Г004-00110-00/02937840 | РЗН 2024/22645

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937840 | РЗН 2024/22645
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22645
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937840
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор-укладка многокомпонентная хирургическая одноразовая стерильная "Textimed" по ТУ 32.50.13-001-82601634-2022
варианты исполнения: I. Набор для проведения процедуры гемодиализ НГ - 1, в составе: 1. Салфетка хирургическая - не более 50 шт. 2. Салфетка впитывающая или Салфетка марлевая - не более 50 шт. 3. Тампон впитывающий, прямоугольной, треугольной или круглой формы или Тампон марлевый, прямоугольной, треугольной или круглой формы - не более 50 шт. 4. Бинт эластичный медицинский или бинт марлевый медицинский - не более 20 шт. 5. Фиксирующая лента - не более 20 шт. 6. Инструкция по применению. II. Набор для проведения процедуры гемодиализ НГ - 2, в составе: 1. Салфетка хирургическая - не более 50 шт. 2. Салфетка впитывающая или Салфетка марлевая - не более 50 шт. 3. Тампон впитывающий, прямоугольной, треугольной или круглой формы или Тампон марлевый, прямоугольной, треугольной или круглой формы - не более 50 шт. 4. Инструкция по применению. III. Набор для проведения процедуры гемодиализ НГ - 3, в составе: 1. Салфетка хирургическая - не более 50 шт. 2. Салфетка впитывающая или Салфетка марлевая - не более 50 шт. 3. Тампон впитывающий, прямоугольной, треугольной или круглой формы или Тампон марлевый, прямоугольной, треугольной или круглой формы - не более 50 шт. 4. Перчатки медицинские - не более 20 шт. 5. Фиксирующая лента - не более 20 шт. 6. Бинт эластичный медицинский или бинт марлевый медицинский - не более 20 шт. 7. Инструкция по применению. IV. Набор для проведения процедуры гемодиализ НГ - 4, в составе: 1. Салфетка хирургическая - не более 50 шт. 2. Салфетка впитывающая или Салфетка марлевая - не более 50 шт. 3. Тампон впитывающий, прямоугольной, треугольной или круглой формы или Тампон марлевый, прямоугольной, треугольной или круглой формы - не более 50 шт. 4. Фиксирующая лента - не более 20 шт. 5. Инструкция по применению. V. Набор для обработки ран НО, в составе: 1. Салфетка впитывающая или Салфетка марлевая - не более 50 шт. 2. Тампон впитывающий, прямоугольной, треугольной или круглой формы или Тампон марлевый, прямоугольной, треугольной или круглой формы - не более 50 шт. 3. Пинцет полимерный одноразовый - не более 20 шт. 4. Перчатки медицинские - не более 20 шт. 5. Инструкция по применению. VI. Набор для перевязки НП, в составе: 1. Салфетка хирургическая - не более 50 шт. 2. Салфетка впитывающая или Салфетка марлевая - не более 50 шт. 3. Тампон впитывающий, прямоугольной, треугольной или круглой формы или Тампон марлевый, прямоугольной, треугольной или круглой формы - не более 50 шт. 4. Пинцет полимерный одноразовый - не более 20 шт. 5. Перчатки медицинские - не более 20 шт. 6. Инструкция по применению. VII. Набор для проведения хирургических манипуляций НХ, в составе: 1. Покрытие для инструментального стола - не более 50 шт. 2. Пеленка впитывающая или Пеленка медицинская - не более 20 шт. 3. Простыня медицинская - не более 20 шт. 4. Салфетка впитывающая или Салфетка марлевая - не более 50 шт. 5. Тампон впитывающий, прямоугольной, треугольной или круглой формы или Тампон марлевый, прямоугольной, треугольной или круглой формы - не более 50 шт. 6. Фиксирующая лента - не более 20 шт. 7. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Текстимед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
350075, Россия, Краснодарский край, г.о. Город Краснодар, г. Краснодар, ул. Сормовская, д. 1/2, офис 413
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
350075, Россия, Краснодарский край, г.о. Город Краснодар, г. Краснодар, ул. Сормовская, д. 1/2, офис 413
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
259500
Адрес
ООО "Текстимед", 350001, Краснодарский край, г.о. город Краснодар, г. Краснодар, ул. им. Вишняковой, д. 2, стр. 1, помещ. 1101
Документы