Г004-00110-00/02937750 | РЗН 2024/22666

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937750 | РЗН 2024/22666
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.05.2024 по 09.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22666
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937750
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия для спинальной фиксации нестерильные
в составе: I. Изделия для спинальной фиксации нестерильные - 1 шт., варианты исполнения: 1. Винты, варианты исполнения: 1.1. Винт шейный задний полиаксиальный Rp: 3,5х10; 3,5х12; 3,5х14; 3,5х16; 3,5х18; 3,5х20; 3,5х22; 3,5х24; 3,5х26; 3,5х28; 3,5х30; 3,5х32; 3,5х34; 3,5х36; 3,5х38; 3,5х40; 4х10; 4х12; 4х14; 4х16; 4х18; 4х20; 4х22; 4х24; 4х26; 4х28; 4х30; 4х32; 4х34; 4х36; 4х38; 4х40. 1.2. Винт моноаксиальный Rp Plus: 4,5х20 мм; 4,5х25 мм; 4,5х30 мм; 4,5х35 мм; 4,5х40 мм; 4,5х45 мм; 4,5х50 мм; 4,5х55 мм; 4,5х60 мм; 5х20 мм; 5х25 мм; 5х30 мм; 5х35 мм; 5х40 мм; 5х45 мм; 5х50 мм; 5х55 мм; 5х60 мм; 5х65 мм; 5х70 мм; 5,5х20 мм; 5,5х25 мм; 5,5х30 мм; 5,5х35 мм; 5,5х40 мм; 5,5х45 мм; 5,5х50 мм; 5,5х55 мм; 5,5х60 мм; 5,5х65 мм; 5,5х70 мм; 6х20 мм; 6х25 мм; 6х30 мм; 6х35 мм; 6х40 мм; 6х45 мм; 6х50 мм; 6х55 мм; 6х60 мм; 6х65 мм; 6х70 мм; 6,5х20 мм; 6,5х25 мм; 6,5х30 мм; 6,5х35 мм; 6,5х40 мм; 6,5х45 мм; 6,5х50 мм; 6,5х55 мм; 6,5х60 мм; 6,5х65 мм; 6,5х70 мм; 7,5х35 мм; 7,5х40 мм; 7,5х45 мм; 7,5х50 мм; 7,5х55 мм; 7,5х60 мм; 7,5х65 мм; 7,5х70 мм. 1.3. Винт моноаксиальный редукционный Rp PLUS: 4,5х20 мм; 4,5х25 мм; 4,5х30 мм; 4,5х35 мм; 4,5х40 мм; 4,5х45 мм; 4,5х50 мм; 4,5х55 мм; 4,5х60 мм; 5х20 мм; 5х25 мм; 5х30 мм; 5х35 мм; 5х40 мм; 5х45 мм; 5х50 мм; 5х55 мм; 5х60 мм; 5х65 мм; 5х70 мм; 5,5х20 мм; 5,5х25 мм; 5,5х30 мм; 5,5х35 мм; 5,5х40 мм; 5,5х45 мм; 5,5х50 мм; 5,5х55 мм; 5,5х60 мм; 5,5х65 мм; 5,5х70 мм; 6х20 мм; 6х25 мм; 6х30 мм; 6х35 мм; 6х40 мм; 6х45 мм; 6х50 мм; 6х55 мм; 6х60 мм; 6х65 мм; 6х70 мм; 6,5х20 мм; 6,5х25 мм; 6,5х30 мм; 6,5х35 мм; 6,5х40 мм; 6,5х45 мм; 6,5х50 мм; 6,5х55 мм; 6,5х60 мм; 6,5х65 мм; 6,5х70 мм; 7,5х35 мм; 7,5х40 мм; 7,5х45 мм; 7,5х50 мм; 7,5х55 мм; 7,5х60 мм; 7,5х65 мм; 7,5х70 мм. 1.4. Винт полиаксиальный Rp PLUS: 4,5х20 мм; 4,5х25 мм; 4,5х30 мм; 4,5х35 мм; 4,5х40 мм; 4,5х45 мм; 4,5х50 мм; 4,5х55 мм; 4,5х60 мм; 5х20 мм; 5х25 мм; 5х30 мм; 5х35 мм; 5х40 мм; 5х45 мм; 5х50 мм; 5х55 мм; 5х60 мм; 5х65 мм; 5х70 мм; 5,5х20 мм; 5,5х25 мм; 5,5х30 мм; 5,5х35 мм; 5,5х40 мм; 5,5х45 мм; 5,5х50 мм; 5,5х55 мм; 5,5х60 мм; 5,5х65 мм; 5,5х70 мм; 6х20 мм; 6х25 мм; 6х30 мм; 6х35 мм; 6х40 мм; 6х45 мм; 6х50 мм; 6х55 мм; 6х60 мм; 6х65 мм; 6х70 мм; 6,5х20 мм; 6,5х25 мм; 6,5х30 мм; 6,5х35 мм; 6,5х40 мм; 6,5х45 мм; 6,5х50 мм; 6,5х55 мм; 6,5х60 мм; 6,5х65 мм; 6,5х70 мм; 7,5х35 мм; 7,5х40 мм; 7,5х45 мм; 7,5х50 мм; 7,5х55 мм; 7,5х60 мм; 7,5х65 мм; 7,5х70 мм. 1.5. Винт полиаксиальный редукционный Rp PLUS: 4,5х20 мм; 4,5х25 мм; 4,5х30 мм; 4,5х35 мм; 4,5х40 мм; 4,5х45 мм; 4,5х50 мм; 4,5х55 мм; 4,5х60 мм; 5х20 мм; 5х25 мм; 5х30 мм; 5х35 мм; 5х40 мм; 5х45 мм; 5х50 мм; 5х55 мм; 5х60 мм; 5х65 мм; 5х70 мм; 5,5х20 мм; 5,5х25 мм; 5,5х30 мм; 5,5х35 мм; 5,5х40 мм; 5,5х45 мм; 5,5х50 мм; 5,5х55 мм; 5,5х60 мм; 5,5х65 мм; 5,5х70 мм; 6х20 мм; 6х25 мм; 6х30 мм; 6х35 мм; 6х40 мм; 6х45 мм; 6х50 мм; 6х55 мм; 6х60 мм; 6х65 мм; 6х70 мм; 6,5х20 мм; 6,5х25 мм; 6,5х30 мм; 6,5х35 мм; 6,5х40 мм; 6,5х45 мм; 6,5х50 мм; 6,5х55 мм; 6,5х60 мм; 6,5х65 мм; 6,5х70 мм; 7,5х35 мм; 7,5х40 мм; 7,5х45 мм; 7,5х50 мм; 7,5х55 мм; 7,5х60 мм; 7,5х65 мм; 7,5х70 мм. 1.6. Винт моноаксиальный самонарезающий DRT PLUS: 4,5х20 мм; 4,5х25 мм; 4,5х30 мм; 4,5х35 мм; 4,5х40 мм; 4,5х45 мм; 4,5х50 мм; 4,5х55 мм; 4,5х60 мм; 5,5х20 мм; 5,5х25 мм; 5,5х30 мм; 5,5х35 мм; 5,5х40 мм; 5,5х45 мм; 5,5х50 мм; 5,5х55 мм; 5,5х60 мм; 5,5х65 мм; 5,5х70 мм; 6,5х35 мм; 6,5х40 мм; 6,5х45 мм; 6,5х50 мм; 6,5х55 мм; 6,5х60 мм; 6,5х65 мм; 6,5х70 мм; 7,5х35 мм; 7,5х40 мм; 7,5х45 мм; 7,5х50 мм; 7,5х55 мм; 7,5х60 мм; 7,5х65 мм; 7,5х70 мм; 8,5х40 мм; 8,5х45 мм; 8,5х50 мм; 8,5х55 мм; 8,5х60 мм; 8,5х65 мм; 8,5х70 мм; 8,5х75 мм; 8,5х80 мм; 8,5х85 мм; 8,5х90 мм; 8,5х95 мм; 8,5х100 мм; 8,5х105 мм; 8,5х110 мм; 9,5х50 мм; 9,5х55 мм; 9,5х60 мм; 9,5х65 мм; 9,5х70 мм; 9,5х75 мм; 9,5х80 мм; 9,5х85 мм; 9,5х90 мм; 9,5х95 мм; 9,5х100 мм; 9,5х105 мм; 9,5х110 мм; 9,5х115 мм; 9,5х120 мм. 1.7. Винт моноаксиальный редукционный DRT PLUS: 4,5х20 мм; 4,5х25 мм; 4,5х30 мм; 4,5х35 мм; 4,5х40 мм; 4,5х45 мм; 4,5х50 мм; 4,5х55 мм; 4,5х60 мм; 5,5х20 мм; 5,5х25 мм; 5,5х30 мм; 5,5х35 мм; 5,5х40 мм; 5,5х45 мм; 5,5х50 мм; 5,5х55 мм; 5,5х60 мм; 5,5х65 мм; 5,5х70 мм; 6,5х35 мм; 6,5х40 мм; 6,5х45 мм; 6,5х50 мм; 6,5х55 мм; 6,5х60 мм; 6,5х65 мм; 6,5х70 мм; 7,5х35 мм; 7,5х40 мм; 7,5х45 мм; 7,5х50 мм; 7,5х55 мм; 7,5х60 мм; 7,5х65 мм; 7,5х70 мм. 1.8. Винт полиаксиальный самонарезающий DRT PLUS: 4,5х20 мм; 4,5х25 мм; 4,5х30 мм; 4,5х35 мм; 4,5х40 мм; 4,5х45 мм; 4,5х50 мм; 4,5х55 мм; 4,5х60 мм; 5,5х20 мм; 5,5х25 мм; 5,5х30 мм; 5,5х35 мм; 5,5х40 мм; 5,5х45 мм; 5,5х50 мм; 5,5х55 мм; 5,5х60 мм; 5,5х65 мм; 5,5х70 мм; 6,5х35 мм; 6,5х40 мм; 6,5х45 мм; 6,5х50 мм; 6,5х55 мм; 6,5х60 мм; 6,5х65 мм; 6,5х70 мм; 7,5х35 мм; 7,5х40 мм; 7,5х45 мм; 7,5х50 мм; 7,5х55 мм; 7,5х60 мм; 7,5х65 мм; 7,5х70 мм; 8,5х40 мм; 8,5х45 мм; 8,5х50 мм; 8,5х55 мм; 8,5х60 мм; 8,5х65 мм; 8,5х70 мм; 8,5х75 мм; 8,5х80 мм; 8,5х85 мм; 8,5х90 мм; 8,5х95 мм; 8,5х100 мм; 8,5х105 мм; 8,5х110 мм; 9,5х50 мм; 9,5х55 мм; 9,5х60 мм; 9,5х65 мм; 9,5х70 мм; 9,5х75 мм; 9,5х80 мм; 9,5х85 мм; 9,5х90 мм; 9,5х95 мм; 9,5х100 мм; 9,5х105 мм; 9,5х110 мм; 9,5х115 мм; 9,5х120 мм. 1.9. Винт полиаксиальный редукционный самонарезающий DRT PLUS: 4,5х20 мм; 4,5х25 мм; 4,5х30 мм; 4,5х35 мм; 4,5х40 мм; 4,5х45 мм; 4,5х50 мм; 4,5х55 мм; 4,5х60 мм; 5,5х20 мм; 5,5х25 мм; 5,5х30 мм; 5,5х35 мм; 5,5х40 мм; 5,5х45 мм; 5,5х50 мм; 5,5х55 мм; 5,5х60 мм; 5,5х65 мм; 5,5х70 мм; 6,5х35 мм; 6,5х40 мм; 6,5х45 мм; 6,5х50 мм; 6,5х55 мм; 6,5х60 мм; 6,5х65 мм; 6,5х70 мм; 7,5х35 мм; 7,5х40 мм; 7,5х45 мм; 7,5х50 мм; 7,5х55 мм; 7,5х60 мм; 7,5х65 мм; 7,5х70 мм. 1.10. Винт полиаксиальный канюлированный DRT PLUS: 5,5х25 мм; 5,5х30 мм; 5,5х35 мм; 5,5х40 мм; 5,5х45 мм; 5,5х50 мм; 5,5х55 мм; 5,5х60 мм; 5,5х65 мм; 5,5х70 мм; 6,5х30 мм; 6,5х35 мм; 6,5х40 мм; 6,5х45 мм; 6,5х50 мм; 6,5х55 мм; 6,5х60 мм; 6,5х65 мм; 6,5х70 мм; 7,5х35 мм; 7,5х40 мм; 7,5х45 мм; 7,5х50 мм; 7,5х55 мм; 7,5х60 мм; 7,5х65 мм; 7,5х70 мм; 8,5х40 мм; 8,5х45 мм; 8,5х50 мм; 8,5х55 мм; 8,5х60 мм; 8,5х65 мм; 8,5х70 мм; 8,5х75 мм; 8,5х80 мм; 8,5х85 мм; 8,5х90 мм; 8,5х95 мм; 8,5х100 мм; 8,5х105 мм; 8,5х110 мм; 9,5х50 мм; 9,5х55 мм; 9,5х60 мм; 9,5х65 мм; 9,5х70 мм; 9,5х75 мм; 9,5х80 мм; 9,5х85 мм; 9,5х90 мм; 9,5х95 мм; 9,5х100 мм; 9,5х105 мм; 9,5х110 мм; 9,5х115 мм; 9,5х120 мм. 1.11. Винт моноаксиальный DRT MAXIPLUS: 4,5х20 мм; 4,5х25 мм; 4,5х30 мм; 4,5х35 мм; 4,5х40 мм; 4,5х45 мм; 4,5х50 мм; 4,5х55 мм; 4,5х60 мм; 5,5х20 мм; 5,5х25 мм; 5,5х30 мм; 5,5х35 мм; 5,5х40 мм; 5,5х45 мм; 5,5х50 мм; 5,5х55 мм; 5,5х60 мм; 5,5х65 мм; 5,5х70 мм; 6,5х35 мм; 6,5х40 мм; 6,5х45 мм; 6,5х50 мм; 6,5х55 мм; 6,5х60 мм; 6,5х65 мм; 6,5х70 мм; 7,5х35 мм; 7,5х40 мм; 7,5х45 мм; 7,5х50 мм; 7,5х55 мм; 7,5х60 мм; 7,5х65 мм; 7,5х70 мм; 8,5х40 мм; 8,5х45 мм; 8,5х50 мм; 8,5х55 мм; 8,5х60 мм; 8,5х65 мм; 8,5х70 мм; 8,5х75 мм; 8,5х80 мм; 8,5х85 мм; 8,5х90 мм; 8,5х95 мм; 8,5х100 мм; 8,5х105 мм; 8,5х110 мм; 9,5х50 мм; 9,5х55 мм; 9,5х60 мм; 9,5х65 мм; 9,5х70 мм; 9,5х75 мм; 9,5х80 мм; 9,5х85 мм; 9,5х90 мм; 9,5х95 мм; 9,5х100 мм; 9,5х105 мм; 9,5х110 мм; 9,5х115 мм; 9,5х120 мм. 1.12. Винт моноаксиальный редукционный DRT MAXIPLUS: 4,5х20 мм; 4,5х25 мм; 4,5х30 мм; 4,5х35 мм; 4,5х40 мм; 4,5х45 мм; 4,5х50 мм; 4,5х55 мм; 4,5х60 мм; 5,5х20 мм; 5,5х25 мм; 5,5х30 мм; 5,5х35 мм; 5,5х40 мм; 5,5х45 мм; 5,5х50 мм; 5,5х55 мм; 5,5х60 мм; 5,5х65 мм; 5,5х70 мм; 6,5х35 мм; 6,5х40 мм; 6,5х45 мм; 6,5х50 мм; 6,5х55 мм; 6,5х60 мм; 6,5х65 мм; 6,5х70 мм; 7,5х35 мм; 7,5х40 мм; 7,5х45 мм; 7,5х50 мм; 7,5х55 мм; 7,5х60 мм; 7,5х65 мм; 7,5х70 мм. 1.13. Винт полиаксиальный DRT MAXIPLUS: 4,5х20 мм; 4,5х25 мм; 4,5х30 мм; 4,5х35 мм; 4,5х40 мм; 4,5х45 мм; 4,5х50 мм; 4,5х55 мм; 4,5х60 мм; 5,5х20 мм; 5,5х25 мм; 5,5х30 мм; 5,5х35 мм; 5,5х40 мм; 5,5х45 мм; 5,5х50 мм; 5,5х55 мм; 5,5х60 мм; 5,5х65 мм; 5,5х70 мм; 6,5х35 мм; 6,5х40 мм; 6,5х45 мм; 6,5х50 мм; 6,5х55 мм; 6,5х60 мм; 6,5х65 мм; 6,5х70 мм; 7,5х35 мм; 7,5х40 мм; 7,5х45 мм; 7,5х50 мм; 7,5х55 мм; 7,5х60 мм; 7,5х65 мм; 7,5х70 мм; 8,5х40 мм; 8,5х45 мм; 8,5х50 мм; 8,5х55 мм; 8,5х60 мм; 8,5х65 мм; 8,5х70 мм; 8,5х75 мм; 8,5х80 мм; 8,5х85 мм; 8,5х90 мм; 8,5х95 мм; 8,5х100 мм; 8,5х105 мм; 8,5х110 мм; 9,5х50 мм; 9,5х55 мм; 9,5х60 мм; 9,5х65 мм; 9,5х70 мм; 9,5х75 мм; 9,5х80 мм; 9,5х85 мм; 9,5х90 мм; 9,5х95 мм; 9,5х100 мм; 9,5х105 мм; 9,5х110 мм; 9,5х115 мм; 9,5х120 мм. 1.14. Винт полиаксиальный редукционный DRT MAXIPLUS: 4,5х20 мм; 4,5х25 мм; 4,5х30 мм; 4,5х35 мм; 4,5х40 мм; 4,5х45 мм; 4,5х50 мм; 4,5х55 мм; 4,5х60 мм; 5,5х20 мм; 5,5х25 мм; 5,5х30 мм; 5,5х35 мм; 5,5х40 мм; 5,5х45 мм; 5,5х50 мм; 5,5х55 мм; 5,5х60 мм; 5,5х65 мм; 5,5х70 мм; 6,5х35 мм; 6,5х40 мм; 6,5х45 мм; 6,5х50 мм; 6,5х55 мм; 6,5х60 мм; 6,5х65 мм; 6,5х70 мм; 7,5х35 мм; 7,5х40 мм; 7,5х45 мм; 7,5х50 мм; 7,5х55 мм; 7,5х60 мм; 7,5х65 мм; 7,5х70 мм. 1.15. Винт полиаксиальный канюлированный DRT MAXIPLUS: 5,5х20 мм; 5,5х25 мм; 5,5х30 мм; 5,5х35 мм; 5,5х40 мм; 5,5х45 мм; 5,5х50 мм; 5,5х55 мм; 5,5х60 мм; 5,5х65 мм; 5,5х70 мм; 6,5х35 мм; 6,5х40 мм; 6,5х45 мм; 6,5х50 мм; 6,5х55 мм; 6,5х60 мм; 6,5х65 мм; 6,5х70 мм; 7,5х35 мм; 7,5х40 мм; 7,5х45 мм; 7,5х50 мм; 7,5х55 мм; 7,5х60 мм; 7,5х65 мм; 7,5х70 мм; 8,5х40 мм; 8,5х45 мм; 8,5х50 мм; 8,5х55 мм; 8,5х60 мм; 8,5х65 мм; 8,5х70 мм; 8,5х75 мм; 8,5х80 мм; 8,5х85 мм; 8,5х90 мм; 8,5х95 мм; 8,5х100 мм; 8,5х105 мм; 8,5х110 мм; 9,5х50 мм; 9,5х55 мм; 9,5х60 мм; 9,5х65 мм; 9,5х70 мм; 9,5х75 мм; 9,5х80 мм; 9,5х85 мм; 9,5х90 мм; 9,5х95 мм; 9,5х100 мм; 9,5х105 мм; 9,5х110 мм; 9,5х115 мм; 9,5х120 мм. 2. Гайки, варианты исполнения: 2.1. Гайка DRT PLUS. 2.2. Гайка редуцирующая DRT PLUS. 3. Стержни, варианты исполнения: 3.1. Стержень шейный задний Rp: 40 мм; 50 мм; 60 мм; 70 мм; 80 мм; 90 мм; 100 мм; 110 мм; 120 мм; 130 мм; 140 мм; 150 мм; 160 мм; 170 мм; 180 мм; 190 мм; 200 мм; 210 мм; 220 мм; 230 мм; 240 мм; 250 мм. 3.2. Стержень шейный задний двойной Rp: 3,5-4,5 400 мм; 3,5-4,5 500 мм; 3,5-4,5 600 мм; 3,5-5 400 мм; 3,5-5 500 мм; 3,5-5 600 мм; 3,5-5,5 400 мм; 3,5-5,5 500 мм; 3,5-5,5 600 мм; 3,5-6 400 мм; 3,5-6 500 мм; 3,5-6 600 мм; 3,5-6,35 400 мм; 3,5-6,35 500 мм; 3,5-6,35 600 мм. 3.3. Стержень Rp Plus: 40 мм; 50 мм; 60 мм; 70 мм; 80 мм; 90 мм; 100 мм; 110 мм; 120 мм; 130 мм; 140 мм; 150 мм; 160 мм; 170 мм; 180 мм; 190 мм; 200 мм; 210 мм; 220 мм; 230 мм; 240 мм; 250 мм; 300 мм; 350 мм; 400 мм; 450 мм; 500 мм. 3.4. Стержень DRT PLUS: 50 мм; 60 мм; 70 мм; 80 мм; 90 мм; 100 мм; 110 мм; 120 мм; 130 мм; 140 мм; 150 мм; 160 мм; 170 мм; 180 мм; 190 мм; 200 мм; 210 мм; 220 мм; 230 мм; 240 мм; 250 мм; 300 мм; 350 мм; 400 мм; 450 мм; 500 мм; 550 мм; 600 мм. 3.5. Стержень DRT MAXIPLUS: 40 мм; 50 мм; 60 мм; 70 мм; 80 мм; 90 мм; 100 мм; 110 мм; 120 мм; 130 мм; 140 мм; 150 мм; 160 мм; 170 мм; 180 мм; 190 мм; 200 мм; 210 мм; 220 мм; 230 мм; 240 мм; 250 мм; 300 мм; 350 мм; 400 мм; 450 мм; 500 мм; 550 мм; 600 мм. 4. Коннекторы, варианты исполнения: 4.1. Коннектор шейный задний поперечный Rp: 40 мм; 50 мм; 60 мм; 70 мм; 80 мм; 90 мм. 4.2. Коннектор шейный задний боковой Rp: 10 мм; 20 мм; 30 мм; 40 мм. 4.3. Коннектор поперечный Rp PLUS: 40 мм; 50 мм; 60 мм; 70 мм. 4.4. Коннектор угловой поперечный Rp PLUS: 32-40 мм; 40-50 мм; 50-60 мм; 60-70 мм. 4.5. Коннектор боковой Rp PLUS: 10 мм; 20 мм; 30 мм; 40 мм. 4.6. Коннектор расширенный Rp PLUS: 30 мм; 60 мм. 4.7. Коннектор поперечный DRT PLUS: 40 мм; 50 мм; 60 мм; 70 мм. 4.8. Коннектор поперечный угловой DRT PLUS: 32-40 мм; 40-50 мм; 50-60 мм; 60-70 мм. 4.9. Коннектор боковой DRT PLUS: 10 мм; 20 мм; 30 мм; 40 мм; 50 мм. 4.10. Коннектор поперечный DRT MAXIPLUS: 40 мм; 50 мм; 60 мм; 70 мм. 4.11. Коннектор поперечный угловой DRT MAXIPLUS: 32-40 мм; 40-50 мм; 50-60 мм; 60-70 мм. 4.12. Коннектор боковой DRT MAXIPLUS: 10 мм; 20 мм; 30 мм; 40 мм; 50 мм. 5. Коннектор задний "Домино", варианты исполнения: 5.1. Коннектор задний шейный цельный "Домино" Rp: 3,5-4,5; 3,5-5; 3,5-5,5; 3,5-6; 3,5-6,35. 5.2. Коннектор задний шейный боковой "Домино" Rp: 3,5-4,5; 3,5-5; 3,5-5,5; 3,5-6; 3,5-6,35. 5.3. Коннектор задний цельный "Домино" Rp PLUS: 4,5-4,5; 4,5-5; 4,5-5,5; 4,5-6; 4,5-6,35. 5.4. Коннектор задний боковой "Домино" Rp PLUS: 4,5-4,5; 4,5-5; 4,5-5,5; 4,5-6; 4,5-6,35. 5.5. Коннектор задний цельный "Домино" DRT PLUS: 5.5-5.5; 5.5-6; 5.5-6.35. 5.6. Коннектор задний боковой "Домино" DRT PLUS: 5.5-5.5; 5.5-6; 5.5-6.35. 5.7. Коннектор задний цельный "Домино" DRT MAXIPLUS 6.35-6.35. 5.8. Коннектор задний боковой "Домино" DRT MAXIPLUS 6.35-6.35. 6. Крючки, варианты исполнения: 6.1. Крючок шейный задний малый Rp. 6.2. Крючок шейный задний средний Rp. 6.3. Крючок шейный задний большой Rp. 6.4. Крючок малый Rp PLUS PEDICULE. 6.5. Крючок средний Rp PLUS PEDICULE. 6.6. Крючок большой Rp PLUS PEDICULE. 6.7. Крючок малый Rp PLUS LAMINA. 6.8. Крючок средний Rp PLUS LAMINA. 6.9. Крючок большой Rp PLUS LAMINA. 6.10. Крючок малый Rp PLUS OFFSET. 6.11. Крючок средний Rp PLUS OFFSET. 6.12. Крючок большой Rp PLUS OFFSET. 6.13. Крючок малый DRT PLUS PEDICULE. 6.14. Крючок средний DRT PLUS PEDICULE. 6.15. Крючок большой DRT PLUS PEDICULE. 6.16. Крючок малый DRT PLUS LAMINA. 6.17. Крючок средний DRT PLUS LAMINA. 6.18. Крючок большой DRT PLUS LAMINA. 6.19. Крючок малый DRT PLUS OFFSET. 6.20. Крючок средний DRT PLUS OFFSET. 6.21. Крючок большой DRT PLUS OFFSET. 6.22. Крючок малый DRT MAXIPLUS PEDICULE. 6.23. Крючок средний DRT MAXIPLUS PEDICULE. 6.24. Крючок большой DRT MAXIPLUS PEDICULE. 6.25. Крючок малый DRT MAXIPLUS LAMINA. 6.26. Крючок средний DRT MAXIPLUS LAMINA. 6.27. Крючок большой DRT MAXIPLUS LAMINA. 6.28. Крючок малый DRT MAXIPLUS OFFSET. 6.29. Крючок средний DRT MAXIPLUS OFFSET. 6.30. Крючок большой DRT MAXIPLUS OFFSET. 7. Пластины, варианты исполнения: 7.1. Пластина задняя шейно-затылочная Y-образная средняя Rp. 7.2. Пластина задняя шейно-затылочная Y-образная большая Rp. 7.3. Пластина задняя шейно-затылочная T-образная средняя Rp. 7.4. Пластина задняя шейно-затылочная T-образная большая Rp. 7.5. Пластина для ламинопластики Rp Open: 8 мм; 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм. 7.6. Пластина для ламинопластики Rp BLOCK: 8 мм; 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм. 7.7. Пластина для ламинопластики с отверстием Rp Open: 8 мм; 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм. 7.8. Пластина для ламинопластики с отверстием Rp BLOCK: 8 мм; 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм. 7.9. Пластина для ламинопластики расширенная Rp Open: 8 мм; 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм. 7.10. Пластина для ламинопластики расширенная с отверстием Rp Open: 8 мм; 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм. 8. Скобы шейные, варианты исполнения: 8.1. Скоба шейная на 4 отверстия: 22 мм; 24 мм; 26 мм; 28 мм; 30 мм; 32 мм; 34 мм; 36 мм. 8.2. Скоба шейная на 6 отверстий: 38 мм; 40 мм; 42 мм; 44 мм; 46 мм; 48 мм; 50 мм; 52 мм; 54 мм. 8.3. Скоба шейная на 8 отверстий: 56 мм; 58 мм; 60 мм; 62 мм; 64 мм; 66 мм; 68 мм; 71 мм. 8.4. Скоба шейная на 10 отверстий: 72 мм; 76 мм; 80 мм; 84 мм; 88 мм; 92 мм; 96 мм; 100 мм. 8.5. Скоба шейная запорная часть. 9. Винты для пластин, варианты исполнения: 9.1. Винт для пластины задней шейно-затылочной Rp: 3,5х4; 3,5х6; 3,5х8; 3,5х10; 3,5х12; 3,5х14; 3,5х16; 3,5х18; 3,5х20; 4х4; 4х6; 4х8; 4х10; 4х12; 4х14; 4х16; 4х18; 4х20. 9.2. Винт для скобы шейной: 3,5х12 мм; 3,5х14 мм; 3,5х16 мм; 3,5х18 мм; 4х12 мм; 4х14 мм; 4х16 мм; 4х18 мм. 9.3. Винт для пластины для ламинопластики Rp: 2,6х5 мм; 2,6х7 мм; 2,6х9 мм; 2,6х11 мм; 3х5 мм; 3х7 мм; 3х9 мм; 3х11 мм. 10. Скобки, варианты исполнения: 10.1. Скобка титановая двойная малая каудальная. 10.2. Скобка титановая двойная средняя каудальная. 10.3. Скобка титановая двойная большая каудальная. 10.4. Скобка титановая двойная малая ростральная. 10.5. Скобка титановая двойная средняя ростральная. 10.6. Скобка титановая двойная большая ростральная. 11. Адаптеры, варианты исполнения: 11.1. Адаптер для канюлированных винтов DRT PLUS. 11.2. Адаптер для канюлированных винтов DRT MAXIPLUS. 12. Распорки сетчатые, варианты исполнения: 12.1. Распорка сетчатая для шейной корпэктомии титановая: малая; средняя; большая. 12.2. Распорка сетчатая для поясничной корпэктомии титановая: малая; средняя; большая. 12.3. Распорка сетчатая для шейной корпэктомии титановая расширяемая: малая; средняя; большая. 12.4. Распорка сетчатая для поясничной корпэктомии титановая расширяемая: малая; средняя; большая. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Руководство по хирургическому использованию (предоставляется на каждую поставку изделия) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дженти Мед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196210, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Пулковский меридиан, ул. Взлётная, д. 7, к. 1, литера А, помещ. 26-Н, ком. 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196210, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Пулковский меридиан, ул. Взлётная, д. 7, к. 1, литера А, помещ. 26-Н, ком. 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Доратек Медикэл Электрик Макина Ималати туризм Инс. Сан. ве Тик. Лтд. Стай."
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Doratek Medikal Elektrik Makina Imalati turizm Ins. San. ve Tic. Ltd. Sti., İVEDİK ORGANİZE SANAYİ AĞAÇ METAL YAPI KOOPERATİFİ 1436 SOKAK NO:6 OSTİM YENİMAHALLE/ANKARA, Turkey
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Дальнее зарубежье, Doratek Medikal Elektrik Makina Imalati turizm Ins. San. ve Tic. Ltd. Sti., İVEDİK ORGANİZE SANAYİ AĞAÇ METAL YAPI KOOPERATİFİ 1436 SOKAK NO:6 OSTİM YENİMAHALLE/ANKARA, Turkey
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
327380
Адрес
DORATEK Medikal Elektrik Makine İmalati Tur. Ins. San. ve Tic. Ltd. Sti., İvedik Organize Sanayi Ağaç Metal Yapi Kooperatifi 1436 Sk. No:6 Ostim Yenimahalle ANKARA / TURKEY
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Изделия для спинальной фиксации нестерильные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22666
Дата регистрации МИ
17.05.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937750
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2026
Период действия
с 09.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.191
Вид
327380
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2026
Описание
об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы