Г004-00110-00/02934946 | РЗН 2024/22702
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934946 | РЗН 2024/22702
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22702
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934946
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мешок для сбора фильтрата - multiEffluent Bag 10 L
в составе: 1. Мешок для сбора фильтрата - multiEffluent Bag 10 L - 40 шт. на транспортную упаковку. 2. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
в составе: 1. Мешок для сбора фильтрата - multiEffluent Bag 10 L - 40 шт. на транспортную упаковку. 2. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ФРЕЗЕНИУС СП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УГРЕШСКАЯ, 2, СТР.6, КОМН.09
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Фрезениус Медикал Кеа АГ» («Fresenius Medical Care AG»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Данное одноразовое изделие предназначено для использования в медицинских учреждениях в качестве емкости для сбора медицинских отходов, таких как диализат/биологические жидкости, при проведении непрерывной заместительной почечной терапии (НЗПТ), гемоперфузии и лечебного плазмафереза с помощью систем НЗПТ multiFiltrate и multiFiltratePRO компании Fresenius Medical Care.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
115670
Адрес
Kabomed For Medical Industries Company, 10th of Ramadan city, B4, piece 174, Egypt
Наименование
Мешок для сбора фильтрата - multiEffluent Bag 10 L
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22702
Дата регистрации МИ
27.05.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934946
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.05.2024 по 09.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
115670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы