Г004-00110-00/02937716 | РЗН 2024/22763

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937716 | РЗН 2024/22763
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22763
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937716
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления анеуплоидий в геноме человека методом высокопроизводительного секвенирования "МИКРОСКРИН" по ТУ 21.20.23-003-95224908-2020
, в составе: I. Набор реагентов «МИКРОСКРИН» - 1 шт. (коробка №1 и коробка №2): 1. Коробка № 1: - Фермент 1 (Ф1): 1 пробирка, 12 мкл; - Фермент 2 (Ф2): 1 пробирка, 24 мкл; - Фермент 3 (Ф3): 1 пробирка, 12 мкл; - Фермент 4 (Ф4): 1 пробирка, 40 мкл; - Буфер 1 (Б1): 1 пробирка, 150 мкл; - Буфер 2 (Б2):1 пробирка, 230 мкл; - Буфер 3 (БЗ): 1 пробирка, 300 мкл; - Адаптеры (А); 1 пробирка, 40 мкл; - Праймеры 1.1 (П1.1): 1 пробирка, 5 мкл; - Праймеры 1.2 (П1.2): 1 пробирка, 5 мкл; - Праймеры 1.3 (П1.3): 1 пробирка, 5 мкл; - Праймеры 1.4 (П1.4): 1 пробирка, 5 мкл; - Праймеры 1.5 (П1.5): 1 пробирка, 5 мкл; - Праймеры 1.6 (П1.6): 1 пробирка, 5 мкл; - Праймеры 1.7 (П1.7): 1 пробирка, 5 мкл; - Праймеры 1.8 (П1.8): 1 пробирка, 5 мкл; - Праймеры 1.9 (П1.9): 1 пробирка, 5 мкл; - Праймеры 1.10 (П1.10): 1 пробирка, 5 мкл. Коробка №2: - Вода без нуклеаз (ВБН): 5 пробирок по 2000 мкл; - Буфер 4 (Б4): 1 пробирка, 270 мкл; - Магнитные частицы (МЧ): I пробирка, 1000 мкл. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Паспорт качества - 1 шт. на серию. IV. Программное обеспечение и руководство пользователя программного обеспечения, предоставляется производителем на электронную почту пользователя при заказе набора реагентов - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Сесана"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, д. 50/12, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, д. 50/12, стр. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
310670
Адрес
ООО "СЕСАНА", 143700, Московская область, Шаховский р-н, п. Шаховская, ул. 1-я Советская, д. 3
Документы