Г004-00110-00/02935107 | РЗН 2024/22764
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935107 | РЗН 2024/22764
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22764
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935107
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
"Буфер (PRIME HIER)" для иммуногистохимической высокотемпературной демаскировки антигенных эпитопов по ТУ 21.20.23-016-17782202-2022
в составе: I. Вариант исполнения: 1. Буфер (PRIME HIER), цитратный, pH 6, концентрированный (100Х), 15 мл. 2. Буфер (PRIME HIER), цитратный, pH 6, концентрированный (100Х), 100 мл. 3. Буфер (PRIME HIER), цитратный, pH 6, концентрированный (100Х), 500 мл. 4. Буфер (PRIME HIER), цитратный, pH 6, концентрированный (100Х), 1000 мл. 5. Буфер (PRIME HIER), цитратный, pH 6, концентрированный (20Х), 100 мл. 6. Буфер (PRIME HIER), цитратный, pH 6, концентрированный (20Х), 500 мл. 7. Буфер (PRIME HIER), цитратный, pH 6, концентрированный (20Х), 1000 мл. 8. Буфер (PRIME HIER), цитратный, pH 6, концентрированный (10Х), 100 мл. 9. Буфер (PRIME HIER), цитратный, pH 6, концентрированный (10Х), 500 мл. 10. Буфер (PRIME HIER), цитратный, pH 6, концентрированный (10Х), 1000 мл. 11. Буфер (PRIME HIER), цитратный, pH 6, готовый к использованию, 1000 мл. 12. Буфер (PRIME HIER), цитратный, pH 6, готовый к использованию, 5000 мл. 13. Буфер (PRIME HIER), трис-ЭДТА, pH 9, концентрированный (20Х), 100 мл. 14. Буфер (PRIME HIER), трис-ЭДТА, pH 9, концентрированный (20Х), 500 мл. 15. Буфер (PRIME HIER), трис-ЭДТА, pH 9, концентрированный (20Х), 1000 мл. 16. Буфер (PRIME HIER), трис-ЭДТА, pH 9, концентрированный (10Х), 100 мл. 17. Буфер (PRIME HEER), трис-ЭДТА, pH 9, концентрированный (10Х), 500 мл. 18. Буфер (PRIME HEER), трис-ЭДТА, pH 9, концентрированный (10Х), 1000 мл. 19. Буфер (PRIME HIER), трис-ЭДТА, pH 9, готовый к использованию, 1000 мл. 20. Буфер (PRIME HIER), трис-ЭДТА, pH 9, готовый к использованию, 5000 мл. 21. Буфер (PRIME HIER), трис, pH 9, концентрированный (100Х), 15 мл. 22. Буфер (PRIME HIER), трис, pH 9, концентрированный (100Х), 100 мл. 23. Буфер (PRIME HIER), трис, pH 9, концентрированный (100Х), 500 мл. 24. Буфер (PRIME HIER), трис, pH 9, концентрированный (100Х), 1000 мл. 25. Буфер (PRIME HIER), трис, pH 9, концентрированный (20Х), 100 мл. 26. Буфер (PRIME HIER), трис, pH 9, концентрированный (20Х), 500 мл. 27. Буфер (PRIME HIER), трис, pH 9, концентрированный (20Х), 1000 мл. 28. Буфер (PRIME HIER), трис, pH 9, концентрированный (10Х), 100 мл. 29. Буфер (PRIME HIER), трис, pH 9, концентрированный (10Х), 500 мл. 30. Буфер (PRIME HIER), трис, pH 9, концентрированный (10Х), 1000 мл. 31. Буфер (PRIME HIER), трис, pH 9, готовый к использованию, 1000 мл. 32. Буфер (PRIME HIER), трис, pH 9, готовый к использованию, 5000 мл. 33. Буфер (PRIME HIER), TRIO (3 в 1), pH 6, концентрированный (15Х), 100 мл. 34. Буфер (PRIME HIER), TRIO (3 в 1), pH 6, концентрированный (15Х), 500 мл. 35. Буфер (PRIME HIER), TRIO (3 в 1), pH 6, концентрированный (15Х), 1000 мл. 36. Буфер (PRIME HIER), TRIO (3 в 1), pH 8, концентрированный (15Х), 100 мл. 37. Буфер (PRIME HEER), TRIO (3 в 1), pH 8, концентрированный (15Х), 500 мл. 38. Буфер (PRIME HIER), TRIO (3 в 1), pH 8, концентрированный (15Х), 1000 мл. 39. Буфер (PRIME HIER), TRIO (3 в 1), pH 9, концентрированный (15Х), 100 мл. 40. Буфер (PRIME HIER), TRIO (3 в 1), pH 9, концентрированный (15Х), 500 мл. 41. Буфер (PRIME HIER), TRIO (3 в 1), pH 9, концентрированный (15Х), 1000 мл. II. Комплектация: 1. “Буфер (PRIME HIER)” для иммуногистохимической высокотемпературной демаскировки антигенных эпитопов соответствующего варианта исполнения в количестве, определяемом заказом потребителя. 2. Методические рекомендации - 1 шт. 3. Паспорт качества серии - 1 шт.
в составе: I. Вариант исполнения: 1. Буфер (PRIME HIER), цитратный, pH 6, концентрированный (100Х), 15 мл. 2. Буфер (PRIME HIER), цитратный, pH 6, концентрированный (100Х), 100 мл. 3. Буфер (PRIME HIER), цитратный, pH 6, концентрированный (100Х), 500 мл. 4. Буфер (PRIME HIER), цитратный, pH 6, концентрированный (100Х), 1000 мл. 5. Буфер (PRIME HIER), цитратный, pH 6, концентрированный (20Х), 100 мл. 6. Буфер (PRIME HIER), цитратный, pH 6, концентрированный (20Х), 500 мл. 7. Буфер (PRIME HIER), цитратный, pH 6, концентрированный (20Х), 1000 мл. 8. Буфер (PRIME HIER), цитратный, pH 6, концентрированный (10Х), 100 мл. 9. Буфер (PRIME HIER), цитратный, pH 6, концентрированный (10Х), 500 мл. 10. Буфер (PRIME HIER), цитратный, pH 6, концентрированный (10Х), 1000 мл. 11. Буфер (PRIME HIER), цитратный, pH 6, готовый к использованию, 1000 мл. 12. Буфер (PRIME HIER), цитратный, pH 6, готовый к использованию, 5000 мл. 13. Буфер (PRIME HIER), трис-ЭДТА, pH 9, концентрированный (20Х), 100 мл. 14. Буфер (PRIME HIER), трис-ЭДТА, pH 9, концентрированный (20Х), 500 мл. 15. Буфер (PRIME HIER), трис-ЭДТА, pH 9, концентрированный (20Х), 1000 мл. 16. Буфер (PRIME HIER), трис-ЭДТА, pH 9, концентрированный (10Х), 100 мл. 17. Буфер (PRIME HEER), трис-ЭДТА, pH 9, концентрированный (10Х), 500 мл. 18. Буфер (PRIME HEER), трис-ЭДТА, pH 9, концентрированный (10Х), 1000 мл. 19. Буфер (PRIME HIER), трис-ЭДТА, pH 9, готовый к использованию, 1000 мл. 20. Буфер (PRIME HIER), трис-ЭДТА, pH 9, готовый к использованию, 5000 мл. 21. Буфер (PRIME HIER), трис, pH 9, концентрированный (100Х), 15 мл. 22. Буфер (PRIME HIER), трис, pH 9, концентрированный (100Х), 100 мл. 23. Буфер (PRIME HIER), трис, pH 9, концентрированный (100Х), 500 мл. 24. Буфер (PRIME HIER), трис, pH 9, концентрированный (100Х), 1000 мл. 25. Буфер (PRIME HIER), трис, pH 9, концентрированный (20Х), 100 мл. 26. Буфер (PRIME HIER), трис, pH 9, концентрированный (20Х), 500 мл. 27. Буфер (PRIME HIER), трис, pH 9, концентрированный (20Х), 1000 мл. 28. Буфер (PRIME HIER), трис, pH 9, концентрированный (10Х), 100 мл. 29. Буфер (PRIME HIER), трис, pH 9, концентрированный (10Х), 500 мл. 30. Буфер (PRIME HIER), трис, pH 9, концентрированный (10Х), 1000 мл. 31. Буфер (PRIME HIER), трис, pH 9, готовый к использованию, 1000 мл. 32. Буфер (PRIME HIER), трис, pH 9, готовый к использованию, 5000 мл. 33. Буфер (PRIME HIER), TRIO (3 в 1), pH 6, концентрированный (15Х), 100 мл. 34. Буфер (PRIME HIER), TRIO (3 в 1), pH 6, концентрированный (15Х), 500 мл. 35. Буфер (PRIME HIER), TRIO (3 в 1), pH 6, концентрированный (15Х), 1000 мл. 36. Буфер (PRIME HIER), TRIO (3 в 1), pH 8, концентрированный (15Х), 100 мл. 37. Буфер (PRIME HEER), TRIO (3 в 1), pH 8, концентрированный (15Х), 500 мл. 38. Буфер (PRIME HIER), TRIO (3 в 1), pH 8, концентрированный (15Х), 1000 мл. 39. Буфер (PRIME HIER), TRIO (3 в 1), pH 9, концентрированный (15Х), 100 мл. 40. Буфер (PRIME HIER), TRIO (3 в 1), pH 9, концентрированный (15Х), 500 мл. 41. Буфер (PRIME HIER), TRIO (3 в 1), pH 9, концентрированный (15Х), 1000 мл. II. Комплектация: 1. “Буфер (PRIME HIER)” для иммуногистохимической высокотемпературной демаскировки антигенных эпитопов соответствующего варианта исполнения в количестве, определяемом заказом потребителя. 2. Методические рекомендации - 1 шт. 3. Паспорт качества серии - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПраймБиоМед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3, помещ. 1, ком. 7-9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3, помещ. 1, ком. 7-9
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
231710
Адрес
ООО "ПраймБиоМед", 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3, помещ. 1, ком. 7-9