Г004-00110-00/02937840 | РЗН 2024/22645
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937840 | РЗН 2024/22645
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22645
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937840
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор-укладка многокомпонентная хирургическая одноразовая стерильная "Textimed" по ТУ 32.50.13-001-82601634-2022
варианты исполнения: I. Набор для проведения процедуры гемодиализ НГ - 1, в составе: 1. Салфетка хирургическая - не более 50 шт. 2. Салфетка впитывающая или Салфетка марлевая - не более 50 шт. 3. Тампон впитывающий, прямоугольной, треугольной или круглой формы или Тампон марлевый, прямоугольной, треугольной или круглой формы - не более 50 шт. 4. Бинт эластичный медицинский или бинт марлевый медицинский - не более 20 шт. 5. Фиксирующая лента - не более 20 шт. 6. Инструкция по применению. II. Набор для проведения процедуры гемодиализ НГ - 2, в составе: 1. Салфетка хирургическая - не более 50 шт. 2. Салфетка впитывающая или Салфетка марлевая - не более 50 шт. 3. Тампон впитывающий, прямоугольной, треугольной или круглой формы или Тампон марлевый, прямоугольной, треугольной или круглой формы - не более 50 шт. 4. Инструкция по применению. III. Набор для проведения процедуры гемодиализ НГ - 3, в составе: 1. Салфетка хирургическая - не более 50 шт. 2. Салфетка впитывающая или Салфетка марлевая - не более 50 шт. 3. Тампон впитывающий, прямоугольной, треугольной или круглой формы или Тампон марлевый, прямоугольной, треугольной или круглой формы - не более 50 шт. 4. Перчатки медицинские - не более 20 шт. 5. Фиксирующая лента - не более 20 шт. 6. Бинт эластичный медицинский или бинт марлевый медицинский - не более 20 шт. 7. Инструкция по применению. IV. Набор для проведения процедуры гемодиализ НГ - 4, в составе: 1. Салфетка хирургическая - не более 50 шт. 2. Салфетка впитывающая или Салфетка марлевая - не более 50 шт. 3. Тампон впитывающий, прямоугольной, треугольной или круглой формы или Тампон марлевый, прямоугольной, треугольной или круглой формы - не более 50 шт. 4. Фиксирующая лента - не более 20 шт. 5. Инструкция по применению. V. Набор для обработки ран НО, в составе: 1. Салфетка впитывающая или Салфетка марлевая - не более 50 шт. 2. Тампон впитывающий, прямоугольной, треугольной или круглой формы или Тампон марлевый, прямоугольной, треугольной или круглой формы - не более 50 шт. 3. Пинцет полимерный одноразовый - не более 20 шт. 4. Перчатки медицинские - не более 20 шт. 5. Инструкция по применению. VI. Набор для перевязки НП, в составе: 1. Салфетка хирургическая - не более 50 шт. 2. Салфетка впитывающая или Салфетка марлевая - не более 50 шт. 3. Тампон впитывающий, прямоугольной, треугольной или круглой формы или Тампон марлевый, прямоугольной, треугольной или круглой формы - не более 50 шт. 4. Пинцет полимерный одноразовый - не более 20 шт. 5. Перчатки медицинские - не более 20 шт. 6. Инструкция по применению. VII. Набор для проведения хирургических манипуляций НХ, в составе: 1. Покрытие для инструментального стола - не более 50 шт. 2. Пеленка впитывающая или Пеленка медицинская - не более 20 шт. 3. Простыня медицинская - не более 20 шт. 4. Салфетка впитывающая или Салфетка марлевая - не более 50 шт. 5. Тампон впитывающий, прямоугольной, треугольной или круглой формы или Тампон марлевый, прямоугольной, треугольной или круглой формы - не более 50 шт. 6. Фиксирующая лента - не более 20 шт. 7. Инструкция по применению.
варианты исполнения: I. Набор для проведения процедуры гемодиализ НГ - 1, в составе: 1. Салфетка хирургическая - не более 50 шт. 2. Салфетка впитывающая или Салфетка марлевая - не более 50 шт. 3. Тампон впитывающий, прямоугольной, треугольной или круглой формы или Тампон марлевый, прямоугольной, треугольной или круглой формы - не более 50 шт. 4. Бинт эластичный медицинский или бинт марлевый медицинский - не более 20 шт. 5. Фиксирующая лента - не более 20 шт. 6. Инструкция по применению. II. Набор для проведения процедуры гемодиализ НГ - 2, в составе: 1. Салфетка хирургическая - не более 50 шт. 2. Салфетка впитывающая или Салфетка марлевая - не более 50 шт. 3. Тампон впитывающий, прямоугольной, треугольной или круглой формы или Тампон марлевый, прямоугольной, треугольной или круглой формы - не более 50 шт. 4. Инструкция по применению. III. Набор для проведения процедуры гемодиализ НГ - 3, в составе: 1. Салфетка хирургическая - не более 50 шт. 2. Салфетка впитывающая или Салфетка марлевая - не более 50 шт. 3. Тампон впитывающий, прямоугольной, треугольной или круглой формы или Тампон марлевый, прямоугольной, треугольной или круглой формы - не более 50 шт. 4. Перчатки медицинские - не более 20 шт. 5. Фиксирующая лента - не более 20 шт. 6. Бинт эластичный медицинский или бинт марлевый медицинский - не более 20 шт. 7. Инструкция по применению. IV. Набор для проведения процедуры гемодиализ НГ - 4, в составе: 1. Салфетка хирургическая - не более 50 шт. 2. Салфетка впитывающая или Салфетка марлевая - не более 50 шт. 3. Тампон впитывающий, прямоугольной, треугольной или круглой формы или Тампон марлевый, прямоугольной, треугольной или круглой формы - не более 50 шт. 4. Фиксирующая лента - не более 20 шт. 5. Инструкция по применению. V. Набор для обработки ран НО, в составе: 1. Салфетка впитывающая или Салфетка марлевая - не более 50 шт. 2. Тампон впитывающий, прямоугольной, треугольной или круглой формы или Тампон марлевый, прямоугольной, треугольной или круглой формы - не более 50 шт. 3. Пинцет полимерный одноразовый - не более 20 шт. 4. Перчатки медицинские - не более 20 шт. 5. Инструкция по применению. VI. Набор для перевязки НП, в составе: 1. Салфетка хирургическая - не более 50 шт. 2. Салфетка впитывающая или Салфетка марлевая - не более 50 шт. 3. Тампон впитывающий, прямоугольной, треугольной или круглой формы или Тампон марлевый, прямоугольной, треугольной или круглой формы - не более 50 шт. 4. Пинцет полимерный одноразовый - не более 20 шт. 5. Перчатки медицинские - не более 20 шт. 6. Инструкция по применению. VII. Набор для проведения хирургических манипуляций НХ, в составе: 1. Покрытие для инструментального стола - не более 50 шт. 2. Пеленка впитывающая или Пеленка медицинская - не более 20 шт. 3. Простыня медицинская - не более 20 шт. 4. Салфетка впитывающая или Салфетка марлевая - не более 50 шт. 5. Тампон впитывающий, прямоугольной, треугольной или круглой формы или Тампон марлевый, прямоугольной, треугольной или круглой формы - не более 50 шт. 6. Фиксирующая лента - не более 20 шт. 7. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Текстимед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
350075, Россия, Краснодарский край, г.о. Город Краснодар, г. Краснодар, ул. Сормовская, д. 1/2, офис 413
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
350075, Россия, Краснодарский край, г.о. Город Краснодар, г. Краснодар, ул. Сормовская, д. 1/2, офис 413
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259500
Адрес
ООО "Текстимед", 350001, Краснодарский край, г.о. город Краснодар, г. Краснодар, ул. им. Вишняковой, д. 2, стр. 1, помещ. 1101