Г004-00110-00/02939726 | РЗН 2024/22711
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939726 | РЗН 2024/22711
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22711
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939726
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор стерильный интраокулярный ирригационный Балансол софт по ТУ 21.20.23-098-64260974-2023
в составе: 1. Раствор стерильный интраокулярный ирригационный Балансол софт - 500 мл. 2. Пластиковая упаковка в пакете из поливинилхлорида или пластика - 6 шт. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Этикетка слежения - 36 шт. или без этикетки. 3.2. Этикетка - 6 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Гофрокороб - 1 шт. 5. Коннектор в виде жесткой пластиковой муфты, позволяющей устанавливать пластиковую упаковку на стойку-держатель (при необходимости) - 1 шт.
в составе: 1. Раствор стерильный интраокулярный ирригационный Балансол софт - 500 мл. 2. Пластиковая упаковка в пакете из поливинилхлорида или пластика - 6 шт. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Этикетка слежения - 36 шт. или без этикетки. 3.2. Этикетка - 6 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Гофрокороб - 1 шт. 5. Коннектор в виде жесткой пластиковой муфты, позволяющей устанавливать пластиковую упаковку на стойку-держатель (при необходимости) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Гротекс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182550
Адрес
ООО "Гротекс", 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А