Г004-00110-00/02937924 | РЗН 2024/22696
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937924 | РЗН 2024/22696
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22696
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937924
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дренажный мешок NOVADIAL
в составе:
1. Дренажный мешок NOVADIAL - 2 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке.
в составе:
1. Дренажный мешок NOVADIAL - 2 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НОВАДИАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЩУКИНО, УЛ АВИАЦИОННАЯ, Д. 77, К. 2, ПОМЕЩ. 92/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЩУКИНО, УЛ АВИАЦИОННАЯ, Д. 77, К. 2, ПОМЕЩ. 92/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Weihai Lianqiao New Material Science & Technology Co., Ltd. (Вэйхай Ляньцяо Нью Материал Сайенс энд Текнолоджи Ко. Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 8 Shihai Street, Hi-Tech Development Zone, Weihai City, Shandong Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 8 Shihai Street, Hi-Tech Development Zone, Weihai City, Shandong Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
«Дренажный мешок NOVADIAL» предназначен для сбора отработанной жидкости во время процедуры автоматизированного перитонеального диализа.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
115670
Адрес
Weihai Lianqiao New Material Science & Technology Co., Ltd. (Вэйхай Ляньцяо Нью Материал Сайенс энд Текнолоджи Ко. Лтд.), No. 8 Shihai Street, Hi-Tech Development Zone, Weihai City, Shandong Province, China
Наименование
Дренажный мешок NOVADIAL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22696
Дата регистрации МИ
06.12.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937924
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.12.2024 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
115670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы