Г004-00110-00/02934761 | РЗН 2024/22657
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934761 | РЗН 2024/22657
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22657
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934761
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат микроигольчатый радиочастотный DoubleTite
в составе: 1. Основной блок аппарата DoubleTite - 1 шт. 2. Манипула - 1 шт. 3. Кабель питания с адаптером - 1 шт. 4. Держатель манипулы - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Пластина электрода заземляющая - 1 шт. 7. Держатель-переходник для шприца 3 мл - не более 20 шт. (при необходимости). 8. Держатель-переходник для шприца 1 мл - не более 20 шт. (при необходимости). 9. Шток инжектора для шприца 1 мл - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Шток инжектора для шприца 3 мл - не более 50 шт. (при необходимости). 11. Картриджи RF сменные стерильные RO-42 - не более 50 шт. (при необходимости). 12. Картриджи RF инъекционные сменные стерильные HMN-15 - не более 50 шт. (при необходимости). 13. Направляющий охлаждающий наконечник - 1 шт. 14. Педаль управления - 1 шт. 15. Консольная тележка - 1 шт.
в составе: 1. Основной блок аппарата DoubleTite - 1 шт. 2. Манипула - 1 шт. 3. Кабель питания с адаптером - 1 шт. 4. Держатель манипулы - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Пластина электрода заземляющая - 1 шт. 7. Держатель-переходник для шприца 3 мл - не более 20 шт. (при необходимости). 8. Держатель-переходник для шприца 1 мл - не более 20 шт. (при необходимости). 9. Шток инжектора для шприца 1 мл - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Шток инжектора для шприца 3 мл - не более 50 шт. (при необходимости). 11. Картриджи RF сменные стерильные RO-42 - не более 50 шт. (при необходимости). 12. Картриджи RF инъекционные сменные стерильные HMN-15 - не более 50 шт. (при необходимости). 13. Направляющий охлаждающий наконечник - 1 шт. 14. Педаль управления - 1 шт. 15. Консольная тележка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Д-Р Эстетик"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115583, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Орехово-Борисово Южное, Каширское ш., д. 65, к. 1, помещ. V
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115583, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Орехово-Борисово Южное, Каширское ш., д. 65, к. 1, помещ. V
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АГНЕС МЕДИКАЛ КО. ЛТД."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, AGNES MEDICAL CO. LTD.,#502, Cocoplaza, 20, Seohyeon-ro, 210beon-gil, Bundang-gu, Seongnami-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, AGNES MEDICAL CO. LTD.,#502, Cocoplaza, 20, Seohyeon-ro, 210beon-gil, Bundang-gu, Seongnami-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
386660
Адрес
AGNES MEDICAL CO. LTD., 20, Seohyeon-ro, 210beon-gil, Bundang-gu, Seongnami-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea