Г004-00110-00/02937930 | РЗН 2024/22624
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937930 | РЗН 2024/22624
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22624
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937930
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Игла ультразвуковая эндоскопическая, стерильная, одноразовая
, варианты исполнения: I. Игла ультразвуковая эндоскопическая OTU 19-А (19G /1,1 х 80,0 мм), в составе: 1. Игла ультразвуковая эндоскопическая OTU 19-А (19G /1,1 х 80,0 мм) - 1 шт. 2. Шприц аспирационный 20 мл - 1 шт. 3. Стилет - 1 шт. 4. Идентификационный стикер, содержащий информацию об изделии - 3 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Игла ультразвуковая эндоскопическая OTU 22-А (22G / 0,7 х 80,0 мм), в составе: 1. Игла ультразвуковая эндоскопическая OTU 22-А (22G / 0,7 х 80,0 мм) - 1 шт. 2. Шприц аспирационный 20 мл - 1 шт. 3. Стилет - 1 шт. 4. Идентификационный стикер, содержащий информацию об изделии - 3 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. III. Игла ультразвуковая эндоскопическая OTU 25-А (25G / 0,5 х 80,0 мм), в составе: 1. Игла ультразвуковая эндоскопическая OTU 25-А (25G / 0,5 х 80,0 мм) - 1 шт. 2. Шприц аспирационный 20 мл 1 шт. 3. Стилет - 1 шт. 4. Идентификационный стикер, содержащий информацию об изделии - 3 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
, варианты исполнения: I. Игла ультразвуковая эндоскопическая OTU 19-А (19G /1,1 х 80,0 мм), в составе: 1. Игла ультразвуковая эндоскопическая OTU 19-А (19G /1,1 х 80,0 мм) - 1 шт. 2. Шприц аспирационный 20 мл - 1 шт. 3. Стилет - 1 шт. 4. Идентификационный стикер, содержащий информацию об изделии - 3 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Игла ультразвуковая эндоскопическая OTU 22-А (22G / 0,7 х 80,0 мм), в составе: 1. Игла ультразвуковая эндоскопическая OTU 22-А (22G / 0,7 х 80,0 мм) - 1 шт. 2. Шприц аспирационный 20 мл - 1 шт. 3. Стилет - 1 шт. 4. Идентификационный стикер, содержащий информацию об изделии - 3 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. III. Игла ультразвуковая эндоскопическая OTU 25-А (25G / 0,5 х 80,0 мм), в составе: 1. Игла ультразвуковая эндоскопическая OTU 25-А (25G / 0,5 х 80,0 мм) - 1 шт. 2. Шприц аспирационный 20 мл 1 шт. 3. Стилет - 1 шт. 4. Идентификационный стикер, содержащий информацию об изделии - 3 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Делга-Медис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 2А, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 2А, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕДЕЛЕК СИСТЕМС ПВТ. ЛТД."
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, MEDELEC SYSTEMS PVT. LTD., D-9, Kalindi Colony, Ring Road, New Delhi - 110065, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, MEDELEC SYSTEMS PVT. LTD., D-9, Kalindi Colony, Ring Road, New Delhi - 110065, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180000
Адрес
MEDELEC SYSTEMS PVT. LTD., 129B, HSIIDC, Sector 31, Faridabad - 121003 Haryana, India