Г004-00110-00/02937908 | РЗН 2024/22727
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937908 | РЗН 2024/22727
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22727
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937908
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент для бактериологических исследований "Питательная среда с эозинметиленовым синим для выделения и дифференциации грамотрицательных микроорганизмов кишечной группы сухая" ("Среда Левина") по ТУ 20.59.52-023-96299156-2022
в вариантах исполнения: Вариант 1 по 250 г, в составе: 1. Панкреатический гидролизат рыбной муки. 2. Д (+)-лактоза, 1-водная. 3. Дрожжевой экстракт. 4. Натрий хлористый. 5. Натрий фосфорнокислый двузамещенный. 6. Эозин-Н. 7. Метиленовый синий. 8. Агар микробиологический. 9. Инструкция по применению. 10. Паспорт качества. Вариант 2 по 250 г, в составе: 1. Пептон сухой ферментативный. 2. Д (+)-лактоза, 1-водная. 3. Дрожжевой экстракт. 4. Натрий хлористый. 5. Натрий фосфорнокислый двузамещенный. 6. Эозин-Н. 7. Метиленовый синий. 8. Агар микробиологический. 9. Инструкция по применению. 10. Паспорт качества.
в вариантах исполнения: Вариант 1 по 250 г, в составе: 1. Панкреатический гидролизат рыбной муки. 2. Д (+)-лактоза, 1-водная. 3. Дрожжевой экстракт. 4. Натрий хлористый. 5. Натрий фосфорнокислый двузамещенный. 6. Эозин-Н. 7. Метиленовый синий. 8. Агар микробиологический. 9. Инструкция по применению. 10. Паспорт качества. Вариант 2 по 250 г, в составе: 1. Пептон сухой ферментативный. 2. Д (+)-лактоза, 1-водная. 3. Дрожжевой экстракт. 4. Натрий хлористый. 5. Натрий фосфорнокислый двузамещенный. 6. Эозин-Н. 7. Метиленовый синий. 8. Агар микробиологический. 9. Инструкция по применению. 10. Паспорт качества.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БиоХолд"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111394, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Новогиреево, ул. Перовская, д. 61/2, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111394, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Новогиреево, ул. Перовская, д. 61/2, стр. 1
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217030
Адрес
ООО "БиоХолд", 111672, г. Москва, ул. Салтыковская, д. 26 стр. 1, помещ. № II, ком. 2