Г004-00110-00/02936852 | РЗН 2024/22708
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936852 | РЗН 2024/22708
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22708
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936852
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент для бактериологических исследований "Питательная среда для идентификации энтеробактерий сухая" ("Агар Клиглера") по ТУ 20.59.52-018-96299156-2022
, варианты исполнения: I. Вариант 1 по 250 г в составе: - Панкреатический гидролизат рыбной муки; - Д (+)-лактоза, 1-водная; - Натрий хлористый; - Натрия тиосульфат; - D-глюкоза; - Железа окисного цитрат; - Феноловый красный; - Натрий сернистокислый; - Натрий углекислый; - Агар микробиологический; - Инструкция по применению; - Паспорт качества. II. Вариант 2 по 250 г в составе: - Пептон сухой ферментативный; - Д (+)-лактоза, 1-водная; - Натрий хлористый; - Натрия тиосульфат; - D-глюкоза; - Железа окисного цитрат; - Железо (II) сернокислое 7-водное; - Феноловый красный; - Натрий сернистокислый; - Натрий углекислый; - Агар микробиологический; - Инструкция по применению; - Паспорт качества.
, варианты исполнения: I. Вариант 1 по 250 г в составе: - Панкреатический гидролизат рыбной муки; - Д (+)-лактоза, 1-водная; - Натрий хлористый; - Натрия тиосульфат; - D-глюкоза; - Железа окисного цитрат; - Феноловый красный; - Натрий сернистокислый; - Натрий углекислый; - Агар микробиологический; - Инструкция по применению; - Паспорт качества. II. Вариант 2 по 250 г в составе: - Пептон сухой ферментативный; - Д (+)-лактоза, 1-водная; - Натрий хлористый; - Натрия тиосульфат; - D-глюкоза; - Железа окисного цитрат; - Железо (II) сернокислое 7-водное; - Феноловый красный; - Натрий сернистокислый; - Натрий углекислый; - Агар микробиологический; - Инструкция по применению; - Паспорт качества.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БиоХолд"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111394, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Новогиреево, ул. Перовская, д. 61/2, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111394, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Новогиреево, ул. Перовская, д. 61/2, стр. 1
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217030
Адрес
ООО "БиоХолд", 111672, г. Москва, ул. Салтыковская, д. 26 стр. 1, помещ. № II, ком. 2