Г004-00110-00/02941545 | РЗН 2024/22627
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941545 | РЗН 2024/22627
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22627
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941545
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов для контроля качества определения газов крови, электролитов, метаболитов на анализаторе РТ1000, для диагностики in vitro
, в составе: 1) Контрольный материал для контроля качества определения газов крови, электролитов, метаболитов на анализаторе РТ1000, для диагностики in vitro, уровень 1, по 2,5 мл. - 30 ампул. 2) Контрольный материал для контроля качества определения газов крови, электролитов, метаболитов на анализаторе РТ1000, для диагностики in vitro, уровень 2, по 2,5 мл. - 30 ампул. 3) Контрольный материал для контроля качества определения газов крови, электролитов, метаболитов на анализаторе РТ1000, для диагностики in vitro, уровень 3, по 2,5 мл. - 30 ампул. 4) Лист со значениями контрольного материала 1 уровень - 1 шт. 5) Лист со значениями контрольного материала 2 уровень - 1 шт. 6) Лист со значениями контрольного материала 3 уровень - 1 шт. 7) Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: 1) Контрольный материал для контроля качества определения газов крови, электролитов, метаболитов на анализаторе РТ1000, для диагностики in vitro, уровень 1, по 2,5 мл. - 30 ампул. 2) Контрольный материал для контроля качества определения газов крови, электролитов, метаболитов на анализаторе РТ1000, для диагностики in vitro, уровень 2, по 2,5 мл. - 30 ампул. 3) Контрольный материал для контроля качества определения газов крови, электролитов, метаболитов на анализаторе РТ1000, для диагностики in vitro, уровень 3, по 2,5 мл. - 30 ампул. 4) Лист со значениями контрольного материала 1 уровень - 1 шт. 5) Лист со значениями контрольного материала 2 уровень - 1 шт. 6) Лист со значениями контрольного материала 3 уровень - 1 шт. 7) Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лабораторный проект"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109044, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Крутицкая, д. 17, стр. 6, этаж 3, офис 324
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109044, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Крутицкая, д. 17, стр. 6, этаж 3, офис 324
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd. / Ухань ИзэйДиагносис Биомедсин Ко., Лтд.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Room 3 & 4, 2nd Floor, Bldg 25, Phase 3.1, Wuhan Optics Valley International Biopharmaceutical Enterprise Accelerator, No.388, Gaoxin 2nd RD, East Lake Hi-Tech Development Zone, Wuhan, 430074 Hubei, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Room 3 & 4, 2nd Floor, Bldg 25, Phase 3.1, Wuhan Optics Valley International Biopharmaceutical Enterprise Accelerator, No.388, Gaoxin 2nd RD, East Lake Hi-Tech Development Zone, Wuhan, 430074 Hubei, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
192400
Адрес
-