Г004-00110-00/02936124 | РЗН 2024/22596
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936124 | РЗН 2024/22596
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.05.2024 по 17.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22596
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936124
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE
варианты исполнения: 1. Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE, для коронки, платформа RI, десневая высота 1.2 мм, высота абатмента 3.5-6.5 мм, тип 1 / SF с винтом, в составе: 1.1. абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE, для коронки, платформа RI, десневая высота 1.2 мм, высота абатмента 3.5-6.5 мм, тип 1 / SF - 1 шт. 1.2. винт Ball Тогх для абатмента постоянный, короткий - 1 шт. 2. Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE, для коронки, платформа RI, десневая высота 1.2 мм, высота абатмента 3.5-6.5 мм, тип 2 / SC с винтом, в составе: 2.1. абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE /QUATTROCONE, для коронки, плат-форма RI, десневая высота 1.2 мм, высота абатмента 3.5-6.5 мм, тип 2 / SC - 1 шт. 2.2. винт Ball Тогх для абатмента постоянный, короткий - 1 шт. 3. Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE, для коронки, платформа RI, десневая высота 2.5 мм, высота абатмента 3.5-6.5 мм, тип 1 / SF с винтом, в составе: 3.1. абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE, для коронки, платформа RI, десневая высота 2.5 мм, высота абатмента 3.5-6.5 мм, тип 1 / SF - 1 шт. 3.2. винт Ball Тогх для абатмента постоянный, длинный - 1 шт. 4. Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE, для коронки, платформа RI, десневая высота 2.5 мм, высота абатмента 3.5-6.5 мм, тип 2 / SC с винтом, в составе: 4.1. абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE, для коронки, платформа RI, десневая высота 2.5 мм, высота абатмента 3.5-6.5 мм, тип 2 / SC - 1 шт. 4.2. винт Ball Тогх для абатмента постоянный, длинный - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE, для коронки, платформа RI, десневая высота 1.2 мм, высота абатмента 3.5-6.5 мм, тип 1 / SF с винтом, в составе: 1.1. абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE, для коронки, платформа RI, десневая высота 1.2 мм, высота абатмента 3.5-6.5 мм, тип 1 / SF - 1 шт. 1.2. винт Ball Тогх для абатмента постоянный, короткий - 1 шт. 2. Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE, для коронки, платформа RI, десневая высота 1.2 мм, высота абатмента 3.5-6.5 мм, тип 2 / SC с винтом, в составе: 2.1. абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE /QUATTROCONE, для коронки, плат-форма RI, десневая высота 1.2 мм, высота абатмента 3.5-6.5 мм, тип 2 / SC - 1 шт. 2.2. винт Ball Тогх для абатмента постоянный, короткий - 1 шт. 3. Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE, для коронки, платформа RI, десневая высота 2.5 мм, высота абатмента 3.5-6.5 мм, тип 1 / SF с винтом, в составе: 3.1. абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE, для коронки, платформа RI, десневая высота 2.5 мм, высота абатмента 3.5-6.5 мм, тип 1 / SF - 1 шт. 3.2. винт Ball Тогх для абатмента постоянный, длинный - 1 шт. 4. Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE, для коронки, платформа RI, десневая высота 2.5 мм, высота абатмента 3.5-6.5 мм, тип 2 / SC с винтом, в составе: 4.1. абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE, для коронки, платформа RI, десневая высота 2.5 мм, высота абатмента 3.5-6.5 мм, тип 2 / SC - 1 шт. 4.2. винт Ball Тогх для абатмента постоянный, длинный - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Штрауманн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕДЕНТиКА ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, MEDENTiKA GmbH, Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MEDENTiKA GmbH, Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120550
Адрес
MEDENTiKA GmbH, Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Germany
Наименование
Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22596
Дата регистрации МИ
06.05.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936124
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.01.2026
Период действия
с 17.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
120550
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.01.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы