Г004-00110-00/02937861 | РЗН 2024/22756
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937861 | РЗН 2024/22756
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22756
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937861
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тубус для жесткого синускопа HOPKINS с принадлежностями
I. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS, в вариантах исполнения: 1. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS аспирационный и ирригационный, овальный, типоразмеры: 1.1. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS аспирационный и ирригационный, овальный, размер 3,5 x 4,7 мм, длина 14 см, для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 0°, в составе: - тубус - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.2. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS аспирационный и ирригационный, овальный, размер 3,5 x 4,7 мм, длина 14 см, для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 30°, в составе: - тубус - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS аспирационный и ирригационный, овальный, размер 3,5 x 4,7 мм, длина 14 см для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 45°, в составе: - тубус - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.4. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS аспирационный и ирригационный, овальный, размер 3,5 x 4,7 мм, длина 14 см, для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 70°, в составе: - тубус - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.5. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS аспирационный и ирригационный, овальный, размер 4,8 x 3,7 мм, длина 10 см, для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 0°, в составе: - тубус - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.6. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS аспирационный и ирригационный, овальный, размер 4,8 x 3,7 мм, длина 10 см, для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 30°, в составе: - тубус - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.7. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS аспирационный и ирригационный, овальный, размер 4,8 x 3,7 мм, длина 10 см, для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 45°, в составе: - тубус - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.8. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS аспирационный и ирригационный, овальный, размер 4,8 x 3,7 мм, длина 10 см, для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 70°, в составе: - тубус - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.9. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS аспирационный и ирригационный, овальный, размер 4,8 x 6 мм, длина 14 см, для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 0°, в составе: - тубус - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.10. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS аспирационный и ирригационный, овальный, размер 4,8 x 6 мм, длина 14 см, для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 30°, в составе: - тубус - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.11. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS аспирационный и ирригационный, овальный, размер 4,8 x 6 мм, длина 14 см, для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 45°, в составе: - тубус - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.12. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS аспирационный и ирригационный, овальный, размер 4,8 x 6 мм, длина 14 см, для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 70°, в составе: - тубус - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.13. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS аспирационный и ирригационный, овальный, размер 4,8 x 6 мм, длина 14 см, для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 15°-90°, в составе: - тубус - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS ирригационный, типоразмеры: 2.1. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS ирригационный, диаметр 4,8 мм, длина 14 см, для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 0°, в составе: - тубус - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2.2. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS ирригационный, диаметр 4,8 мм, длина 14 см, для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 30°, в составе: - тубус - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2.3. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS ирригационный, диаметр 4,8 мм, длина 14 см, для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 45°, в составе: - тубус - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Трубка для чистки аспирационного канала тубуса, длина 24 см - 1 шт. 2. Трубка для чистки аспирационного канала тубуса, длина 23 см - 1 шт. 3. Щетка плоская для очистки, длина 15 см - 5 шт./уп. 4. Адаптер для чистки инструментов с десятипозиционной муфтой, диаметр 11 мм - 1 шт.
I. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS, в вариантах исполнения: 1. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS аспирационный и ирригационный, овальный, типоразмеры: 1.1. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS аспирационный и ирригационный, овальный, размер 3,5 x 4,7 мм, длина 14 см, для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 0°, в составе: - тубус - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.2. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS аспирационный и ирригационный, овальный, размер 3,5 x 4,7 мм, длина 14 см, для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 30°, в составе: - тубус - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS аспирационный и ирригационный, овальный, размер 3,5 x 4,7 мм, длина 14 см для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 45°, в составе: - тубус - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.4. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS аспирационный и ирригационный, овальный, размер 3,5 x 4,7 мм, длина 14 см, для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 70°, в составе: - тубус - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.5. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS аспирационный и ирригационный, овальный, размер 4,8 x 3,7 мм, длина 10 см, для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 0°, в составе: - тубус - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.6. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS аспирационный и ирригационный, овальный, размер 4,8 x 3,7 мм, длина 10 см, для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 30°, в составе: - тубус - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.7. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS аспирационный и ирригационный, овальный, размер 4,8 x 3,7 мм, длина 10 см, для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 45°, в составе: - тубус - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.8. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS аспирационный и ирригационный, овальный, размер 4,8 x 3,7 мм, длина 10 см, для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 70°, в составе: - тубус - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.9. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS аспирационный и ирригационный, овальный, размер 4,8 x 6 мм, длина 14 см, для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 0°, в составе: - тубус - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.10. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS аспирационный и ирригационный, овальный, размер 4,8 x 6 мм, длина 14 см, для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 30°, в составе: - тубус - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.11. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS аспирационный и ирригационный, овальный, размер 4,8 x 6 мм, длина 14 см, для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 45°, в составе: - тубус - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.12. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS аспирационный и ирригационный, овальный, размер 4,8 x 6 мм, длина 14 см, для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 70°, в составе: - тубус - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.13. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS аспирационный и ирригационный, овальный, размер 4,8 x 6 мм, длина 14 см, для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 15°-90°, в составе: - тубус - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS ирригационный, типоразмеры: 2.1. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS ирригационный, диаметр 4,8 мм, длина 14 см, для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 0°, в составе: - тубус - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2.2. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS ирригационный, диаметр 4,8 мм, длина 14 см, для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 30°, в составе: - тубус - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2.3. Тубус для жесткого синускопа HOPKINS ирригационный, диаметр 4,8 мм, длина 14 см, для жестких эндоскопов с направлением наблюдения 45°, в составе: - тубус - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Трубка для чистки аспирационного канала тубуса, длина 24 см - 1 шт. 2. Трубка для чистки аспирационного канала тубуса, длина 23 см - 1 шт. 3. Щетка плоская для очистки, длина 15 см - 5 шт./уп. 4. Адаптер для чистки инструментов с десятипозиционной муфтой, диаметр 11 мм - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
KARL STORZ SE & Co. KG (Карл Шторц СЕ и Ко. КГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Тубусы для интраоперационной очистки линз эндоскопов предназначены для создания доступа, защиты эндоскопа, а также для подачи и удаления омывающей жидкости в трансанальной хирургии околоносовых пазух и хирургии основания черепа. Тубусы предназначены для кратковременного использования как при хирургических, так и при диагностических процедурах.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144490
Адрес
KARL STORZ SE & Co. KG (Карл Шторц СЕ и Ко. КГ), Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Тубус для жесткого синускопа HOPKINS с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22756
Дата регистрации МИ
29.05.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937861
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.05.2024 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
144490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы