Г004-00110-00/02934374 | РЗН 2024/22674
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934374 | РЗН 2024/22674
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22674
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934374
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Станция инфузионная Спэйс плюс (Spaceplus Station) с принадлежностями
I. Вариант исполнения: 1. Станция инфузионная Спэйс плюс (Spaceplus Station w/o Pole Clamp), арт. № 8719142. Состав: - Станция инфузионная Спэйс плюс (Spaceplus Station w/o Pole Clamp). - Модуль для передачи данных Спэйс плюс (Spaceplus Data module) с инструкцией по применению на «Модуль для передачи данных Спэйс плюс» (при необходимости). - Крышка Спэйс плюс (Spaceplus Cover) (при необходимости). - Инструкция по применению на «Станцию инфузионную Спэйс плюс с принадлежностями». 2. Станция инфузионная Спэйс плюс с зажимом (Spaceplus Station with Pole Clamp), арт. № 8719141. Состав: - Станция инфузионная Спэйс плюс с зажимом (Spaceplus Station with Pole Clamp). - Модуль для передачи данных Спэйс плюс (Spaceplus Data module) с инструкцией по применению на «Модуль для передачи данных Спэйс плюс» (при необходимости). - Крышка Спэйс плюс (Spaceplus Cover) (при необходимости). - Инструкция по применению на «Станцию инфузионную Спэйс плюс с принадлежностями». II. Принадлежности 1. Ручка для переноски станции (Station Carry Handle). 2. Кабель для соединения станций 60 см (Pillar connection cable 60 cm). 3. Кабель для соединения станций 120 см (Pillar connection cable 120 cm). 4. Кабель для соединения станций 1000 см (Pillar connection cable 1000 cm). 5. Кабель для системы вызова персонала (Staff call cable). 6. Универсальный зажим для станции (Universal Station clamp).
I. Вариант исполнения: 1. Станция инфузионная Спэйс плюс (Spaceplus Station w/o Pole Clamp), арт. № 8719142. Состав: - Станция инфузионная Спэйс плюс (Spaceplus Station w/o Pole Clamp). - Модуль для передачи данных Спэйс плюс (Spaceplus Data module) с инструкцией по применению на «Модуль для передачи данных Спэйс плюс» (при необходимости). - Крышка Спэйс плюс (Spaceplus Cover) (при необходимости). - Инструкция по применению на «Станцию инфузионную Спэйс плюс с принадлежностями». 2. Станция инфузионная Спэйс плюс с зажимом (Spaceplus Station with Pole Clamp), арт. № 8719141. Состав: - Станция инфузионная Спэйс плюс с зажимом (Spaceplus Station with Pole Clamp). - Модуль для передачи данных Спэйс плюс (Spaceplus Data module) с инструкцией по применению на «Модуль для передачи данных Спэйс плюс» (при необходимости). - Крышка Спэйс плюс (Spaceplus Cover) (при необходимости). - Инструкция по применению на «Станцию инфузионную Спэйс плюс с принадлежностями». II. Принадлежности 1. Ручка для переноски станции (Station Carry Handle). 2. Кабель для соединения станций 60 см (Pillar connection cable 60 cm). 3. Кабель для соединения станций 120 см (Pillar connection cable 120 cm). 4. Кабель для соединения станций 1000 см (Pillar connection cable 1000 cm). 5. Кабель для системы вызова персонала (Staff call cable). 6. Универсальный зажим для станции (Universal Station clamp).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
273740
Адрес
B. Braun Avitum AG, Am Buschberg 1, 34212 Melsungen, Germany
Наименование
Станция инфузионная Спэйс плюс (Spaceplus Station) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22674
Дата регистрации МИ
27.05.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934374
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.05.2024 по 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
273740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы