Г004-00110-00/02939681 | РЗН 2024/22676
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939681 | РЗН 2024/22676
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22676
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939681
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос инфузионный волюметрический "Инфузомат® Спэйс плюс" (Spaceplus Infusomat®) с принадлежностями
I. Состав: 1. Насос инфузионный волюметрический «Инфузомат® Спэйс плюс» (Spaceplus Infusomat®) арт. № 8719050. 2. Кабель электропитания (Power cord EU). 3. Инструкция по применению. II. Принадлежности: 1. Кабель для системы вызова персонала (Staff call cable). 2. Зажим для насоса Спэйс плюс (Spaceplus Pump clamp). 3. Кабель соединительный 12В (Connection Lead 12V). 4. Штатив короткий СП (Short Stand SP).
I. Состав: 1. Насос инфузионный волюметрический «Инфузомат® Спэйс плюс» (Spaceplus Infusomat®) арт. № 8719050. 2. Кабель электропитания (Power cord EU). 3. Инструкция по применению. II. Принадлежности: 1. Кабель для системы вызова персонала (Staff call cable). 2. Зажим для насоса Спэйс плюс (Spaceplus Pump clamp). 3. Кабель соединительный 12В (Connection Lead 12V). 4. Штатив короткий СП (Short Stand SP).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260420
Адрес
Franz Binder GmbH & Co. Elektrische Bauelemente KG, Rötelstrasse 27, 74172 Neckarsulm, Germany; Feller GmbH, Wärndorferstraße 3, A-2525 Günselsdorf, Austria; B. Braun Avitum AG, Am Buschberg 1, 34212 Melsungen, Germany
Наименование
Насос инфузионный волюметрический "Инфузомат® Спэйс плюс" (Spaceplus Infusomat®) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22676
Дата регистрации МИ
27.05.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939681
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.05.2024 по 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
260420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы