Г004-00110-00/02939812 | РЗН 2024/22612
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939812 | РЗН 2024/22612
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22612
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939812
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нож офтальмологический одноразовый стерильный Care Edge
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Нож офтальмологический одноразовый стерильный c одной режущей кромкой Care Edge Side Port: 1.1. Нож офтальмологический одноразовый стерильный c одной режущей кромкой Care Edge Side Port, 15° - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 1.2. Нож офтальмологический одноразовый стерильный c одной режущей кромкой Care Edge Side Port, 22,5° - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 1.3. Нож офтальмологический одноразовый стерильный c одной режущей кромкой Care Edge Side Port, 30° - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 1.4. Нож офтальмологический одноразовый стерильный c одной режущей кромкой Care Edge Side Port, 45° - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 2. Нож офтальмологический одноразовый стерильный серповидный Care Edge Crescent: 2.1. Нож офтальмологический одноразовый стерильный серповидный Care Edge Crescent, прямой со скосом вверх, ширина полотна 2,5 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 2.2. Нож офтальмологический одноразовый стерильный серповидный Care Edge Crescent, прямой со скосом вниз, ширина полотна 2,5 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 2.3. Нож офтальмологический одноразовый стерильный серповидный Care Edge Crescent, изогнутый со скосом вверх, ширина полотна 2,5 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 2.4. Нож офтальмологический одноразовый стерильный серповидный Care Edge Crescent, изогнутый со скосом вниз, ширина полотна 2,5 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 2.5. Нож офтальмологический одноразовый стерильный серповидный Care Edge Crescent, прямой со скосом вверх, ширина полотна 2,3 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 2.6. Нож офтальмологический одноразовый стерильный серповидный Care Edge Crescent, прямой со скосом вниз, ширина полотна 2,3 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 2.7. Нож офтальмологический одноразовый стерильный серповидный Care Edge Crescent, изогнутый со скосом вверх, ширина полотна 2,3 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 2.8. Нож офтальмологический одноразовый стерильный серповидный Care Edge Crescent, изогнутый со скосом вниз, ширина полотна 2,3 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 2.9. Нож офтальмологический одноразовый стерильный серповидный Care Edge Crescent, изогнутый со скосом вверх ширина полотна 2,0 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный Care Edge Slit: 3.1. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 1,0 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.2. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 1,0 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.3. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 1,2 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.4. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 1,2 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.5. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 1,4 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.6. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 1,4 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.7. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 1,8 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.8. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 1,8 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.9. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 2,0 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.10. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 2,0 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.11. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 2,2 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.12. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 2,2 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.13. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 2,3 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.14. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 2,3 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.15. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 2,4 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.16. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 2,4 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.17. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 2,5 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.18. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 2,5 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.19. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 2,6 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.20. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 2,6 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.21. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 2,65 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.22. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 2,65 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.23. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 2,75 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.24. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 2,75 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.25. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 2,8 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.26. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 2,8 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.27. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 3,0 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.28. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 3,0 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.29. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 3,2 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.30. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 3,2 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 4. Нож офтальмологический одноразовый стерильный микровитреоретинальный Care Edge MVR: 4.1. Нож офтальмологический одноразовый стерильный микровитреоретинальный прямой Care Edge MVR, размер 19G - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 4.2. Нож офтальмологический одноразовый стерильный микровитреоретинальный изогнутый Care Edge MVR, размер 19G - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 4.3. Нож офтальмологический одноразовый стерильный микровитреоретинальный прямой Care Edge MVR, размер 20G - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 4.4. Нож офтальмологический одноразовый стерильный микровитреоретинальный изогнутый Care Edge MVR, размер 20G - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 4.5. Нож офтальмологический одноразовый стерильный микровитреоретинальный прямой Care Edge MVR, размер 21G - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 4.6. Нож офтальмологический одноразовый стерильный микровитреоретинальный изогнутый Care Edge MVR, размер 21G - 1 уп. (1 уп /10 шт.). II. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Нож офтальмологический одноразовый стерильный c одной режущей кромкой Care Edge Side Port: 1.1. Нож офтальмологический одноразовый стерильный c одной режущей кромкой Care Edge Side Port, 15° - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 1.2. Нож офтальмологический одноразовый стерильный c одной режущей кромкой Care Edge Side Port, 22,5° - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 1.3. Нож офтальмологический одноразовый стерильный c одной режущей кромкой Care Edge Side Port, 30° - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 1.4. Нож офтальмологический одноразовый стерильный c одной режущей кромкой Care Edge Side Port, 45° - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 2. Нож офтальмологический одноразовый стерильный серповидный Care Edge Crescent: 2.1. Нож офтальмологический одноразовый стерильный серповидный Care Edge Crescent, прямой со скосом вверх, ширина полотна 2,5 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 2.2. Нож офтальмологический одноразовый стерильный серповидный Care Edge Crescent, прямой со скосом вниз, ширина полотна 2,5 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 2.3. Нож офтальмологический одноразовый стерильный серповидный Care Edge Crescent, изогнутый со скосом вверх, ширина полотна 2,5 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 2.4. Нож офтальмологический одноразовый стерильный серповидный Care Edge Crescent, изогнутый со скосом вниз, ширина полотна 2,5 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 2.5. Нож офтальмологический одноразовый стерильный серповидный Care Edge Crescent, прямой со скосом вверх, ширина полотна 2,3 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 2.6. Нож офтальмологический одноразовый стерильный серповидный Care Edge Crescent, прямой со скосом вниз, ширина полотна 2,3 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 2.7. Нож офтальмологический одноразовый стерильный серповидный Care Edge Crescent, изогнутый со скосом вверх, ширина полотна 2,3 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 2.8. Нож офтальмологический одноразовый стерильный серповидный Care Edge Crescent, изогнутый со скосом вниз, ширина полотна 2,3 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 2.9. Нож офтальмологический одноразовый стерильный серповидный Care Edge Crescent, изогнутый со скосом вверх ширина полотна 2,0 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный Care Edge Slit: 3.1. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 1,0 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.2. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 1,0 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.3. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 1,2 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.4. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 1,2 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.5. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 1,4 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.6. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 1,4 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.7. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 1,8 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.8. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 1,8 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.9. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 2,0 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.10. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 2,0 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.11. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 2,2 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.12. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 2,2 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.13. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 2,3 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.14. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 2,3 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.15. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 2,4 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.16. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 2,4 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.17. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 2,5 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.18. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 2,5 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.19. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 2,6 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.20. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 2,6 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.21. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 2,65 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.22. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 2,65 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.23. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 2,75 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.24. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 2,75 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.25. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 2,8 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.26. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 2,8 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.27. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 3,0 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.28. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 3,0 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.29. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный прямой Care Edge Slit, ширина полотна 3,2 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 3.30. Нож офтальмологический одноразовый стерильный кератомный изогнутый Care Edge Slit, ширина полотна 3,2 мм - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 4. Нож офтальмологический одноразовый стерильный микровитреоретинальный Care Edge MVR: 4.1. Нож офтальмологический одноразовый стерильный микровитреоретинальный прямой Care Edge MVR, размер 19G - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 4.2. Нож офтальмологический одноразовый стерильный микровитреоретинальный изогнутый Care Edge MVR, размер 19G - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 4.3. Нож офтальмологический одноразовый стерильный микровитреоретинальный прямой Care Edge MVR, размер 20G - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 4.4. Нож офтальмологический одноразовый стерильный микровитреоретинальный изогнутый Care Edge MVR, размер 20G - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 4.5. Нож офтальмологический одноразовый стерильный микровитреоретинальный прямой Care Edge MVR, размер 21G - 1 уп. (1 уп /10 шт.). 4.6. Нож офтальмологический одноразовый стерильный микровитреоретинальный изогнутый Care Edge MVR, размер 21G - 1 уп. (1 уп /10 шт.). II. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ком Спан"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, этаж 1, помещ. XVII, ком. 1, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, эт. 1, помещ. XVII, ком. 1, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кэар Груп Сайт Солюшн Прайвет Лимитед"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Caregroup Sight Solution Private Limited, В-6/B, Ground Floor, Rehab Building № 38 JK Sawant Marg., Dadar (West), Mumbai City, Maharashtra, 400028, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Caregroup Sight Solution Private Limited, В-6/B, Ground Floor, Rehab Building № 38 JK Sawant Marg., Dadar (West), Mumbai City, Maharashtra, 400028, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171840
Адрес
Caregroup Sight Solution Private Limited, Block No. 310/C&E, Village Dabhasa, Taluka Padra, Dist, Vadodara-391440, Gujarat, India