Г004-00110-00/02936420 | РЗН 2024/22707

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936420 | РЗН 2024/22707
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22707
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936420
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR с принадлежностями, модели c биполярной и монополярной рентгеновской трубкой
Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR с принадлежностями, модели c биполярной и монополярной рентгеновской трубкой:
I. Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 7 с биполярной рентгеновской трубкой с принадлежностями, в составе:
1. Биполярная рентгеновская трубка
2. Генератор для биполярной рентгеновской трубки
3. Позиционирующее устройство
4. Лазерное устройство позиционирования.
5. Цифровой детектор.
6. Стол ангиографический.
7. Система охлаждения цифрового детектора.
8. Охлаждающая жидкость, не более 10 шт. (при необходимости)
9. Система охлаждения биполярной рентгеновской трубки.
10. Рабочая станция AW для просмотра, обработки и архивации медицинских изображений, не более 5 шт. (при необходимости).
11. Кабели для рабочей станции AW, не более 10 шт. (при необходимости).
12. Документация пользователя, не более 20 шт.
13. Монитор пациента CARESCAPE B450 РУ № РЗН 2016/3956 (ЕРУЛ Г004-00110-00/02936477) (при необходимости).
14. Источник бесперебойного питания низкой мощности, не более 6 шт. (при необходимости) модели 8 кВА, 20 кВА.
15. Распределительный щит питания для системы с биполярной рентгеновской трубкой, не более 2 шт. (при необходимости)
16. Медицинские мониторы для вывода живого и референсного изображения в пультовой, не более 2 шт. (при необходимости).
17. Кабели для медицинских мониторов для вывода живого и референсного изображения в пультовой, не более 10 шт. (при необходимости).
18. Интерфейс управления трехмерными изображениями от стола в процедурной (при необходимости).
19. Подставка под интерфейс управления трехмерными изображениями от стола в процедурной (при необходимости).
20. Рабочие станции для просмотра, обработки и архивации медицинских изображений, не более 3 шт. (при необходимости).
21. Специальные медицинские мониторы постоянного изображения, не более 5 шт. (при необходимости).
22. Кабели для медицинских мониторов, не более 10 шт. (при необходимости).
23. Система гемодинамического мониторинга Mac-Lab РУ № РЗН 2016/4274 (ЕРУЛ Г004-00110-00/02943154) (при необходимости).
24. Система электрофизиологического мониторинга CardioLab РУ № РЗН 2016/4273 (ЕРУЛ Г004-00110-00/02943829) (при необходимости).
25. Система комбинированного электрофизиологического и гемодинамического мониторинга ComboLab РУ № РЗН 2016/4283 (ЕРУЛ Г004-00110-00/02938934) (при необходимости).
26. Программный модуль двухмерной навигации на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 3 шт (при необходимости).
27. Программный модуль получения трехмерных субтрагированных изображений на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости).
28. Программный модуль получения трехмерного изображения на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (не более 4 шт.) (при необходимости).
29. Программный модуль кардиологического анализа, включающий анализ стеноза и анализ левого желудочка на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости).
30. Программный модуль для ротационной ангиографии на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости).
31. Программный модуль для отслеживания болюса контрастного вещества на всем протяжении сосуда с субтракцией на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 4 шт (при необходимости).
32. Программный модуль получения трехмерных изображений с улучшенной визуализацией мягких и костных тканей на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях. (не более 4 шт.) (при необходимости)
33. Программный модуль улучшенной визуализации стентов и высококонтрастной рентгеноскопии на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях. (не более 2 шт.) (при необходимости)
34. Программный модуль улучшенной визуализации стентов коронарных артерий на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях. (не более 2 шт.) (при необходимости)
35. Программные модули для экспертного анализа и получения медицинских изображений на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 20 шт. (при необходимости)
36. Программный модуль количественного кардиологического анализа на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости).
37. Программный модуль анализа клапанов сердца и трехмерной навигации на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
38. Программный модуль внутрисосудистой трехмерной навигации на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
39. Программный модуль внутрисосудистой трехмерной навигации аорты на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
40. Программные модули пункционной трехмерной навигации на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
41. Программный модуль для трехмерной визуализации стента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
42. Программный модуль для эмболизаций на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
43. Программный модуль для автоматического определения питающих сосудов на трехмерном изображении с функцией совмещения с текущим рентгеноскопическим изображением на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
44. Программные модули трехмерной навигации рабочей станции AW на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 3 шт. (при необходимости)
45. Программные приложения для подавления артефактов в объемных изображениях на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 3 шт. (при необходимости)
46. Программные модули для рабочей станции на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 6 шт. (при необходимости)
47. Программный модуль совмещения изображений на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 3 шт. (при необходимости)
48. Программный модуль для получения суммационных изображений на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях. (при необходимости)
49. Программный модуль для удаленного доступа к рабочей станции на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
50. Программный пакет для расчета уровня лучевой нагрузки на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
51. Центральный сенсорный экран управления с элементами крепления, не более 10 шт. (при необходимости)
52. Модуль одновременного отображения субтрагированных и несубтрагированных изображений на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 5 шт. (при необходимости)
53. Матрасы пациента противопролежневые, не более 2 шт. (при необходимости)
54. Устройство автоматическое для введения контрастного вещества, не более 2 шт. (при необходимости)
55. Шприцы к автоматическому устройству для введения контрастного вещества, не более 200 шт. (при необходимости)
56. Линии пациента к автоматическому устройству для введения контрастного вещества, не более 200 шт. (при необходимости)
57. Экран для защиты нижней части тела от рентгеновского излучения, не более 5 шт. (при необходимости)
58. Экран для защиты нижней части тела двойной с функцией поворота, не более 2 шт. (при необходимости)
59. Дополнительная часть для расширения в высоту экрана для защиты нижней части тела от рентгеновского излучения, не более 5 шт. (при необходимости)
60. Рентгенозащита для щитовидной железы, не более 20 шт. (при необходимости)
61. Рентгенозащитные очки, не более 20 шт. (при необходимости)
62. Рентгенозащитные юбки, не более 20 шт. (при необходимости)
63. Рентгенозащитные накидки, не более 20 шт. (при необходимости)
64. Хирургические защитные фартуки, не более 20 шт. (при необходимости)
65. Рентгенозащитные стекла с рамой, не более 5 шт. (при необходимости)
66. Рентгенозащитные ширмы для нижней части тела, не более 5 шт. (при необходимости)
67. Мобильная рентгенозащитная кабина. (при необходимости)
68. Защита пациента от рентгеновского излучения, не более 5 шт. (при необходимости)
69. Съемный рентгенозащитный экран для верхней части тела (при необходимости)
70. Двойной поворотный рентгенозащитный экран верхней части тела (при необходимости)
71. Экран защиты от рентгеновского излучения, не более 10 шт. (при необходимости)
72. Рентгенозащитная ширма потолочного крепления (без светильника) (при необходимости)
73. Кардиостимулятор (при необходимости)
74. Программное обеспечение для анализа данных на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях, не более 20 шт. (при необходимости)
75. Программное обеспечение монитора пациента основное на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях. (при необходимости)
76. Программное обеспечение монитора пациента для анестезиологии на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях. (при необходимости)
77. Программное обеспечение монитора пациента для интенсивной терапии на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях. (при необходимости)
78. Программное обеспечение монитора пациента для неотложной медицины на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
79. Базовый комплект ключей программного обеспечения монитора пациента для анестезиологии на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях в составе (при необходимости):
- Ключ программного обеспечения для измерения анестетиков.
- Ключ программного обеспечения для гемодинамических расчетов.
- Ключ программного обеспечения для анализа ST сегмента по всем отведениям.
80. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «измерение анестетика» монитора пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
81. Ключ программного обеспечения «Доступ к данным информационной кардиологической системы» монитора пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
82. Ключ программного обеспечения «Тренды 72 часа» монитора пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
83. Ключ программного обеспечения «Тренды высокого разрешения» монитора пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
84. Ключ программного обеспечения «Сетевая поддержка функции автоматических тревог» монитора пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
85. Ключ программного обеспечения «Единовременный анализ ЭКГ в 12 отведениях и диагностика ишемии миокарда» монитора пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
86. Программное обеспечение основных функций контроля за состоянием пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
87. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «AIPN – просмотр данных IPANEL» на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
88. Ключ программного обеспечения для просмотра гистограмм монитора пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
89. Ключ программного обеспечения «Измерение сердечного выброса методом PICCO» монитора пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
90. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Измерение SvO2» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
91. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Аналгезия SPI» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
92. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Двойное видео» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
93. Приложение программное iPanel монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
94. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Расчет сердечного выброса» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
95. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Гемодинамические расчеты» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
96. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Полный анализ аритмий» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
97. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Muse View» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
98. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «72-часовой анализ трендов» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
99. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Тренды высокого разрешения» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
100. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Сеть и автоматический просмотр тревог» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
101. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «ЭКГ 12SL с ACI-TIPI» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
102. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «ЭКГ 12RL c 12 отведениями» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
103. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Анализ ST с несколькими отведениями» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
104. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Комбинированная ЭКГ телеметрия» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
105. Электроды ЭКГ SilverTRACE, взрослые, круглые, вспененные (600 шт./упак.), не более 10 уп. (при необходимости).
106. Манжета для взрослых, 3 шт, модели (при необходимости):
- Манжета для взрослых малого размера.
- Манжета для взрослых стандартного размера.
- Манжета для взрослых набедренная.
107. Накожный температурный датчик (при необходимости).
108. Программное обеспечение Centricity Enterprise Archive на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях, не более 10 шт. (при необходимости).
109. Электронный ключ для активации программного обеспечения системы управления базой данных на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях комплекса Centricity Enterprise Archive, не более 10 шт (при необходимости).
110. Программный модуль для разворачивания операционной системы для Centricity Enterprise Archive на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 200 шт. (при необходимости)
111. Лицензия Centricity Enterprise Archive на фиксированное количество входящих иcследований в год на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
112. Электронный ключ для активации лицензии на интеграцию системы с электронной картой пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
113. Электронный ключ для активации лицензии на интеграцию системы через API-интерфейс с другими информационными системами GE на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
114. Электронный ключ для активации лицензии Centricity Clinical Gateway на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
115. Программный модуль Zero Foot Print для организации клиентского доступа к системе Centricity Universal Viewer на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 200 шт. (при необходимости)
116. Лицензия Zero Foot Print для организации клиентского доступа к системе Centricity Universal Viewer на фиксированое количество входящих иcследований в год на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 200 шт. (при необходимости)
117. Расширение лицензии Zero Foot Print для организации клиентского доступа к системе Centricity Universal Viewer на фиксированное число входящих исследований в год на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 200 шт. (при необходимости)
118. Лицензия на одно клиентское место на запуск клинического приложения на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
119. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Volume Viewer Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
120. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Volume Viewer Innova Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
121. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Integrated Registration Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
122. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Hepatic VCAR Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
123. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Hepatic VCAR upgrade from previous version Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
124. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения MR VesselIQ Xpress Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
125. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения VesselIQ Xpress Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
126. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Autobone Xpress Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
127. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения FlightPlan for EVAR CT Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
128. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения FlightPlan for EVAR MR Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
129. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения FlightPlan for Liver Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
130. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения FlightPlan for Embolization Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
131. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Liver Parenchyma digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
132. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения TAVI Analysis Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
133. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения TAVI Analysis upgrade from previous version Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
134. Программное обеспечение для определения QFR (количественный анализ скорости коронарного кровотока) на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
135. Программные пакеты для расчета уровня лучевой нагрузки DoseWatch на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (не более 10 шт.) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Устройство панорамирования стола (не более 3 шт.)
2. Устройство обслуживания стола ангиографического (не более 20 шт.)
3. Устройство поддержки кабелей для ангиографической системы (не более 5 шт.)
4. Съемные рельсы для подвесного оборудования для стола (не более 3 шт.)
5. Накладки для ангиографического стола GE OR (не более 50 шт.)
6. Устройство для индикаций дозы облучения (не более 5 шт.)
7. Фантомы для калибровки программного модуля получения трехмерного изображения
8. Устройства для подготовки к установке системы (не более 40 шт.)
9. Кабели для монтажа системы (не более 20 шт.)
10. Кабель для видео соединения ангиографической системы с системой гемодинамического мониторинга
11. Педальный переключатель (не более 2 шт.), модели:
1. Беспроводной педальный переключатель.
2. Проводной педальный переключатель.
12. Панель управления позиционером (не более 4 шт.)
13. Мобильный центр управления (не более 2 шт.)
14. Удаленная панель управления ангиографической системой (не более 7 шт.)
15. Цветные мониторы для вывода мультимодальных изображений (не более 5 шт.).
16. Медицинские мониторы и процессоры с возможностью организации изображений (не более 6 шт.)
17. Защитный экран медицинского монитора с возможностью организации изображений (не более 2 шт.)
18. Интерфейсы для медицинских мониторов (не более 20 шт.)
19. Интерфейс для подключения сторонних источников изображения к монитору в процедурной (не более 30 шт.)
20. Подвески для крепления мониторов в процедурной с потолочным креплением (не более 5 шт.)
21. Подголовник - удлинитель для стола ангиографического (не более 5 шт.)
22. Расширитель стола (не более 5 шт.)
23. Подголовник для исследования сосудов
24. Подкладки для подголовника (не более 3 шт.)
25. Ремни для фиксации пациента (не более 5 шт.)
26. Держатель для анестезиологического оборудования (не более 3 шт.)
27. Ограничитель для рук (не более 8 шт.)
28. Подлокотники для ангиографического стола с накладкой (не более 6 шт.)
29. Кабель для устройства автоматического для введения контрастного вещества
30. Стойка с опорой для внутривенных инъекций
31. Переговорное устройство (не более 2 шт.)
32. Кабель переговорного устройства.
33. Бесконтактная система защиты от столкновений с пациентом (не более 10 шт.)
34. Фантомы для калибровки (не более 5 шт.)
35. Модуль расширенной калибровки
36. Интерфейс для подключения к внешним устройствам (не более 50 шт.)
37. Устройство для монтажа рентгенозащитной ширмы и хирургического светильника потолочного крепления (не более 10 шт.)
38. Хирургический светильник высокой интенсивности с потолочным креплением (не более 3 шт.)
39. Настенные вешалки для рентгенозащитных средств (не более 5 шт.)
40. Мобильная вешалка для рентгенозащитных средств (не более 3 шт.)
41. Кабели для монтажа рабочей станции сбора медицинских данных (не более 35 шт.)
42. Кабели для сбора медицинских данных (не более 30 шт.)
43. Рабочая станция сбора медицинских данных
44. Модуль сбора медицинских данных (не более 2 шт.)
45. Мониторы станции сбора медицинских данных (не более 5 шт.)
46. Столы для пультовой для монтажа рабочей станции (не более 3 шт.)
47. Клавиатуры системы рабочей станции (не более 3 шт.)
48. Периферийное оборудование для автоматизированных рабочих мест (не более 20 шт.)
49. Устройства бесперебойного питания для рабочей станции сбора медицинских данных
50. Переговорное устройство для рабочей станции сбора медицинских данных
51. Усилитель электрофизиологических сигналов
52. Кабели для усилителя электрофизиологических сигналов (не более 25 шт.)
53. Блок интегральных схем (не более 5 шт.)
54. Шнуры питания рабочей станции сбора медицинских данных (не более 25 шт.)
55. Кабели и датчики для регистрации физиологических данных (не более 100 шт.)
56. Датчики инвазивного давления (не более 20 шт.)
57. Одноразовые линии датчика инвазивного давления (не более 1000 шт.)
58. Корпус монитора пациента.
59. Аккумулятор монитора пациента
60. Кабель питания монитора для пациента
61. Модуль PDM монитора для пациента
62. Mini-Dock модуля PDM монитора для пациента
63. Кабель подключения дистанционного управления монитора для пациента
64. Адаптер для плоской панели монитора для пациента
65. Кабель Multi-Link для ЭКГ на 3/5 отведений, IEC, 3,6 м монитора для пациента
66. Провод контактный Multi-Link 3-канальный IEC, 74 или 130 см в комплекте с контактным устройством монитора для пациента
67. Провод контактный Multi-Link 5-канальный IEC, 130 см в комплекте с контактным устройством монитора для пациента
68. Кабель Multi-Link для ЭКГ на 12 отведений, IEC, 3,6 м монитора для пациента
69. Проводники отведений ЭКГ с незапресованными контактами, 5 отведений
70. Соединительный кабель для Nellcor OxiMax, длина 3 м
71. Датчик на палец, взрослый, DS100А
72. Воздушный шланг неинвазивного измерения давления (не более 100 шт.)
73. Двойной кабель датчика контроля температуры, 0,5 м, совместим с датчиками YSI серии 400
74. Датчик общего назначения, серия 400, взрослый
75. Кабель-адаптер Dual IBP, длина 30 см
76. Кабель-адаптер датчика IBP, длина 3,6 м
77. Подложка Biotrans
78. Клипс вертикального крепления
79. Кабель сердечного выброса, длина 3,6 м
80. Датчик вводимого вещества в трубке
81. Датчик температуры для системы введения растворов комнатной температуры (не более 30 шт.)
82. Кабель для подсоединения катетера
83. Процессор комплекса программно-аппаратного Centricity Enterprise Archive для хранения диагностической медицинской информации (не более 10 шт.)
84. Модули дополнительные архивные для размещения медицинских изображений (не более 10 шт.)
85. Видеокарты для ЖК мониторов (не более 10 шт.)
86. Шкафы серверные (не более 3 шт.)
87. Рабочие станции серверного типа для работы с функциональными изображениями, не более 2 шт.
88. Автоматизированные рабочие места врачей (не более 200 шт.)
89. Мониторы диагностические медицинские для врачей (не более 500 шт.)
90. Источник бесперебойного питания высокой мощности, не более 6 шт., модели 120 кВА, 160 кВА.

II. Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 7 с монополярной рентгеновской трубкой с принадлежностями, в составе:
1. Монополярная рентгеновская трубка
2. Генератор для монополярной рентгеновской трубки
3. Позиционирующее устройство
4. Лазерное устройство позиционирования.
5. Цифровой детектор.
6. Стол ангиографический.
7. Система охлаждения цифрового детектора.
8. Охлаждающая жидкость, не более 10 шт. (при необходимости)
9. Система охлаждения монополярной рентгеновской трубки
10. Рабочая станция AW для просмотра, обработки и архивации медицинских изображений, не более 5 шт. (при необходимости).
11. Кабели для рабочей станции AW, не более 10 шт. (при необходимости).
12. Документация пользователя, не более 20 шт.
13. Монитор пациента CARESCAPE B450 РУ № РЗН 2016/3956 (ЕРУЛ Г004-00110-00/02936477) (при необходимости).
14. Источник бесперебойного питания низкой мощности, не более 6 шт. (при необходимости) модели8 кВА,11 кВА, 20 кВА.
15. Распределительный щит питания для системы с монополярной рентгеновской трубкой, не более 2 шт.(при необходимости)
16. Медицинские мониторы для вывода живого и референсного изображения в пультовой, не более 2 шт. (при необходимости).
17. Кабели для медицинских мониторов для вывода живого и референсного изображения в пультовой, не более 10 шт. (при необходимости).
18. Интерфейс управления трехмерными изображениями от стола в процедурной (при необходимости).
19. Подставка под интерфейс управления трехмерными изображениями от стола в процедурной (при необходимости).
20. Рабочие станции для просмотра, обработки и архивации медицинских изображений, не более 3 шт. (при необходимости).
21. Специальные медицинские мониторы постоянного изображения, не более 5 шт. (при необходимости).
22. Кабели для медицинских мониторов, не более 10 шт. (при необходимости).
23. Система гемодинамического мониторинга Mac-Lab РУ № РЗН 2016/4274 (ЕРУЛ Г004-00110-00/02943154) (при необходимости).
24. Система электрофизиологического мониторинга CardioLab РУ № РЗН 2016/4273 (ЕРУЛ Г004-00110-00/02943829) (при необходимости).
25. Система комбинированного электрофизиологического и гемодинамического мониторинга ComboLab РУ № РЗН 2016/4283 (ЕРУЛ Г004-00110-00/02938934) (при необходимости).
26. Программный модуль двухмерной навигации на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 3 шт (при необходимости).
27. Программный модуль получения трехмерных субтрагированных изображений на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости).
28. Программный модуль получения трехмерного изображения на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (не более 4 шт.) (при необходимости).
29. Программный модуль кардиологического анализа, включающий анализ стеноза и анализ левого желудочка на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости).
30. Программный модуль для ротационной ангиографии на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости).
31. Программный модуль для отслеживания болюса контрастного вещества на всем протяжении сосуда с субтракцией на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 4 шт (при необходимости).
32. Программный модуль получения трехмерных изображений с улучшенной визуализацией мягких и костных тканей на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях. (не более 4 шт.) (при необходимости)
33. Программный модуль улучшенной визуализации стентов и высококонтрастной рентгеноскопии на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях. (не более 2 шт.) (при необходимости)
34. Программный модуль улучшенной визуализации стентов коронарных артерий на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях. (не более 2 шт.) (при необходимости)
35. Программные модули для экспертного анализа и получения медицинских изображений на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 20 шт. (при необходимости)
36. Программный модуль количественного кардиологического анализа на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости).
37. Программный модуль анализа клапанов сердца и трехмерной навигации на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
38. Программный модуль внутрисосудистой трехмерной навигации на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
39. Программный модуль внутрисосудистой трехмерной навигации аорты на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
40. Программные модули пункционной трехмерной навигации на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
41. Программный модуль для трехмерной визуализации стента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
42. Программный модуль для эмболизаций на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
43. Программный модуль для автоматического определения питающих сосудов на трехмерном изображении с функцией совмещения с текущим рентгеноскопическим изображением на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
44. Программные модули трехмерной навигации рабочей станции AW на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 3 шт. (при необходимости)
45. Программные приложения для подавления артефактов в объемных изображениях на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 3 шт. (при необходимости)
46. Программные модули для рабочей станции на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 6 шт. (при необходимости)
47. Программный модуль совмещения изображений на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 3 шт. (при необходимости)
48. Программный модуль для получения суммационных изображений на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях. (при необходимости)
49. Программный модуль для удаленного доступа к рабочей станции на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
50. Программный пакет для расчета уровня лучевой нагрузки на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
51. Центральный сенсорный экран управления с элементами крепления, не более 10 шт. (при необходимости)
52. Модуль одновременного отображения субтрагированных и несубтрагированных изображений на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 5 шт. (при необходимости)
53. Матрасы пациента противопролежневые, не более 2 шт. (при необходимости)
54. Устройство автоматическое для введения контрастного вещества, не более 2 шт. (при необходимости)
55. Шприцы к автоматическому устройству для введения контрастного вещества, не более 200 шт. (при необходимости)
56. Линии пациента к автоматическому устройству для введения контрастного вещества, не более 200 шт. (при необходимости)
57. Экран для защиты нижней части тела от рентгеновского излучения, не более 5 шт. (при необходимости)
58. Экран для защиты нижней части тела двойной с функцией поворота, не более 2 шт. (при необходимости)
59. Дополнительная часть для расширения в высоту экрана для защиты нижней части тела от рентгеновского излучения, не более 5 шт.
60. Рентгенозащита для щитовидной железы, не более 20 шт. (при необходимости)
61. Рентгенозащитные очки, не более 20 шт. (при необходимости)
62. Рентгенозащитные юбки, не более 20 шт. (при необходимости)
63. Рентгенозащитные накидки, не более 20 шт. (при необходимости)
64. Хирургические защитные фартуки, не более 20 шт. (при необходимости)
65. Рентгенозащитные стекла с рамой, не более 5 шт. (при необходимости)
66. Рентгенозащитные ширмы для нижней части тела, не более 5 шт. (при необходимости)
67. Мобильная рентгенозащитная кабина. (при необходимости)
68. Защита пациента от рентгеновского излучения, не более 5 шт. (при необходимости)
69. Съемный рентгенозащитный экран для верхней части тела (при необходимости)
70. Двойной поворотный рентгенозащитный экран верхней части тела (при необходимости)
71. Экран защиты от рентгеновского излучения, не более 10 шт. (при необходимости)
72. Рентгенозащитная ширма потолочного крепления (без светильника) (при необходимости)
73. Кардиостимулятор (при необходимости)
74. Программное обеспечение для анализа данных на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях, не более 20 шт. (при необходимости)
75. Программное обеспечение монитора пациента основное на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях. (при необходимости)
76. Программное обеспечение монитора пациента для анестезиологии на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях. (при необходимости)
77. Программное обеспечение монитора пациента для интенсивной терапии на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях. (при необходимости)
78. Программное обеспечение монитора пациента для неотложной медицины на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
79. Базовый комплект ключей программного обеспечения монитора пациента для анестезиологии на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях в составе (при необходимости):
- Ключ программного обеспечения для измерения анестетиков.
- Ключ программного обеспечения для гемодинамических расчетов.
- Ключ программного обеспечения для анализа ST сегмента по всем отведениям.
80. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «измерение анестетика» монитора пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
81. Ключ программного обеспечения «Доступ к данным информационной кардиологической системы» монитора пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
82. Ключ программного обеспечения «Тренды 72 часа» монитора пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
83. Ключ программного обеспечения «Тренды высокого разрешения» монитора пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
84. Ключ программного обеспечения «Сетевая поддержка функции автоматических тревог» монитора пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
85. Ключ программного обеспечения «Единовременный анализ ЭКГ в 12 отведениях и диагностика ишемии миокарда» монитора пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
86. Программное обеспечение основных функций контроля за состоянием пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
87. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «AIPN – просмотр данных IPANEL» на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
88. Ключ программного обеспечения для просмотра гистограмм монитора пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
89. Ключ программного обеспечения «Измерение сердечного выброса методом PICCO» монитора пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
90. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Измерение SvO2» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
91. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Аналгезия SPI» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
92. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Двойное видео» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
93. Приложение программное iPanel монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
94. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Расчет сердечного выброса» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
95. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Гемодинамические расчеты» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
96. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Полный анализ аритмий» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
97. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Muse View» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
98. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «72-часовой анализ трендов» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
99. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Тренды высокого разрешения» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
100. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Сеть и автоматический просмотр тревог» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
101. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «ЭКГ 12SL с ACI-TIPI» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
102. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «ЭКГ 12RL c 12 отведениями» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
103. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Анализ ST с несколькими отведениями» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
104. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Комбинированная ЭКГ телеметрия» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
105. Электроды ЭКГ SilverTRACE, взрослые, круглые, вспененные (600 шт./упак.) , не более 10 уп. (при необходимости).
106. Манжета для взрослых, 3 шт, модели (при необходимости):
- Манжета для взрослых малого размера.
- Манжета для взрослых стандартного размера.
- Манжета для взрослых набедренная.
107. Накожный температурный датчик (при необходимости).
108. Программное обеспечение Centricity Enterprise Archive на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях, не более 10 шт. (при необходимости).
109. Электронный ключ для активации программного обеспечения системы управления базой данных на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях комплекса Centricity Enterprise Archive, не более 10 шт. (при необходимости)
110. Программный модуль для разворачивания операционной системы для Centricity Enterprise Archive на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 200 шт. (при необходимости)
111. Лицензия Centricity Enterprise Archive на фиксированное количество входящих иcследований в год на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
112. Электронный ключ для активации лицензии на интеграцию системы с электронной картой пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
113. Электронный ключ для активации лицензии на интеграцию системы через API-интерфейс с другими информационными системами GE на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
114. Электронный ключ для активации лицензии Centricity Clinical Gateway на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
115. Программный модуль Zero Foot Print для организации клиентского доступа к системе Centricity Universal Viewer на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 200 шт. (при необходимости)
116. Лицензия Zero Foot Print для организации клиентского доступа к системе Centricity Universal Viewer на фиксированое количество входящих иcследований в год на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 200 шт. (при необходимости)
117. Расширение лицензии Zero Foot Print для организации клиентского доступа к системе Centricity Universal Viewer на фиксированное число входящих исследований в год на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 200 шт. (при необходимости)
118. Лицензия на одно клиентское место на запуск клинического приложения на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости), не более 300 шт. (при необходимости)
119. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Volume Viewer Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
120. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Volume Viewer Innova Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
121. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Integrated Registration Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
122. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Hepatic VCAR Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
123. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Hepatic VCAR upgrade from previous version Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
124. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения MR VesselIQ Xpress Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
125. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения VesselIQ Xpress Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
126. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Autobone Xpress Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
127. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения FlightPlan for EVAR CT Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
128. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения FlightPlan for EVAR MR Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
129. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения FlightPlan for Liver Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
130. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения FlightPlan for Embolization Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
131. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Liver Parenchyma digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
132. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения TAVI Analysis Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
133. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения TAVI Analysis upgrade from previous version Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
134. Программное обеспечение для определения QFR (количественный анализ скорости коронарного кровотока) на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
135. Программные пакеты для расчета уровня лучевой нагрузки DoseWatch на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (не более 10 шт.) (при необходимости)
Принадлежности:
1. Устройство панорамирования стола (не более 3 шт.)
2. Устройство обслуживания стола ангиографического (не более 20 шт.)
3. Устройство поддержки кабелей для ангиографической системы (не более 5 шт.)
4. Съемные рельсы для подвесного оборудования для стола (не более 3 шт.)
5. Накладки для ангиографического стола GE OR (не более 50 шт.)
6. Устройство для индикаций дозы облучения (не более 5 шт.)
7. Фантомы для калибровки программного модуля получения трехмерного изображения
8. Устройства для подготовки к установке системы (не более 40 шт.)
9. Кабели для монтажа системы (не более 20 шт.)
10. Кабель для видео соединения ангиографической системы с системой гемодинамического мониторинга
11. Педальный переключатель (не более 2 шт.), модели:
1. Беспроводной педальный переключатель.
2. Проводной педальный переключатель.
12. Панель управления позиционером (не более 4 шт.)
13. Мобильный центр управления (не более 2 шт.)
14. Удаленная панель управления ангиографической системой (не более 7 шт.)
15. Цветные мониторы для вывода мультимодальных изображений (не более 5 шт.).
16. Медицинские мониторы и процессоры с возможностью организации изображений (не более 6 шт.)
17. Защитный экран медицинского монитора с возможностью организации изображений (не более 2 шт.)
18. Интерфейсы для медицинских мониторов (не более 20 шт.)
19. Интерфейс для подключения сторонних источников изображения к монитору в процедурной (не более 30 шт.)
20. Подвески для крепления мониторов в процедурной с потолочным креплением (не более 5 шт.)
21. Подголовник - удлинитель для стола ангиографического (не более 5 шт.)
22. Расширитель стола (не более 5 шт.)
23. Подголовник для исследования сосудов
24. Подкладки для подголовника (не более 3 шт.)
25. Ремни для фиксации пациента (не более 5 шт.)
26. Держатель для анестезиологического оборудования (не более 3 шт.)
27. Ограничитель для рук (не более 8 шт.)
28. Подлокотники для ангиографического стола с накладкой (не более 6 шт.)
29. Кабель для устройства автоматического для введения контрастного вещества
30. Стойка с опорой для внутривенных инъекций
31. Переговорное устройство (не более 2 шт.)
32. Кабель переговорного устройства.
33. Бесконтактная система защиты от столкновений с пациентом (не более 10 шт.)
34. Фантомы для калибровки (не более 5 шт.)
35. Модуль расширенной калибровки
36. Интерфейс для подключения к внешним устройствам (не более 50 шт.)
37. Устройство для монтажа рентгенозащитной ширмы и хирургического светильника потолочного крепления (не более 10 шт.)
38. Хирургический светильник высокой интенсивности с потолочным креплением (не более 3 шт.)
39. Настенные вешалки для рентгенозащитных средств (не более 5 шт.)
40. Мобильная вешалка для рентгенозащитных средств (не более 3 шт.)
41. Кабели для монтажа рабочей станции сбора медицинских данных (не более 35 шт.)
42. Кабели для сбора медицинских данных (не более 30 шт.)
43. Рабочая станция сбора медицинских данных
44. Модуль сбора медицинских данных (не более 2 шт.)
45. Мониторы станции сбора медицинских данных (не более 5 шт.)
46. Столы для пультовой для монтажа рабочей станции (не более 3 шт.)
47. Клавиатуры системы рабочей станции (не более 3 шт.)
48. Периферийное оборудование для автоматизированных рабочих мест (не более 20 шт.)
49. Устройства бесперебойного питания для рабочей станции сбора медицинских данных
50. Переговорное устройство для рабочей станции сбора медицинских данных
51. Усилитель электрофизиологических сигналов
52. Кабели для усилителя электрофизиологических сигналов (не более 25 шт.)
53. Блок интегральных схем (не более 5 шт.)
54. Шнуры питания рабочей станции сбора медицинских данных (не более 25 шт.)
55. Кабели и датчики для регистрации физиологических данных (не более 100 шт.)
56. Датчики инвазивного давления (не более 20 шт.)
57. Одноразовые линии датчика инвазивного давления (не более 1000 шт.)
58. Корпус монитора пациента.
59. Аккумулятор монитора пациента
60. Кабель питания монитора для пациента
61. Модуль PDM монитора для пациента
62. Mini-Dock модуля PDM монитора для пациента
63. Кабель подключения дистанционного управления монитора для пациента
64. Адаптер для плоской панели монитора для пациента
65. Кабель Multi-Link для ЭКГ на 3/5 отведений, IEC, 3,6 м монитора для пациента
66. Провод контактный Multi-Link 3-канальный IEC, 74 или 130 см в комплекте с контактным устройством монитора для пациента
67. Провод контактный Multi-Link 5-канальный IEC, 130 см в комплекте с контактным устройством монитора для пациента
68. Кабель Multi-Link для ЭКГ на 12 отведений, IEC, 3,6 м монитора для пациента
69. Проводники отведений ЭКГ с незапресованными контактами, 5 отведений
70. Соединительный кабель для Nellcor OxiMax, длина 3 м
71. Датчик на палец, взрослый, DS100А
72. Воздушный шланг неинвазивного измерения давления (не более 100 шт.)
73. Двойной кабель датчика контроля температуры, 0,5 м, совместим с датчиками YSI серии 400
74. Датчик общего назначения, серия 400, взрослый
75. Кабель-адаптер Dual IBP, длина 30 см
76. Кабель-адаптер датчика IBP, длина 3,6 м
77. Подложка Biotrans
78. Клипс вертикального крепления
79. Кабель сердечного выброса, длина 3,6 м
80. Датчик вводимого вещества в трубке
81. Датчик температуры для системы введения растворов комнатной температуры (не более 30 шт.)
82. Кабель для подсоединения катетера
83. Процессор комплекса программно-аппаратного Centricity Enterprise Archive для хранения диагностической медицинской информации (не более 10 шт.)
84. Модули дополнительные архивные для размещения медицинских изображений (не более 10 шт.)
85. Видеокарты для ЖК мониторов (не более 10 шт.)
86. Шкафы серверные (не более 3 шт.)
87. Рабочие станции серверного типа для работы с функциональными изображениями, не более 2 шт.
88. Автоматизированные рабочие места врачей (не более 200 шт.)
89. Мониторы диагностические медицинские для врачей (не более 500 шт.)
90. Компоненты для модернизации, не более 500 шт.
91. Источник бесперебойного питания высокой мощности, не более 6 шт., модели 120 кВА, 160 кВА.

III. Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 7 OR с биполярной рентгеновской трубкой с принадлежностями, в составе:
1. Биполярная рентгеновская трубка
2. Генератор для биполярной рентгеновской трубки
3. Позиционирующее устройство
4. Лазерное устройство позиционирования.
5. Цифровой детектор.
6. Система охлаждения цифрового детектора.
7. Охлаждающая жидкость, не более 10 шт. (при необходимости)
8. Система охлаждения биполярной рентгеновской трубки.
9. Рабочая станция AW для просмотра, обработки и архивации медицинских изображений, не более 5 шт. (при необходимости).
10. Кабели для рабочей станции AW, не более 10 шт. (при необходимости).
11. Документация пользователя, не более 20 шт.
12. Монитор пациента CARESCAPE B450 РУ № РЗН 2016/3956 (ЕРУЛ Г004-00110-00/02936477) (при необходимости).
13. Источник бесперебойного питания низкой мощности, не более 6 шт. (при необходимости) модели 8 кВА, 20 кВА.
14. Распределительный щит питания для системы с биполярной рентгеновской трубкой, не более 2 шт. (при необходимости)
15. Медицинские мониторы для вывода живого и референсного изображения в пультовой, не более 2 шт. (при необходимости).
16. Кабели для медицинских мониторов для вывода живого и референсного изображения в пультовой, не более 10 шт. (при необходимости).
17. Интерфейс управления трехмерными изображениями от стола в процедурной (при необходимости).
18. Подставка под интерфейс управления трехмерными изображениями от стола в процедурной (при необходимости).
19. Рабочие станции для просмотра, обработки и архивации медицинских изображений, не более 3 шт. (при необходимости).
20. Специальные медицинские мониторы постоянного изображения, не более 5 шт. (при необходимости).
21. Кабели для медицинских мониторов, не более 10 шт. (при необходимости).
22. Система гемодинамического мониторинга Mac-Lab РУ № РЗН 2016/4274 (ЕРУЛ Г004-00110-00/02943154) (при необходимости).
23. Система электрофизиологического мониторинга CardioLab РУ № РЗН 2016/4273 (ЕРУЛ Г004-00110-00/02943829) (при необходимости).
24. Система комбинированного электрофизиологического и гемодинамического мониторинга ComboLab РУ № РЗН 2016/4283 (ЕРУЛ Г004-00110-00/02938934) (при необходимости).
25. Программный модуль двухмерной навигации на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 3 шт (при необходимости).
26. Программный модуль получения трехмерных субтрагированных изображений на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости).
27. Программный модуль получения трехмерного изображения на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (не более 4 шт.) (при необходимости).
28. Программный модуль кардиологического анализа, включающий анализ стеноза и анализ левого желудочка на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости).
29. Программный модуль для ротационной ангиографии на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости).
30. Программный модуль для отслеживания болюса контрастного вещества на всем протяжении сосуда с субтракцией на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 4 шт (при необходимости).
31. Программный модуль получения трехмерных изображений с улучшенной визуализацией мягких и костных тканей на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях. (не более 4 шт.) (при необходимости)
32. Программный модуль улучшенной визуализации стентов и высококонтрастной рентгеноскопии на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях. (не более 2 шт.) (при необходимости)
33. Программный модуль улучшенной визуализации стентов коронарных артерий на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях. (не более 2 шт.) (при необходимости)
34. Программные модули для экспертного анализа и получения медицинских изображений на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 20 шт. (при необходимости)
35. Программный модуль количественного кардиологического анализа на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости).
36. Программный модуль анализа клапанов сердца и трехмерной навигации на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
37. Программный модуль внутрисосудистой трехмерной навигации на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
38. Программный модуль внутрисосудистой трехмерной навигации аорты на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
39. Программные модули пункционной трехмерной навигации на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
40. Программный модуль для эмболизаций на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
41. Программный модуль для автоматического определения питающих сосудов на трехмерном изображении с функцией совмещения с текущим рентгеноскопическим изображением на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
42. Программные модули трехмерной навигации рабочей станции AW на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 3 шт. (при необходимости)
43. Программные приложения для подавления артефактов в объемных изображениях на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 3 шт. (при необходимости)
44. Программные модули для рабочей станции на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 6 шт. (при необходимости)
45. Программный модуль совмещения изображений на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 3 шт. (при необходимости)
46. Программный модуль для получения суммационных изображений на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях. (при необходимости)
47. Программный модуль для удаленного доступа к рабочей станции на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
48. Центральный сенсорный экран управления с элементами крепления, не более 10 шт. (при необходимости)
49. Модуль одновременного отображения субтрагированных и несубтрагированных изображений на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 5 шт. (при необходимости)
50. Устройство автоматическое для введения контрастного вещества, не более 2 шт. (при необходимости)
51. Шприцы к автоматическому устройству для введения контрастного вещества, не более 200 шт. (при необходимости)
52. Линии пациента к автоматическому устройству для введения контрастного вещества, не более 200 шт. (при необходимости)
53. Экран для защиты нижней части тела от рентгеновского излучения, не более 5 шт. (при необходимости)
54. Экран для защиты нижней части тела двойной с функцией поворота, не более 2 шт. (при необходимости)
55. Дополнительная часть для расширения в высоту экрана для защиты нижней части тела от рентгеновского излучения, не более 5 шт.
56. Рентгенозащита для щитовидной железы, не более 20 шт. (при необходимости)
57. Рентгенозащитные очки, не более 20 шт. (при необходимости)
58. Рентгенозащитные юбки, не более 20 шт. (при необходимости)
59. Рентгенозащитные накидки, не более 20 шт. (при необходимости)
60. Хирургические защитные фартуки, не более 20 шт. (при необходимости)
61. Рентгенозащитные стекла с рамой, не более 5 шт. (при необходимости)
62. Рентгенозащитные ширмы для нижней части тела, не более 5 шт. (при необходимости)
63. Мобильная рентгенозащитная кабина. (при необходимости)
64. Защита пациента от рентгеновского излучения, не более 5 шт. (при необходимости)
65. Съемный рентгенозащитный экран для верхней части тела (при необходимости)
66. Двойной поворотный рентгенозащитный экран верхней части тела (при необходимости)
67. Экран защиты от рентгеновского излучения, не более 10 шт. (при необходимости)
68. Рентгенозащитная ширма потолочного крепления (без светильника) (при необходимости)
69. Кардиостимулятор (при необходимости)
70. Программное обеспечение для анализа данных на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях, не более 20 шт. (при необходимости)
71. Программное обеспечение монитора пациента основное на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях. (при необходимости)
72. Программное обеспечение монитора пациента для анестезиологии на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях. (при необходимости)
73. Программное обеспечение монитора пациента для интенсивной терапии на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях. (при необходимости)
74. Программное обеспечение монитора пациента для неотложной медицины на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
75. Базовый комплект ключей программного обеспечения монитора пациента для анестезиологии на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях в составе (при необходимости):
- Ключ программного обеспечения для измерения анестетиков.
- Ключ программного обеспечения для гемодинамических расчетов.
- Ключ программного обеспечения для анализа ST сегмента по всем отведениям.
76. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «измерение анестетика» монитора пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
77. Ключ программного обеспечения «Доступ к данным информационной кардиологической системы» монитора пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
78. Ключ программного обеспечения «Тренды 72 часа» монитора пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
79. Ключ программного обеспечения «Тренды высокого разрешения» монитора пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
80. Ключ программного обеспечения «Сетевая поддержка функции автоматических тревог» монитора пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
81. Ключ программного обеспечения «Единовременный анализ ЭКГ в 12 отведениях и диагностика ишемии миокарда» монитора пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
82. Программное обеспечение основных функций контроля за состоянием пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
83. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «AIPN – просмотр данных IPANEL» на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
84. Ключ программного обеспечения для просмотра гистограмм монитора пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
85. Ключ программного обеспечения «Измерение сердечного выброса методом PICCO» монитора пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
86. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Измерение SvO2» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
87. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Аналгезия SPI» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
88. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Двойное видео» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
89. Приложение программное iPanel монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
90. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Расчет сердечного выброса» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
91. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Гемодинамические расчеты» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
92. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Полный анализ аритмий» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
93. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Muse View» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
94. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «72-часовой анализ трендов» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
95. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Тренды высокого разрешения» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
96. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Сеть и автоматический просмотр тревог» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
97. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «ЭКГ 12SL с ACI-TIPI» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
98. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «ЭКГ 12RL c 12 отведениями» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
99. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Анализ ST с несколькими отведениями» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
100. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Комбинированная ЭКГ телеметрия» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
101. Электроды ЭКГ SilverTRACE, взрослые, круглые, вспененные (600 шт./упак.) , не более 10 уп. (при необходимости).
102. Манжета для взрослых, 3 шт, модели (при необходимости):
- Манжета для взрослых малого размера.
- Манжета для взрослых стандартного размера.
- Манжета для взрослых набедренная.
103. Накожный температурный датчик (при необходимости).
104. Программное обеспечение Centricity Enterprise Archive на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях, не более 10 шт. (при необходимости).
105. Электронный ключ для активации программного обеспечения системы управления базой данных на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях комплекса Centricity Enterprise Archive, не более 10 шт.(при необходимости)
106. Программный модуль для разворачивания операционной системы для Centricity Enterprise Archive на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 200 шт. (при необходимости)
107. Лицензия Centricity Enterprise Archive на фиксированное количество входящих иcследований в год на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
108. Электронный ключ для активации лицензии на интеграцию системы с электронной картой пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
109. Электронный ключ для активации лицензии на интеграцию системы через API-интерфейс с другими информационными системами GE на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
110. Электронный ключ для активации лицензии Centricity Clinical Gateway на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
111. Программный модуль Zero Foot Print для организации клиентского доступа к системе Centricity Universal Viewer на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 200 шт. (при необходимости)
112. Лицензия Zero Foot Print для организации клиентского доступа к системе Centricity Universal Viewer на фиксированое количество входящих иcследований в год на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 200 шт. (при необходимости)
113. Расширение лицензии Zero Foot Print для организации клиентского доступа к системе Centricity Universal Viewer на фиксированное число входящих исследований в год на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 200 шт. (при необходимости)
114. Лицензия на одно клиентское место на запуск клинического приложения на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости), не более 300 шт. (при необходимости)
115. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Volume Viewer Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
116. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Volume Viewer Innova Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
117. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Integrated Registration Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
118. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Hepatic VCAR Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
119. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Hepatic VCAR upgrade from previous version Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
120. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения MR VesselIQ Xpress Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
121. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения VesselIQ Xpress Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
122. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Autobone Xpress Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
123. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения FlightPlan for EVAR CT Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
124. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения FlightPlan for EVAR MR Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
125. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения FlightPlan for Liver Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
126. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения FlightPlan for Embolization Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
127. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Liver Parenchyma digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
128. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения TAVI Analysis Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
129. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения TAVI Analysis upgrade from previous version Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
130. Программное обеспечение для определения QFR (количественный анализ скорости коронарного кровотока) на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
131. Программные пакеты для расчета уровня лучевой нагрузки DoseWatch на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (не более 10 шт.) (при необходимости)
Принадлежности:
1. Устройство поддержки кабелей для ангиографической системы (не более 5 шт.)
2. Устройство для индикаций дозы облучения (не более 5 шт.)
3. Фантомы для калибровки программного модуля получения трехмерного изображения
4. Устройства для подготовки к установке системы (не более 40 шт.)
5. Кабели для монтажа системы (не более 20 шт.)
6. Кабель для видео соединения ангиографической системы с системой гемодинамического мониторинга
7. Педальный переключатель (не более 2 шт.), модели:
1. Беспроводной педальный переключатель.
2. Проводной педальный переключатель.
8. Панель управления позиционером (не более 4 шт.)
9. Мобильный центр управления (не более 2 шт.)
10. Удаленная панель управления ангиографической системой (не более 7 шт.)
11. Цветные мониторы для вывода мультимодальных изображений (не более 5 шт.).
12. Медицинские мониторы и процессоры с возможностью организации изображений (не более 6 шт.)
13. Защитный экран медицинского монитора с возможностью организации изображений (не более 2 шт.)
14. Интерфейсы для медицинских мониторов (не более 20 шт.)
15. Интерфейс для подключения сторонних источников изображения к монитору в процедурной (не более 30 шт.)
16. Подвески для крепления мониторов в процедурной с потолочным креплением (не более 5 шт.)
17. Ремни для фиксации пациента (не более 5 шт.)
18. Кабель для устройства автоматического для введения контрастного вещества
19. Стойка с опорой для внутривенных инъекций
20. Переговорное устройство (не более 2 шт.)
21. Кабель переговорного устройства.
22. Бесконтактная система защиты от столкновений с пациентом (не более 10 шт.)
23. Фантомы для калибровки (не более 5 шт.)
24. Модуль расширенной калибровки
25. Интерфейс для подключения к внешним устройствам (не более 50 шт.)
26. Устройство для монтажа рентгенозащитной ширмы и хирургического светильника потолочного крепления (не более 10 шт.)
27. Хирургический светильник высокой интенсивности с потолочным креплением (не более 3 шт.)
28. Настенные вешалки для рентгенозащитных средств (не более 5 шт.)
29. Мобильная вешалка для рентгенозащитных средств (не более 3 шт.)
30. Кабели для монтажа рабочей станции сбора медицинских данных (не более 35 шт.)
31. Кабели для сбора медицинских данных (не более 30 шт.)
32. Рабочая станция сбора медицинских данных
33. Модуль сбора медицинских данных (не более 2 шт.)
34. Мониторы станции сбора медицинских данных (не более 5 шт.)
35. Столы для пультовой для монтажа рабочей станции (не более 3 шт.)
36. Клавиатуры системы рабочей станции (не более 3 шт.)
37. Периферийное оборудование для автоматизированных рабочих мест (не более 20 шт.)
38. Устройства бесперебойного питания для рабочей станции сбора медицинских данных
39. Переговорное устройство для рабочей станции сбора медицинских данных
40. Усилитель электрофизиологических сигналов
41. Кабели для усилителя электрофизиологических сигналов (не более 25 шт.)
42. Блок интегральных схем (не более 5 шт.)
43. Шнуры питания рабочей станции сбора медицинских данных (не более 25 шт.)
44. Кабели и датчики для регистрации физиологических данных (не более 100 шт.)
45. Датчики инвазивного давления (не более 20 шт.)
46. Одноразовые линии датчика инвазивного давления (не более 1000 шт.)
47. Корпус монитора пациента.
48. Аккумулятор монитора пациента
49. Кабель питания монитора для пациента
50. Модуль PDM монитора для пациента
51. Mini-Dock модуля PDM монитора для пациента
52. Кабель подключения дистанционного управления монитора для пациента
53. Адаптер для плоской панели монитора для пациента
54. Кабель Multi-Link для ЭКГ на 3/5 отведений, IEC, 3,6 м монитора для пациента
55. Провод контактный Multi-Link 3-канальный IEC, 74 или 130 см в комплекте с контактным устройством монитора для пациента
56. Провод контактный Multi-Link 5-канальный IEC, 130 см в комплекте с контактным устройством монитора для пациента
57. Кабель Multi-Link для ЭКГ на 12 отведений, IEC, 3,6 м монитора для пациента
58. Проводники отведений ЭКГ с незапресованными контактами, 5 отведений
59. Соединительный кабель для Nellcor OxiMax, длина 3 м
60. Датчик на палец, взрослый, DS100А
61. Воздушный шланг неинвазивного измерения давления (не более 100 шт.)
62. Двойной кабель датчика контроля температуры, 0,5 м, совместим с датчиками YSI серии 400
63. Датчик общего назначения, серия 400, взрослый
64. Кабель-адаптер Dual IBP, длина 30 см
65. Кабель-адаптер датчика IBP, длина 3,6 м
66. Подложка Biotrans
67. Клипс вертикального крепления
68. Кабель сердечного выброса, длина 3,6 м
69. Датчик вводимого вещества в трубке
70. Датчик температуры для системы введения растворов комнатной температуры (не более 30 шт.)
71. Кабель для подсоединения катетера
72. Процессор комплекса программно-аппаратного Centricity Enterprise Archive для хранения диагностической медицинской информации (не более 10 шт.)
73. Модули дополнительные архивные для размещения медицинских изображений (не более 10 шт.)
74. Видеокарты для ЖК мониторов (не более 10 шт.)
75. Шкафы серверные (не более 3 шт.)
76. Рабочие станции серверного типа для работы с функциональными изображениями, не более 2 шт.
77. Автоматизированные рабочие места врачей (не более 200 шт.)
78. Мониторы диагностические медицинские для врачей (не более 500 шт.)
79. Источник бесперебойного питания высокой мощности, не более 6 шт., модели 120 кВА, 160 кВА.

IV. Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 7 OR с монополярной рентгеновской трубкой с принадлежностями, в составе:
1. Монополярная рентгеновская трубка
2. Генератор для монополярной рентгеновской трубки
3. Позиционирующее устройство
4. Лазерное устройство позиционирования.
5. Цифровой детектор.
6. Система охлаждения цифрового детектора.
7. Охлаждающая жидкость, не более 10 шт. (при необходимости)
8. Система охлаждения монополярной рентгеновской трубки
9. Рабочая станция AW для просмотра, обработки и архивации медицинских изображений, не более 5 шт. (при необходимости).
10. Кабели для рабочей станции AW, не более 10 шт. (при необходимости).
11. Документация пользователя, не более 20 шт.
12. Монитор пациента CARESCAPE B450 РУ № РЗН 2016/3956 (ЕРУЛ Г004-00110-00/02936477) (при необходимости).
13. Источник бесперебойного питания низкой мощности, не более 6 шт. (при необходимости) модели 8 кВА,11 кВА, 20 кВА.
14. Распределительный щит питания для системы с монополярной рентгеновской трубкой, не более 2 шт.(при необходимости)
15. Медицинские мониторы для вывода живого и референсного изображения в пультовой, не более 2 шт. (при необходимости).
16. Кабели для медицинских мониторов для вывода живого и референсного изображения в пультовой, не более 10 шт. (при необходимости).
17. Интерфейс управления трехмерными изображениями от стола в процедурной (при необходимости).
18. Подставка под интерфейс управления трехмерными изображениями от стола в процедурной (при необходимости).
19. Рабочие станции для просмотра, обработки и архивации медицинских изображений, не более 3 шт. (при необходимости).
20. Специальные медицинские мониторы постоянного изображения, не более 5 шт. (при необходимости).
21. Кабели для медицинских мониторов, не более 10 шт. (при необходимости).
22. Система гемодинамического мониторинга Mac-Lab РУ № РЗН 2016/4274 (ЕРУЛ Г004-00110-00/02943154) (при необходимости).
23. Система электрофизиологического мониторинга CardioLab РУ № РЗН 2016/4273 (ЕРУЛ Г004-00110-00/02943829) (при необходимости).
24. Система комбинированного электрофизиологического и гемодинамического мониторинга ComboLab РУ № РЗН 2016/4283 (ЕРУЛ Г004-00110-00/02938934) (при необходимости).
25. Программный модуль двухмерной навигации на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 3 шт (при необходимости).
26. Программный модуль получения трехмерных субтрагированных изображений на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости).
27. Программный модуль получения трехмерного изображения на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (не более 4 шт.) (при необходимости).
28. Программный модуль кардиологического анализа, включающий анализ стеноза и анализ левого желудочка на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости).
29. Программный модуль для ротационной ангиографии на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости).
30. Программный модуль для отслеживания болюса контрастного вещества на всем протяжении сосуда с субтракцией на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 4 шт (при необходимости).
31. Программный модуль получения трехмерных изображений с улучшенной визуализацией мягких и костных тканей на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях. (не более 4 шт.) (при необходимости)
32. Программный модуль улучшенной визуализации стентов и высококонтрастной рентгеноскопии на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях. (не более 2 шт.) (при необходимости)
33. Программный модуль улучшенной визуализации стентов коронарных артерий на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях. (не более 2 шт.) (при необходимости)
34. Программные модули для экспертного анализа и получения медицинских изображений на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 20 шт. (при необходимости)
35. Программный модуль количественного кардиологического анализа на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости).
36. Программный модуль анализа клапанов сердца и трехмерной навигации на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
37. Программный модуль внутрисосудистой трехмерной навигации на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
38. Программный модуль внутрисосудистой трехмерной навигации аорты на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
39. Программные модули пункционной трехмерной навигации на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
40. Программный модуль для эмболизаций на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
41. Программный модуль для автоматического определения питающих сосудов на трехмерном изображении с функцией совмещения с текущим рентгеноскопическим изображением на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
42. Программные модули трехмерной навигации рабочей станции AW на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 3 шт. (при необходимости)
43. Программные приложения для подавления артефактов в объемных изображениях на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 3 шт. (при необходимости)
44. Программные модули для рабочей станции на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 6 шт. (при необходимости)
45. Программный модуль совмещения изображений на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 3 шт. (при необходимости)
46. Программный модуль для получения суммационных изображений на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях. (при необходимости)
47. Программный модуль для удаленного доступа к рабочей станции на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
48. Центральный сенсорный экран управления с элементами крепления, не более 10 шт. (при необходимости)
49. Модуль одновременного отображения субтрагированных и несубтрагированных изображений на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 5 шт. (при необходимости)
50. Устройство автоматическое для введения контрастного вещества, не более 2 шт. (при необходимости)
51. Шприцы к автоматическому устройству для введения контрастного вещества, не более 200 шт. (при необходимости)
52. Линии пациента к автоматическому устройству для введения контрастного вещества, не более 200 шт. (при необходимости)
53. Экран для защиты нижней части тела от рентгеновского излучения, не более 5 шт. (при необходимости)
54. Экран для защиты нижней части тела двойной с функцией поворота, не более 2 шт. (при необходимости)
55. Дополнительная часть для расширения в высоту экрана для защиты нижней части тела от рентгеновского излучения, не более 5 шт.
56. Рентгенозащита для щитовидной железы, не более 20 шт. (при необходимости)
57. Рентгенозащитные очки, не более 20 шт. (при необходимости)
58. Рентгенозащитные юбки, не более 20 шт. (при необходимости)
59. Рентгенозащитные накидки, не более 20 шт. (при необходимости)
60. Хирургические защитные фартуки, не более 20 шт. (при необходимости)
61. Рентгенозащитные стекла с рамой, не более 5 шт. (при необходимости)
62. Рентгенозащитные ширмы для нижней части тела, не более 5 шт. (при необходимости)
63. Мобильная рентгенозащитная кабина. (при необходимости)
64. Защита пациента от рентгеновского излучения, не более 5 шт. (при необходимости)
65. Съемный рентгенозащитный экран для верхней части тела (при необходимости)
66. Двойной поворотный рентгенозащитный экран верхней части тела (при необходимости)
67. Экран защиты от рентгеновского излучения, не более 10 шт. (при необходимости)
68. Рентгенозащитная ширма потолочного крепления (без светильника) (при необходимости)
69. Кардиостимулятор (при необходимости)
70. Программное обеспечение для анализа данных на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях, не более 20 шт. (при необходимости)
71. Программное обеспечение монитора пациента основное на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях. (при необходимости)
72. Программное обеспечение монитора пациента для анестезиологии на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях. (при необходимости)
73. Программное обеспечение монитора пациента для интенсивной терапии на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях. (при необходимости)
74. Программное обеспечение монитора пациента для неотложной медицины на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
75. Базовый комплект ключей программного обеспечения монитора пациента для анестезиологии на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях в составе (при необходимости):
- Ключ программного обеспечения для измерения анестетиков.
- Ключ программного обеспечения для гемодинамических расчетов.
- Ключ программного обеспечения для анализа ST сегмента по всем отведениям.
76. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «измерение анестетика» монитора пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
77. Ключ программного обеспечения «Доступ к данным информационной кардиологической системы» монитора пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
78. Ключ программного обеспечения «Тренды 72 часа» монитора пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
79. Ключ программного обеспечения «Тренды высокого разрешения» монитора пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
80. Ключ программного обеспечения «Сетевая поддержка функции автоматических тревог» монитора пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
81. Ключ программного обеспечения «Единовременный анализ ЭКГ в 12 отведениях и диагностика ишемии миокарда» монитора пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
82. Программное обеспечение основных функций контроля за состоянием пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
83. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «AIPN – просмотр данных IPANEL» на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
84. Ключ программного обеспечения для просмотра гистограмм монитора пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
85. Ключ программного обеспечения «Измерение сердечного выброса методом PICCO» монитора пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
86. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Измерение SvO2» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
87. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Аналгезия SPI» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
88. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Двойное видео» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
89. Приложение программное iPanel монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
90. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Расчет сердечного выброса» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
91. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Гемодинамические расчеты» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
92. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Полный анализ аритмий» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
93. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Muse View» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
94. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «72-часовой анализ трендов» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
95. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Тренды высокого разрешения» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
96. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Сеть и автоматический просмотр тревог» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
97. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «ЭКГ 12SL с ACI-TIPI» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
98. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «ЭКГ 12RL c 12 отведениями» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
99. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Анализ ST с несколькими отведениями» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
100. Ключ для активации опции лицензионного программного обеспечения «Комбинированная ЭКГ телеметрия» монитора пациента на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях (при необходимости)
101. Электроды ЭКГ SilverTRACE, взрослые, круглые, вспененные (600 шт./упак.), не более 10 уп. (при необходимости).
102. Манжета для взрослых, 3 шт, модели (при необходимости):
- Манжета для взрослых малого размера.
- Манжета для взрослых стандартного размера.
- Манжета для взрослых набедренная.
103. Накожный температурный датчик (при необходимости).
104. Программное обеспечение Centricity Enterprise Archive на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях, не более 10 шт. (при необходимости).
105. Электронный ключ для активации программного обеспечения системы управления базой данных на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях комплекса Centricity Enterprise Archive, не более 10 шт. (при необходимости)
106. Программный модуль для разворачивания операционной системы для Centricity Enterprise Archive на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 200 шт. (при необходимости)
107. Лицензия Centricity Enterprise Archive на фиксированное количество входящих иcследований в год на электронном и/или бумажном (ключ активации или сертификат) и/или оптическом и/или виртуальном и/или встроенном носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
108. Электронный ключ для активации лицензии на интеграцию системы с электронной картой пациента на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
109. Электронный ключ для активации лицензии на интеграцию системы через API-интерфейс с другими информационными системами GE на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
110. Электронный ключ для активации лицензии Centricity Clinical Gateway на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 10 шт. (при необходимости)
111. Программный модуль Zero Foot Print для организации клиентского доступа к системе Centricity Universal Viewer на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 200 шт. (при необходимости)
112. Лицензия Zero Foot Print для организации клиентского доступа к системе Centricity Universal Viewer на фиксированое количество входящих иcследований в год на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 200 шт. (при необходимости)
113. Расширение лицензии Zero Foot Print для организации клиентского доступа к системе Centricity Universal Viewer на фиксированное число входящих исследований в год на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 200 шт. (при необходимости)
114. Лицензия на одно клиентское место на запуск клинического приложения на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
115. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Volume Viewer Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
116. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Volume Viewer Innova Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
117. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Integrated Registration Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
118. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Hepatic VCAR Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
119. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Hepatic VCAR upgrade from previous version Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
120. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения MR VesselIQ Xpress Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
121. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения VesselIQ Xpress Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
122. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Autobone Xpress Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
123. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения FlightPlan for EVAR CT Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
124. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения FlightPlan for EVAR MR Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
125. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения FlightPlan for Liver Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
126. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения FlightPlan for Embolization Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
127. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения Liver Parenchyma digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
128. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения TAVI Analysis Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
129. Конкурентная клиентская лицензия на запуск клинического приложения TAVI Analysis upgrade from previous version Digital на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях, не более 300 шт. (при необходимости)
130. Программное обеспечение для определения QFR (количественный анализ скорости коронарного кровотока) на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (при необходимости)
131. Программные пакеты для расчета уровня лучевой нагрузки DoseWatch на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенных носителях (не более 10 шт.) (при необходимости)
Принадлежности:
1. Устройство поддержки кабелей для ангиографической системы (не более 5 шт.)
2. Устройство для индикаций дозы облучения (не более 5 шт.)
3. Фантомы для калибровки программного модуля получения трехмерного изображения
4. Устройства для подготовки к установке системы (не более 40 шт.)
5. Кабели для монтажа системы (не более 20 шт.)
6. Кабель для видео соединения ангиографической системы с системой гемодинамического мониторинга
7. Педальный переключатель (не более 2 шт.), модели:
1. Беспроводной педальный переключатель.
2. Проводной педальный переключатель.
8. Панель управления позиционером (не более 4 шт.)
9. Мобильный центр управления (не более 2 шт.)
10. Удаленная панель управления ангиографической системой (не более 7 шт.)
11. Цветные мониторы для вывода мультимодальных изображений (не более 5 шт.).
12. Медицинские мониторы и процессоры с возможностью организации изображений (не более 6 шт.)
13. Защитный экран медицинского монитора с возможностью организации изображений (не более 2 шт.)
14. Интерфейсы для медицинских мониторов (не более 20 шт.)
15. Интерфейс для подключения сторонних источников изображения к монитору в процедурной (не более 30 шт.)
16. Подвески для крепления мониторов в процедурной с потолочным креплением (не более 5 шт.)
17. Ремни для фиксации пациента (не более 5 шт.)
18. Кабель для устройства автоматического для введения контрастного вещества
19. Стойка с опорой для внутривенных инъекций
20. Переговорное устройство (не более 2 шт.)
21. Кабель переговорного устройства.
22. Бесконтактная система защиты от столкновений с пациентом (не более 10 шт.)
23. Фантомы для калибровки (не более 5 шт.)
24. Модуль расширенной калибровки
25. Интерфейс для подключения к внешним устройствам (не более 50 шт.)
26. Устройство для монтажа рентгенозащитной ширмы и хирургического светильника потолочного крепления (не более 10 шт.)
27. Хирургический светильник высокой интенсивности с потолочным креплением (не более 3 шт.)
28. Настенные вешалки для рентгенозащитных средств (не более 5 шт.)
29. Мобильная вешалка для рентгенозащитных средств (не более 3 шт.)
30. Кабели для монтажа рабочей станции сбора медицинских данных (не более 35 шт.)
31. Кабели для сбора медицинских данных (не более 30 шт.)
32. Рабочая станция сбора медицинских данных
33. Модуль сбора медицинских данных (не более 2 шт.)
34. Мониторы станции сбора медицинских данных (не более 5 шт.)
35. Столы для пультовой для монтажа рабочей станции (не более 3 шт.)
36. Клавиатуры системы рабочей станции (не более 3 шт.)
37. Периферийное оборудование для автоматизированных рабочих мест (не более 20 шт.)
38. Устройства бесперебойного питания для рабочей станции сбора медицинских данных
39. Переговорное устройство для рабочей станции сбора медицинских данных
40. Усилитель электрофизиологических сигналов
41. Кабели для усилителя электрофизиологических сигналов (не более 25 шт.)
42. Блок интегральных схем (не более 5 шт.)
43. Шнуры питания рабочей станции сбора медицинских данных (не более 25 шт.)
44. Кабели и датчики для регистрации физиологических данных (не более 100 шт.)
45. Датчики инвазивного давления (не более 20 шт.)
46. Одноразовые линии датчика инвазивного давления (не более 1000 шт.)
47. Корпус монитора пациента.
48. Аккумулятор монитора пациента
49. Кабель питания монитора для пациента
50. Модуль PDM монитора для пациента
51. Mini-Dock модуля PDM монитора для пациента
52. Кабель подключения дистанционного управления монитора для пациента
53. Адаптер для плоской панели монитора для пациента
54. Кабель Multi-Link для ЭКГ на 3/5 отведений, IEC, 3,6 м монитора для пациента
55. Провод контактный Multi-Link 3-канальный IEC, 74 или 130 см в комплекте с контактным устройством монитора для пациента
56. Провод контактный Multi-Link 5-канальный IEC, 130 см в комплекте с контактным устройством монитора для пациента
57. Кабель Multi-Link для ЭКГ на 12 отведений, IEC, 3,6 м монитора для пациента
58. Проводники отведений ЭКГ с незапресованными контактами, 5 отведений
59. Соединительный кабель для Nellcor OxiMax, длина 3 м
60. Датчик на палец, взрослый, DS100А
61. Воздушный шланг неинвазивного измерения давления (не более 100 шт.)
62. Двойной кабель датчика контроля температуры, 0,5 м, совместим с датчиками YSI серии 400
63. Датчик общего назначения, серия 400, взрослый
64. Кабель-адаптер Dual IBP, длина 30 см
65. Кабель-адаптер датчика IBP, длина 3,6 м
66. Подложка Biotrans
67. Клипс вертикального крепления
68. Кабель сердечного выброса, длина 3,6 м
69. Датчик вводимого вещества в трубке
70. Датчик температуры для системы введения растворов комнатной температуры (не более 30 шт.)
71. Кабель для подсоединения катетера
72. Процессор комплекса программно-аппаратного Centricity Enterprise Archive для хранения диагностической медицинской информации (не более 10 шт.)
73. Модули дополнительные архивные для размещения медицинских изображений (не более 10 шт.)
74. Видеокарты для ЖК мониторов (не более 10 шт.)
75. Шкафы серверные (не более 3 шт.)
76. Рабочие станции серверного типа для работы с функциональными изображениями, не более 2 шт.
77. Автоматизированные рабочие места врачей (не более 200 шт.)
78. Мониторы диагностические медицинские для врачей (не более 500 шт.)
79. Компоненты для модернизации, не более 500 шт.
80. Источник бесперебойного питания высокой мощности, не более 6 шт., модели 120 кВА, 160 кВА.

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ДжиИ Медикал Системз Эс-Си-Эс/GE Medical Systems SCS
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
283 Rue de la Miniere, 78530 Buc, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
283 Rue de la Miniere, 78530 Buc, France
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Ангиографические рентгеновские системы предназначены для обследования пациентов (от новорожденных до людей преклонного возраста) при помощи получения рентгеноскопических и ротационных изображений внутренних органов человека при кардиоваскулярных, васкулярных и аваскулярных, диагностических и интервенционных процедурах. Кроме того, оснащенные рабочим столом ангиографические рентгеновские системы предназначены для получения рентгеновских и ротационных изображений внутренних органов человека для проведения видеоуправляемых хирургических процедур. Операционный стол может использоваться в ходе интервенционных и хирургических процедур. Подробная информация по принципам действия приведена в эксплуатационной документации.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191140
Адрес
ДжиИ Медикал Системз Эс-Си-Эс/GE Medical Systems SCS, 283 Rue de la Miniere, 78530 Buc, France
История вносимых изменений
Наименование
Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22707
Дата регистрации МИ
27.05.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936420
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.05.2024 по 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191140
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2026
Описание
Изменение наименования изделия: - Добавления моделей
с монополярной рентгеновской трубкой - Добавление
позиций основного состава и принадлежностей
В соответствии с Постановлением правительства
российской федерации № 1684 от 30.11.2024 г. «Об
утверждении Правил государственной регистрации
медицинских изделий»: П. 119 Внесение изменений в
документы, содержащиеся в регистрационном досье, за
исключением случаев, указанных в пункте 111 настоящих
Правил, осуществляется по результатам экспертизы
качества, эффективности и безопасности медицинского
изделия.
Файлы