Г004-00110-00/02934632 | РЗН 2024/22594
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934632 | РЗН 2024/22594
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.05.2024 по 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22594
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934632
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst VOLKMANN
варианты исполнения: 1. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1025-JP-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 10 Ch/Fr, длина 25 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 27 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1025-JM-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 10 Ch/Fr, длина 25 см - 1 шт. - Стилет металлический, длина 27 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1030-JP-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 10 Ch/Fr, длина 30 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 32 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт 4. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1030-JM-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 10 Ch/Fr, длина 30 см - 1 шт. - Стилет металлический, длина 32 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкции по применению - 1 шт. 5. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1225-JP-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 12 Ch/Fr, длина 25 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 27 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1225-JM-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 12 Ch/Fr, длина 25 см - 1 шт. - Стилет металлический, длина 27 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 7. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1230-JP-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 12 Ch/Fr, длина 30 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 32 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 8. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1230-JM-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 12 Ch/Fr, длина 30 см - 1 шт. - Стилет металлический, длина 32 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 9. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1425-JP-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 14 Ch/Fr, длина 25 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 27 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 10. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1425-JM-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 14 Ch/Fr, длина 25 см - 1 шт. - Стилет металлический, длина 27 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 11. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1430-JP-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 14 Ch/Fr, длина 30 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 32 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 12. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1430-JM-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 14 Ch/Fr, длина 30 см - 1 шт. - Стилет металлический, длина 32 см - 1 шт. - Троакар-кацюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт, - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 13. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1625-JP-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 16 Ch/Fr, длина 25 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 27 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 14. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1625-JM-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 16 Ch/Fr, длина 25 см - 1 шт. - Стилет металлический, длина 27 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 15. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1630-JP-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 16 Ch/Fr, длина 30 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 32 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20.5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr- 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 16. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1630-JM-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 16 Ch/Fr, длина 30 см - 1 шт. - Стилет металлический, длина 32 см - 1 шт, - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт, - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт, - Инструкция по применению - 1 шт. 17. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1825-JP-В, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 18 Ch/Fr, длина 25 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 27 см - 1 шт, - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт, - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 18. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1825-JM-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 18 Ch/Fr, длина 25 см - 1 шт. - Стилет металлический, длина 27 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 19. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1830-JP-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 18 Ch/Fr, длина 30 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 32 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 20. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1830-JM-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 18 Ch/Fr, длина 30 см - 1 шт. - Стилет металлический, длина 32 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 21. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1025-М-В, в комплектации: - Катетер Малеко 10 Ch/Fr, длина 25 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 28 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт, - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 22. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1030-M-B, в комплектации: - Катетер Малеко 10 Ch/Fr, длина 30 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 33 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 23. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1225-М-В, в комплектации: - Катетер Малеко 12 Ch/Fr, длина 25 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 28 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 24. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1230-M-B, в комплектации: - Катетер Малеко 12 Ch/Fr, длина 30 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 33 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 25. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1425-M-B, в комплектации: - Катетер Малеко 14 Ch/Fr, длина 25 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 28 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 26. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1430-М-В, в комплектации: - Катетер Малеко 14 Ch/Fr, длина 30 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 33 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 27. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1625-M-B, в комплектации: - Катетер Малеко 16 Ch/Fr, длина 25 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 28 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 28. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1630-M-B, в комплектации: - Катетер Малеко 16 Ch/Fr, длина 30 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 33 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 29. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1825-М-В, в комплектации: - Катетер Малеко 18 Ch/Fr, длина 25 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 28 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 30. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1830-М-В, в комплектации: - Катетер Малеко 18 Ch/Fr, длина 30 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 33 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 31. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-10-SF-B, в комплектации: - Катетер Фолея двухходовой силиконовый 10 Ch/Fr, длина 30 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт, - Инструкция по применению - 1 шт. 32. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-12-SF-B, в комплектации: - Катетер Фолея двухходовой силиконовый 12 Ch/Fr, длина 40 см - 1 шт, - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 33. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-14-SF-B, в комплектации: - Катетер Фолея двухходовой силиконовый 14 Ch/Fr, длина 40 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 34. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-16-SF-B, в комплектации: - Катетер Фолея двухходовой силиконовый 16 Ch/Fr, длина 40 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 35. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-18-SF-B, в комплектации: - Катетер Фолея двухходовой силиконовый 18 Ch/Fr, длина 40 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20.5 см - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1025-JP-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 10 Ch/Fr, длина 25 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 27 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1025-JM-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 10 Ch/Fr, длина 25 см - 1 шт. - Стилет металлический, длина 27 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1030-JP-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 10 Ch/Fr, длина 30 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 32 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт 4. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1030-JM-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 10 Ch/Fr, длина 30 см - 1 шт. - Стилет металлический, длина 32 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкции по применению - 1 шт. 5. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1225-JP-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 12 Ch/Fr, длина 25 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 27 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1225-JM-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 12 Ch/Fr, длина 25 см - 1 шт. - Стилет металлический, длина 27 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 7. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1230-JP-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 12 Ch/Fr, длина 30 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 32 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 8. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1230-JM-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 12 Ch/Fr, длина 30 см - 1 шт. - Стилет металлический, длина 32 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 9. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1425-JP-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 14 Ch/Fr, длина 25 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 27 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 10. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1425-JM-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 14 Ch/Fr, длина 25 см - 1 шт. - Стилет металлический, длина 27 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 11. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1430-JP-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 14 Ch/Fr, длина 30 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 32 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 12. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1430-JM-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 14 Ch/Fr, длина 30 см - 1 шт. - Стилет металлический, длина 32 см - 1 шт. - Троакар-кацюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт, - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 13. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1625-JP-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 16 Ch/Fr, длина 25 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 27 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 14. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1625-JM-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 16 Ch/Fr, длина 25 см - 1 шт. - Стилет металлический, длина 27 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 15. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1630-JP-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 16 Ch/Fr, длина 30 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 32 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20.5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr- 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 16. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1630-JM-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 16 Ch/Fr, длина 30 см - 1 шт. - Стилет металлический, длина 32 см - 1 шт, - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт, - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт, - Инструкция по применению - 1 шт. 17. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1825-JP-В, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 18 Ch/Fr, длина 25 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 27 см - 1 шт, - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт, - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 18. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1825-JM-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 18 Ch/Fr, длина 25 см - 1 шт. - Стилет металлический, длина 27 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 19. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1830-JP-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 18 Ch/Fr, длина 30 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 32 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 20. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1830-JM-B, в комплектации: - Катетер с J-образным наконечником 18 Ch/Fr, длина 30 см - 1 шт. - Стилет металлический, длина 32 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 21. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1025-М-В, в комплектации: - Катетер Малеко 10 Ch/Fr, длина 25 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 28 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт, - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 22. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1030-M-B, в комплектации: - Катетер Малеко 10 Ch/Fr, длина 30 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 33 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 23. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1225-М-В, в комплектации: - Катетер Малеко 12 Ch/Fr, длина 25 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 28 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 24. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1230-M-B, в комплектации: - Катетер Малеко 12 Ch/Fr, длина 30 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 33 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 25. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1425-M-B, в комплектации: - Катетер Малеко 14 Ch/Fr, длина 25 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 28 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 26. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1430-М-В, в комплектации: - Катетер Малеко 14 Ch/Fr, длина 30 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 33 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 27. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1625-M-B, в комплектации: - Катетер Малеко 16 Ch/Fr, длина 25 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 28 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 28. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1630-M-B, в комплектации: - Катетер Малеко 16 Ch/Fr, длина 30 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 33 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 29. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1825-М-В, в комплектации: - Катетер Малеко 18 Ch/Fr, длина 25 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 28 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 30. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-1830-М-В, в комплектации: - Катетер Малеко 18 Ch/Fr, длина 30 см - 1 шт. - Стилет пластиковый, длина 33 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Коннектор для мочеприемника 12 Ch/Fr - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Краник трехходовой - 1 шт. - Фиксирующая муфта - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 31. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-10-SF-B, в комплектации: - Катетер Фолея двухходовой силиконовый 10 Ch/Fr, длина 30 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт, - Инструкция по применению - 1 шт. 32. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-12-SF-B, в комплектации: - Катетер Фолея двухходовой силиконовый 12 Ch/Fr, длина 40 см - 1 шт, - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 33. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-14-SF-B, в комплектации: - Катетер Фолея двухходовой силиконовый 14 Ch/Fr, длина 40 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 34. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-16-SF-B, в комплектации: - Катетер Фолея двухходовой силиконовый 16 Ch/Fr, длина 40 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20,5 см - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 35. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst, REF - CYST-18-SF-B, в комплектации: - Катетер Фолея двухходовой силиконовый 18 Ch/Fr, длина 40 см - 1 шт. - Троакар-канюля расщепляющаяся пластиковая, длина 20.5 см - 1 шт. - Скальпель № 11 - 1 шт. - Идентификационная наклейка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фолькманн Медицин Техник ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321990
Адрес
Blue Neem Medical Devices Private limited, Plot Nos 270 & 271, Road No 5, Harohalli Industrial Area, II Phase, Kanakapura Taluk, Ramanagara 562112 Bangalore, India
Наименование
Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst VOLKMANN
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22594
Дата регистрации МИ
06.05.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934632
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
321990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы