Г004-00110-00/02937369 | РЗН 2024/22615
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937369 | РЗН 2024/22615
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22615
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937369
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программно-аппаратный комплекс (ПАК) для измерения, передачи, оценки данных пульса, артериального давления, температуры, концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе по ТУ 26.60.12-001-46343350-2021
варианты исполнения: 1. Программно-аппаратный комплекс (ПАК) для измерения, передачи, оценки данных пульса, артериального давления, температуры, концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, в составе: 1.1. Корпус со встроенным блоком управления - 1 шт. 1.2. Монитор с сенсорным экраном - 1 шт. 1.3. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom JXB-183, производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/737 - 1 шт. 1.4. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689 - 1 шт. 1.5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767, производства "Эй энд Ди Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2011/09642- 1 шт. 1.6. Гибкая - манжета свободная без тубуса - 1 шт. 1.7. Мундштук для алкотестера - не более 100 шт. 1.8. Воронка для алкотестера - 1 шт. 1.9. Провод питания - 1 шт. 1.10. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Программно-аппаратный комплекс (ПАК) для измерения, передачи, оценки данных пульса, артериального давления, температуры, концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, в составе: 2.1. Корпус со встроенным блоком управления - 1 шт. 2.2. Монитор с сенсорным экраном - 1 шт. 2.3. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom JXB-183, производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/737 - 1 шт. 2.4. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689 - 1 шт. 2.5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии ВР модель Watch BP Office, производства "Микролайф АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2015/2623 - 1 шт. 2.6. Гибкая - манжета свободна без тубуса - 1 шт. 2.7. Мундштук для алкотестера - не более 100 шт. 2.8. Воронка для алкотестера - 1 шт. 2.9. Провод питания - 1 шт. 2.10. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Программно-аппаратный комплекс (ПАК) для измерения, передачи, оценки данных пульса, артериального давления, температуры, концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, в составе: 3.1. Корпус со встроенным блоком управления - 1 шт. 3.2. Монитор с сенсорным экраном - 1 шт. 3.3. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom JXB-183, производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/737 - 1 шт. 3.4. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V, производства "Шеньчжэнь Уэлл Электрик Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2017/5423 - 1 шт. 3.5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767, производства "Эй энд Ди Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2011/09642 - 1 шт. 3.6. Гибкая - манжета свободная без тубуса - 1 шт. 3.7. Мундштук для алкотестера - не более 100 шт. 3.8. Воронка для алкотестера - 1 шт. 3.9. Провод питания - 1 шт. 3.10. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Программно-аппаратный комплекс (ПАК) для измерения, передачи, оценки данных пульса, артериального давления, температуры, концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, в составе: 4.1. Корпус со встроенным блоком управления - 1 шт. 4.2. Монитор с сенсорным экраном - 1 шт. 4.3. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom JXB-183, производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/737 - 1 шт. 4.4. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V, производства "Шеньчжэнь Уэлл Электрик Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2017/5423 - 1 шт. 4.5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии ВР модель Watch BP Office, производства "Микролайф АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2015/2623 - 1 шт. 4.6. Гибкая - манжета свободная без тубуса - 1 шт. 4.7. Мундштук для алкотестера - не более 100 шт. 4.8. Воронка для алкотестера - 1 шт. 4.9. Провод питания - 1 шт. 4.10. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Программно-аппаратный комплекс (ПАК) для измерения, передачи, оценки данных пульса, артериального давления, температуры, концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, в составе: 5.1. Корпус со встроенным блоком управления - 1 шт. 5.2. Монитор с сенсорным экраном - 1 шт. 5.3. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom JXB-183, производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/737 - 1 шт. 5.4. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689 - 1 шт. 5.5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767, производства "Эй энд Ди Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2011/09642 - 1 шт. 5.6. Стационарно - манжета в тубусе - 1 шт. 5.7. Мундштук для алкотестера - не более 100 шт. 5.8. Воронка для алкотестера - 1 шт. 5.9. Провод питания - 1 шт. 5.10. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Программно-аппаратный комплекс (ПАК) для измерения, передачи, оценки данных пульса, артериального давления, температуры, концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, в составе: 6.1. Корпус со встроенным блоком управления - 1 шт. 6.2. Монитор с сенсорным экраном - 1 шт. 6.3. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom JXB-183, производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/737 - 1 шт. 6.4. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689 - 1 шт. 6.5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии ВР модель Watch BP Office, производства "Микролайф АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2015/2623 - 1 шт. 6.6. Стационарно - манжета в тубусе - 1 шт. 6.7. Мундштук для алкотестера - не более 100 шт. 6.8. Воронка для алкотестера - 1 шт. 6.9. Провод питания - 1 шт. 6.10. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Программно-аппаратный комплекс (ПАК) для измерения, передачи, оценки данных пульса, артериального давления, температуры, концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, в составе: 7.1. Корпус со встроенным блоком управления - 1 шт. 7.2. Монитор с сенсорным экраном - 1 шт. 7.3. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom JXB-183, производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/737 - 1 шт. 7.4. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V, производства "Шеньчжэнь Уэлл Электрик Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2017/5423 - 1 шт. 7.5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767, производства "Эй энд Ди Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2011/09642 - 1 шт. 7.6. Стационарно - манжета в тубусе - 1 шт. 7.7. Мундштук для алкотестера - не более 100 шт. 7.8. Воронка для алкотестера - 1 шт. 7.9. Провод питания - 1 шт. 7.10. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Программно-аппаратный комплекс (ПАК) для измерения, передачи, оценки данных пульса, артериального давления, температуры, концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, в составе: 8.1. Корпус со встроенным блоком управления - 1 шт. 8.2. Монитор с сенсорным экраном - 1 шт. 8.3. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom JXB-183, производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/737 - 1 шт. 8.4. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V, производства "Шеньчжэнь Уэлл Электрик Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2017/5423 - 1 шт. 8.5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии ВР модель Watch ВР Office, производства "Микролайф АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2015/2623 - 1 шт. 8.6. Стационарно - манжета в тубусе - 1 шт. 8.7. Мундштук для алкотестера - не более 100 шт. 8.8. Воронка для алкотестера - 1 шт. 8.9. Провод питания - 1 шт. 8.10. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Программно-аппаратный комплекс (ПАК) для измерения, передачи, оценки данных пульса, артериального давления, температуры, концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, в составе: 1.1. Корпус со встроенным блоком управления - 1 шт. 1.2. Монитор с сенсорным экраном - 1 шт. 1.3. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom JXB-183, производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/737 - 1 шт. 1.4. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689 - 1 шт. 1.5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767, производства "Эй энд Ди Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2011/09642- 1 шт. 1.6. Гибкая - манжета свободная без тубуса - 1 шт. 1.7. Мундштук для алкотестера - не более 100 шт. 1.8. Воронка для алкотестера - 1 шт. 1.9. Провод питания - 1 шт. 1.10. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Программно-аппаратный комплекс (ПАК) для измерения, передачи, оценки данных пульса, артериального давления, температуры, концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, в составе: 2.1. Корпус со встроенным блоком управления - 1 шт. 2.2. Монитор с сенсорным экраном - 1 шт. 2.3. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom JXB-183, производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/737 - 1 шт. 2.4. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689 - 1 шт. 2.5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии ВР модель Watch BP Office, производства "Микролайф АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2015/2623 - 1 шт. 2.6. Гибкая - манжета свободна без тубуса - 1 шт. 2.7. Мундштук для алкотестера - не более 100 шт. 2.8. Воронка для алкотестера - 1 шт. 2.9. Провод питания - 1 шт. 2.10. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Программно-аппаратный комплекс (ПАК) для измерения, передачи, оценки данных пульса, артериального давления, температуры, концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, в составе: 3.1. Корпус со встроенным блоком управления - 1 шт. 3.2. Монитор с сенсорным экраном - 1 шт. 3.3. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom JXB-183, производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/737 - 1 шт. 3.4. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V, производства "Шеньчжэнь Уэлл Электрик Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2017/5423 - 1 шт. 3.5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767, производства "Эй энд Ди Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2011/09642 - 1 шт. 3.6. Гибкая - манжета свободная без тубуса - 1 шт. 3.7. Мундштук для алкотестера - не более 100 шт. 3.8. Воронка для алкотестера - 1 шт. 3.9. Провод питания - 1 шт. 3.10. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Программно-аппаратный комплекс (ПАК) для измерения, передачи, оценки данных пульса, артериального давления, температуры, концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, в составе: 4.1. Корпус со встроенным блоком управления - 1 шт. 4.2. Монитор с сенсорным экраном - 1 шт. 4.3. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom JXB-183, производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/737 - 1 шт. 4.4. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V, производства "Шеньчжэнь Уэлл Электрик Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2017/5423 - 1 шт. 4.5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии ВР модель Watch BP Office, производства "Микролайф АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2015/2623 - 1 шт. 4.6. Гибкая - манжета свободная без тубуса - 1 шт. 4.7. Мундштук для алкотестера - не более 100 шт. 4.8. Воронка для алкотестера - 1 шт. 4.9. Провод питания - 1 шт. 4.10. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Программно-аппаратный комплекс (ПАК) для измерения, передачи, оценки данных пульса, артериального давления, температуры, концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, в составе: 5.1. Корпус со встроенным блоком управления - 1 шт. 5.2. Монитор с сенсорным экраном - 1 шт. 5.3. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom JXB-183, производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/737 - 1 шт. 5.4. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689 - 1 шт. 5.5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767, производства "Эй энд Ди Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2011/09642 - 1 шт. 5.6. Стационарно - манжета в тубусе - 1 шт. 5.7. Мундштук для алкотестера - не более 100 шт. 5.8. Воронка для алкотестера - 1 шт. 5.9. Провод питания - 1 шт. 5.10. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Программно-аппаратный комплекс (ПАК) для измерения, передачи, оценки данных пульса, артериального давления, температуры, концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, в составе: 6.1. Корпус со встроенным блоком управления - 1 шт. 6.2. Монитор с сенсорным экраном - 1 шт. 6.3. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom JXB-183, производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/737 - 1 шт. 6.4. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689 - 1 шт. 6.5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии ВР модель Watch BP Office, производства "Микролайф АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2015/2623 - 1 шт. 6.6. Стационарно - манжета в тубусе - 1 шт. 6.7. Мундштук для алкотестера - не более 100 шт. 6.8. Воронка для алкотестера - 1 шт. 6.9. Провод питания - 1 шт. 6.10. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Программно-аппаратный комплекс (ПАК) для измерения, передачи, оценки данных пульса, артериального давления, температуры, концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, в составе: 7.1. Корпус со встроенным блоком управления - 1 шт. 7.2. Монитор с сенсорным экраном - 1 шт. 7.3. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom JXB-183, производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/737 - 1 шт. 7.4. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V, производства "Шеньчжэнь Уэлл Электрик Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2017/5423 - 1 шт. 7.5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767, производства "Эй энд Ди Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2011/09642 - 1 шт. 7.6. Стационарно - манжета в тубусе - 1 шт. 7.7. Мундштук для алкотестера - не более 100 шт. 7.8. Воронка для алкотестера - 1 шт. 7.9. Провод питания - 1 шт. 7.10. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Программно-аппаратный комплекс (ПАК) для измерения, передачи, оценки данных пульса, артериального давления, температуры, концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, в составе: 8.1. Корпус со встроенным блоком управления - 1 шт. 8.2. Монитор с сенсорным экраном - 1 шт. 8.3. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom JXB-183, производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/737 - 1 шт. 8.4. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V, производства "Шеньчжэнь Уэлл Электрик Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2017/5423 - 1 шт. 8.5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии ВР модель Watch ВР Office, производства "Микролайф АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2015/2623 - 1 шт. 8.6. Стационарно - манжета в тубусе - 1 шт. 8.7. Мундштук для алкотестера - не более 100 шт. 8.8. Воронка для алкотестера - 1 шт. 8.9. Провод питания - 1 шт. 8.10. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АДМК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107078, Россия, Москва, ул. Садовая-Спасская, д. 13, стр. 2, эт. 3, пом. VII, ком. 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107078, Россия, Москва, ул. Садовая-Спасская, д. 13, стр. 2, эт. 3, пом. VII, ком. 14
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190850
Адрес
ООО "АДМК", 143700, Московская область, р.п. Шаховская, д. Судислово, д. 85