Г004-00110-00/02938701 | РЗН 2024/22687
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938701 | РЗН 2024/22687
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22687
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938701
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для экстракции нуклеиновых кислот из клинического материала "Комплект НК-ех-AUTO-ИМБИАН" по ТУ 21.20.23-490-41390295-2023
в составе: 1. 1-L-AUTO, 70 мл - 1 фл. 2. 2-М, 3,0 мл - 1 фл. 3. Протеиназа К, 1,0 мл (после воcстановления) - 1 пр. 4. БП, 1,0 мл - 1 пр. 5. 3-W1-AUTO, 30 мл - 1 фл. 6. 4-W2, 100 мл - 1 фл. 7. 5-Е, 10,0 мл - 1 фл. 8. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия). 9. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. 1-L-AUTO, 70 мл - 1 фл. 2. 2-М, 3,0 мл - 1 фл. 3. Протеиназа К, 1,0 мл (после воcстановления) - 1 пр. 4. БП, 1,0 мл - 1 пр. 5. 3-W1-AUTO, 30 мл - 1 фл. 6. 4-W2, 100 мл - 1 фл. 7. 5-Е, 10,0 мл - 1 фл. 8. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия). 9. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", 353560, Краснодарский край, р-н Славянский, г. Славянск-на-Кубани, ул. Дружбы Народов, д. 13