. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танво 45Л (Tanvo 45L), в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Танво 45Л (Tanvo 45L) - 1 шт. 2. Рама для лотков Т45Л - 1 шт. 3. Лотки Т45Л - 3 шт. 4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт. 5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 1 шт. 6. Трубка для наполнения (1,0 м) - 1 шт. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Уплотнительная прокладка дверцы Т45Л - 1 шт. 9. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости). 10. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости). 11. Выносной принтер PRINTER20 - 1 шт. (при необходимости). 12. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танда 18Л (Tanda 18L), в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Танда 18Л (Tanda 18L) - 1 шт. 2. Рама для лотков Т18Л - 1 шт. 3. Лотки: 3.1. Т23Л (295 х 200 х 18) - 1 шт. 3.2. Т23Л (295 х 210 х 18) - 1 шт. 3.3. Т23Л (295 х 225 х 18) - 1 шт. 4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт. 5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 1 шт. 6. Трубка для наполнения (1,0 м) - 1 шт. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Уплотнительная прокладка дверцы Т18Л - 1 шт. 9. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости). 10. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости). 11. Выносной принтер PRINTER20 - 1 шт. (при необходимости). 12. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IX. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танда 23Л (Tanda 23L), в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Танда 23Л (Tanda 23L) - 1 шт. 2. Рама для лотков Т23Л - 1 шт. 3. Лотки: 3.1. Т23Л (295 х 200 х 18) - 1 шт. 3.2. Т23Л (295 х 210 х 18) - 1 шт. 3.3. Т23Л (295 х 225 х 18) - 1 шт. 4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт. 5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 1 шт. 6. Трубка для наполнения (1,0 м) - 1 шт. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Уплотнительная прокладка дверцы Т23Л - 1 шт. 9. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости). 10. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости). 11. Выносной принтер PRINTER20 - 1 шт. (при необходимости). 12. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. X. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танзо Тач 18Л (Tanzo Touch 18L), в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Танзо Тач 18Л (Tanzo Touch 18L) - 1 шт. 2. Рама для лотков - 1 шт. 3. Лотки ТТ18Л - 3 шт. 4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт. 5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 2 шт. 6. Трубка для наполнения (1,0 м) - 1 шт. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Уплотнительная прокладка дверцы ТТ18Л - 1 шт. 9. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости). 10. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости). 11. Выносной принтер PRINTER20 - 1 шт. (при необходимости). 12. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XI. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танзо Тач 23Л (Tanzo Touch 23L), в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Танзо Тач 23Л (Tanzo Touch 23L) - 1 шт. 2. Рама для лотков ТТ23Л - 1 шт. 3. Лотки ТТ23Л - 3 шт. 4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт. 5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 2 шт. 6. Трубка для наполнения (1,0 м) - 1 шт. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Уплотнительная прокладка дверцы ТТ23Л - 1 шт. 9. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости). 10. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости). 11. Выносной принтер PRINTER20 - 1 шт. (при необходимости). 12. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танси Тач (Tancy Touch), в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Tancy Touch - 1 шт. 2. Уплотнительная прокладка дверцы TT - 1 шт. 3. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости). 4. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танко 8Л (Tanco 8L), в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Танко 8Л (Tanco 8L) - 1 шт. 2. Рама для лотков Т8Л - 1 шт. 3. Лотки Т8Л - 3 шт. 4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт. 5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Уплотнительная прокладка дверцы Т8Л - 1 шт. 8. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости). 9. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости). 10. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танко 12Л (Tanco 12L), в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Танко 12Л (Tanco 12L) - 1 шт. 2. Рама для лотков Т12Л - 1 шт. 3. Лотки Т12Л - 3 шт. 4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт. 5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Уплотнительная прокладка дверцы Т12Л - 1 шт. 8. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости). 9. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости). 10. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танзо Классик 18Л (Tanzo Classic 18L), в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Танзо Классик 18Л (Tanzo Classic 18L) - 1 шт. 2. Рама для лотков ТК18Л - 1 шт. 3. Лотки ТК18Л - 3 шт. 4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт. 5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 1 шт. 6. Трубка для наполнения (1,0 м) - 1 шт. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Уплотнительная прокладка дверцы ТК18Л - 1 шт. 9. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости). 10. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости). 11. Выносной принтер PRINTER20 - 1 шт. (при необходимости). 12. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости). 13. Система очистки воды Восон Ватер Пурифиер (Woson Water Purifier) - 1 шт. (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танзо Классик 23Л (Tanzo Classic 23L), в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Танзо Классик 23Л (Tanzo Classic 23L) - 1 шт. 2. Рама для лотков ТК23Л - 1 шт. 3. Лотки ТК23Л - 3 шт. 4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт. 5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 1 шт. 6. Трубка для наполнения (1,0 м) - 1 шт. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Уплотнительная прокладка дверцы ТК23Л - 1 шт. 9. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости). 10. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости). 11. Выносной принтер PRINTER20 - 1 шт. (при необходимости). 12. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости). 13. Система очистки воды Восон Ватер Пурифиер (Woson Water Purifier) - 1 шт. (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танво 33Л (Tanvo 33L), в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Танво 33Л (Tanvo 33L) - 1 шт. 2. Рама для лотков Т33Л - 1 шт. 3. Лотки Т33Л - 3 шт. 4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт. 5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 1 шт. 6. Трубка для наполнения (1,0 м) - 1 шт. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Уплотнительная прокладка дверцы Т33Л - 1 шт. 9. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости). 10. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости). 11. Выносной принтер PRINTER20 - 1 шт. (при необходимости). 12. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танво 45Л (Tanvo 45L), в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Танво 45Л (Tanvo 45L) - 1 шт. 2. Рама для лотков Т45Л - 1 шт. 3. Лотки Т45Л - 3 шт. 4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт. 5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 1 шт. 6. Трубка для наполнения (1,0 м) - 1 шт. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Уплотнительная прокладка дверцы Т45Л - 1 шт. 9. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости). 10. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости). 11. Выносной принтер PRINTER20 - 1 шт. (при необходимости). 12. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танда 18Л (Tanda 18L), в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Танда 18Л (Tanda 18L) - 1 шт. 2. Рама для лотков Т18Л - 1 шт. 3. Лотки: 3.1. Т23Л (295 х 200 х 18) - 1 шт. 3.2. Т23Л (295 х 210 х 18) - 1 шт. 3.3. Т23Л (295 х 225 х 18) - 1 шт. 4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт. 5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 1 шт. 6. Трубка для наполнения (1,0 м) - 1 шт. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Уплотнительная прокладка дверцы Т18Л - 1 шт. 9. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости). 10. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости). 11. Выносной принтер PRINTER20 - 1 шт. (при необходимости). 12. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IX. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танда 23Л (Tanda 23L), в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Танда 23Л (Tanda 23L) - 1 шт. 2. Рама для лотков Т23Л - 1 шт. 3. Лотки: 3.1. Т23Л (295 х 200 х 18) - 1 шт. 3.2. Т23Л (295 х 210 х 18) - 1 шт. 3.3. Т23Л (295 х 225 х 18) - 1 шт. 4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт. 5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 1 шт. 6. Трубка для наполнения (1,0 м) - 1 шт. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Уплотнительная прокладка дверцы Т23Л - 1 шт. 9. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости). 10. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости). 11. Выносной принтер PRINTER20 - 1 шт. (при необходимости). 12. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. X. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танзо Тач 18Л (Tanzo Touch 18L), в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Танзо Тач 18Л (Tanzo Touch 18L) - 1 шт. 2. Рама для лотков - 1 шт. 3. Лотки ТТ18Л - 3 шт. 4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт. 5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 2 шт. 6. Трубка для наполнения (1,0 м) - 1 шт. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Уплотнительная прокладка дверцы ТТ18Л - 1 шт. 9. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости). 10. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости). 11. Выносной принтер PRINTER20 - 1 шт. (при необходимости). 12. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XI. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танзо Тач 23Л (Tanzo Touch 23L), в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой Танзо Тач 23Л (Tanzo Touch 23L) - 1 шт. 2. Рама для лотков ТТ23Л - 1 шт. 3. Лотки ТТ23Л - 3 шт. 4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт. 5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 2 шт. 6. Трубка для наполнения (1,0 м) - 1 шт. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Уплотнительная прокладка дверцы ТТ23Л - 1 шт. 9. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости). 10. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости). 11. Выносной принтер PRINTER20 - 1 шт. (при необходимости). 12. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Восон Медикал Рус"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
356236, Россия, Ставропольский край, Шпаковский район, с. Вехнерусское, ул. Батайская, д. 24Г
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
356236, Россия, Ставропольский край, Шпаковский район, с. Вехнерусское, ул. Батайская, д. 24Г
ОКП
-
ОКПД2
32.50.12.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
ООО "Восон Медикал Рус", 356236, Ставропольский край, Шпаковский район, с. Вехнерусское, ул. Батайская, д. 24Г; Ningbo Jiangbei Woson Medical Instrument Co., Ltd., No. 25, Lane 300, Jinshan Road, Jiangbei District, Ningbo, 315032 Zhejiang, China
Наименование
Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson) по ТУ 32.50.12-001-28507261-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22766
Дата регистрации МИ
29.05.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03678315
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2025
Период действия
с 12.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Вид
330780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы