Г004-00110-00/02935305 | РЗН 2024/22726
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935305 | РЗН 2024/22726
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22726
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935305
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом "РЕВМАТОИДНЫЙ ФАКТОР-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-121-94568735-2023
Комплект 1: - реагент 1 - 1 флакон (25 мл), - реагент 2 - 1 флакон (4,5 мл), - инструкция, - паспорт. Комплект 2: - реагент 1 - 1 флакон (45 мл), - реагент 2 - 1 флакон (4,5 мл), - инструкция, - паспорт. Комплект 3; - реагент 1 - 2 флакона (по 25 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 4,5 мл), - инструкция, - паспорт. Комплект 4: - реагент 1 - 2 флакона (по 45 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 4,5 мл), - инструкция, - паспорт. Комплект 5: - реагент 1 - 2 флакона (по 45 мл), - реагент 2 - 4 флакона (по 4,5 мл), - инструкция, - паспорт. Комплект 6: - реагент 1 - 2 флакона (по 25 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 4,5 мл), - контроль (высокий уровень) - 1 флакон (1,0 мл), - инструкция, - паспорт. Комплект 7: - реагент 1 - 1 флакон (40 мл), - реагент 2 - 1 флакон (7 мл), - инструкция, - паспорт. Комплект 8: - реагент 1 - 1 флакон (20 мл), - реагент 2 - 1 флакон (4,5 мл), - инструкция, - паспорт. Комплект 9: - реагент 1 - 1 флакон (20 мл), - реагент 2 - 1 флакон (6 мл), - инструкция, - паспорт. Комплект 10: - реагент 1 - 2 флакона (по 20 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 6 мл), - инструкция, - паспорт. Комплект 11: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 7 мл), - инструкция, - паспорт. Комплект 12: - реагент 1 - 2 флакона (по 25 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 5,5 мл), - инструкция, - паспорт. Комплект 13: - реагент 1 - 2 флакона (по 45 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 11 мл), - инструкция, - паспорт.
Комплект 1: - реагент 1 - 1 флакон (25 мл), - реагент 2 - 1 флакон (4,5 мл), - инструкция, - паспорт. Комплект 2: - реагент 1 - 1 флакон (45 мл), - реагент 2 - 1 флакон (4,5 мл), - инструкция, - паспорт. Комплект 3; - реагент 1 - 2 флакона (по 25 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 4,5 мл), - инструкция, - паспорт. Комплект 4: - реагент 1 - 2 флакона (по 45 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 4,5 мл), - инструкция, - паспорт. Комплект 5: - реагент 1 - 2 флакона (по 45 мл), - реагент 2 - 4 флакона (по 4,5 мл), - инструкция, - паспорт. Комплект 6: - реагент 1 - 2 флакона (по 25 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 4,5 мл), - контроль (высокий уровень) - 1 флакон (1,0 мл), - инструкция, - паспорт. Комплект 7: - реагент 1 - 1 флакон (40 мл), - реагент 2 - 1 флакон (7 мл), - инструкция, - паспорт. Комплект 8: - реагент 1 - 1 флакон (20 мл), - реагент 2 - 1 флакон (4,5 мл), - инструкция, - паспорт. Комплект 9: - реагент 1 - 1 флакон (20 мл), - реагент 2 - 1 флакон (6 мл), - инструкция, - паспорт. Комплект 10: - реагент 1 - 2 флакона (по 20 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 6 мл), - инструкция, - паспорт. Комплект 11: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 7 мл), - инструкция, - паспорт. Комплект 12: - реагент 1 - 2 флакона (по 25 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 5,5 мл), - инструкция, - паспорт. Комплект 13: - реагент 1 - 2 флакона (по 45 мл), - реагент 2 - 2 флакона (по 11 мл), - инструкция, - паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216870
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А