Г004-00110-00/04137882 | РЗН 2024/22572
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137882 | РЗН 2024/22572
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.05.2024 по 17.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22572
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137882
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трубка щечная ортодонтическая Orthometric
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Трубка щечная ортодонтическая Advanced Series, в вариантах исполнения: 1.1. Трубка щечная ортодонтическая Advanced Series одиночная 20.02.0017, Roth, .022, 10 шт./уп. 1.2. Трубка щечная ортодонтическая Advanced Series одиночная 20.02.0027, Roth, .022, 10 шт./уп. 1.3. Трубка щечная ортодонтическая Advanced Series одиночная 20.02.0037, Roth, .022, 10 шт./уп. 1.4. Трубка щечная ортодонтическая Advanced Series одиночная 20.02.0047, Roth, .022, 10 шт./уп. 1.5. Трубка щечная ортодонтическая Advanced Series одиночная 21.02.1017, Roth, .022, 10 шт./уп. 1.6. Трубка щечная ортодонтическая Advanced Series одиночная 21.02.1027, Roth, .022, 10 шт./уп. 1.7. Трубка щечная ортодонтическая Advanced Series одиночная 21.02.1037, Roth, .022, 10 шт./уп. 1.8. Трубка щечная ортодонтическая Advanced Series одиночная 21.02.1047, Roth, .022, 10 шт./уп. 1.9. Трубка щечная ортодонтическая Advanced Series одиночная 20.12.1416, МВТ, .022, 10 шт./уп. 1.10. Трубка щечная ортодонтическая Advanced Series одиночная 20.12.1426, МВТ, .022, 10 шт./уп. 1.11. Трубка щечная ортодонтическая Advanced Series одиночная 20.12.1436, МВТ, .022, 10 шт./уп. 1.12. Трубка щечная ортодонтическая Advanced Series одиночная 20.12.1446, МВТ, .022, 10 шт./уп. 1.13. Трубка щечная ортодонтическая Advanced Series одиночная, неконвертируемая, без крючка 21.22.1017, Edgewise Ricketts, .022, 10 шт./уп. 1.14. Трубка щечная ортодонтическая Advanced Series одиночная, неконвертируемая, с крючком 21.22.1116, Edgewise Ricketts, .022, 10 шт./уп. 2. Трубка щечная ортодонтическая Premium Series, в вариантах исполнения: 2.1. Трубка щечная ортодонтическая одиночная конвертируемая Premium Series 20.02.0116, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.2. Трубка щечная ортодонтическая одиночная конвертируемая Premium Series 20.02.0126, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.3. Трубка щечная ортодонтическая одиночная конвертируемая Premium Series 20.02.0136, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.4. Трубка щечная ортодонтическая одиночная конвертируемая Premium Series 20.02.0146, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.5. Трубка щечная ортодонтическая двойная круглая/прямоугольная конвертируемая Premium Series 20.02.0216, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.6. Трубка щечная ортодонтическая двойная круглая/прямоугольная конвертируемая Premium Series 20.02.0226, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.7. Трубка щечная ортодонтическая двойная круглая/прямоугольная конвертируемая Premium Series 20.02.0236, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.8. Трубка щечная ортодонтическая двойная круглая/прямоугольная конвертируемая Premium Series 20.02.0246, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.9. Трубка щечная ортодонтическая двойная прямоугольная конвертируемая Premium Series 20.02.0416, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.10. Трубка щечная ортодонтическая двойная прямоугольная конвертируемая Premium Series 20.02.0426, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.11. Трубка щечная ортодонтическая двойная прямоугольная конвертируемая Premium Series 20.02.0436, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.12. Трубка щечная ортодонтическая двойная прямоугольная конвертируемая Premium Series 20.02.0446, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.13. Трубка щечная ортодонтическая тройная круглая/прямоугольная конвертируемая Premium Series 20.02.0316, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.14. Трубка щечная ортодонтическая тройная круглая/прямоугольная конвертируемая Premium Series 20.02.0326, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.15. Трубка щечная ортодонтическая одиночная Premium Series 20.12.0016, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.16. Трубка щечная ортодонтическая одиночная Premium Series 20.12.0026, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.17. Трубка щечная ортодонтическая одиночная Premium Series 20.12.0036, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.18. Трубка щечная ортодонтическая одиночная Premium Series 20.12.0046, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.19. Трубка щечная ортодонтическая одиночная конвертируемая Premium Series 20.12.0116, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.20. Трубка щечная ортодонтическая одиночная конвертируемая Premium Series 20.12.0126, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.21. Трубка щечная ортодонтическая одиночная конвертируемая Premium Series 20.12.0136, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.22. Трубка щечная ортодонтическая одиночная конвертируемая Premium Series 20.12.0146, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.23. Трубка щечная ортодонтическая двойная круглая/прямоугольная, конвертируемая Premium Series 20.12.0216, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.24. Трубка щечная ортодонтическая двойная круглая/прямоугольная, конвертируемая Premium Series 20.12.0226, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.25. Трубка щечная ортодонтическая двойная круглая/прямоугольная, конвертируемая Premium Series 20.12.0236, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.26. Трубка щечная ортодонтическая двойная круглая/прямоугольная, конвертируемая Premium Series 20.12.0246, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.27. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, неконвертируемая Premium Series 20.02.1016, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.28. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, неконвертируемая Premium Series 20.02.1026, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.29. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, неконвертируемая Premium Series 20.02.1036, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.30. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, неконвертируемая Premium Series 20.02.1046, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.31. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, неконвертируемая Premium Series 20.02.1017, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.32. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, неконвертируемая Premium Series 20.02.1027, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.33. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, неконвертируемая Premium Series 20.02.1037, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.34. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, неконвертируемая Premium Series 20.02.1047, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.35. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, конвертируемая Premium Series 20.02.1116, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.36. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, конвертируемая Premium Series 20.02.1126, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.37. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, конвертируемая Premium Series 20.02.1136, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.38. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, конвертируемая Premium Series 20.02.1146, Roth, .022, 10 шт./yп. 2.39. Трубка щечная ортодонтическая двойная, прямоугольная, конвертируемая Premium Series 20.02.1416, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.40. Трубка щечная ортодонтическая двойная, прямоугольная, конвертируемая Premium Series 20.02.1426, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.41. Трубка щечная ортодонтическая двойная, прямоугольная, конвертируемая Premium Series 20.02.1436, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.42. Трубка щечная ортодонтическая двойная, прямоугольная, конвертируемая Premium Series 20.02.1446, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.43. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, неконвертируемая Premium Series 20.12.1016, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.44. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, неконвертируемая Premium Series 20.12.1026, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.45. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, неконвертируемая Premium Series 20.12.1036, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.46. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, неконвертируемая Premium Series 20.12.1046, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.47. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, конвертируемая Premium Series 20.12.1017, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.48. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, конвертируемая Premium Series 20.12.1027, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.49. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, конвертируемая Premium Series 20.12.1037, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.50. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, конвертируемая Premium Series 20.12.1047, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.51. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, конвертируемая Premium Series 20.12.1116, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.52. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, конвертируемая Premium Series 20.12.1126, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.53. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, конвертируемая Premium Series 20.12.1136, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.54. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, конвертируемая Premium Series 20.12.1146, МВТ, .022, 10 шт./уп. II. Инструкция по применению.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Трубка щечная ортодонтическая Advanced Series, в вариантах исполнения: 1.1. Трубка щечная ортодонтическая Advanced Series одиночная 20.02.0017, Roth, .022, 10 шт./уп. 1.2. Трубка щечная ортодонтическая Advanced Series одиночная 20.02.0027, Roth, .022, 10 шт./уп. 1.3. Трубка щечная ортодонтическая Advanced Series одиночная 20.02.0037, Roth, .022, 10 шт./уп. 1.4. Трубка щечная ортодонтическая Advanced Series одиночная 20.02.0047, Roth, .022, 10 шт./уп. 1.5. Трубка щечная ортодонтическая Advanced Series одиночная 21.02.1017, Roth, .022, 10 шт./уп. 1.6. Трубка щечная ортодонтическая Advanced Series одиночная 21.02.1027, Roth, .022, 10 шт./уп. 1.7. Трубка щечная ортодонтическая Advanced Series одиночная 21.02.1037, Roth, .022, 10 шт./уп. 1.8. Трубка щечная ортодонтическая Advanced Series одиночная 21.02.1047, Roth, .022, 10 шт./уп. 1.9. Трубка щечная ортодонтическая Advanced Series одиночная 20.12.1416, МВТ, .022, 10 шт./уп. 1.10. Трубка щечная ортодонтическая Advanced Series одиночная 20.12.1426, МВТ, .022, 10 шт./уп. 1.11. Трубка щечная ортодонтическая Advanced Series одиночная 20.12.1436, МВТ, .022, 10 шт./уп. 1.12. Трубка щечная ортодонтическая Advanced Series одиночная 20.12.1446, МВТ, .022, 10 шт./уп. 1.13. Трубка щечная ортодонтическая Advanced Series одиночная, неконвертируемая, без крючка 21.22.1017, Edgewise Ricketts, .022, 10 шт./уп. 1.14. Трубка щечная ортодонтическая Advanced Series одиночная, неконвертируемая, с крючком 21.22.1116, Edgewise Ricketts, .022, 10 шт./уп. 2. Трубка щечная ортодонтическая Premium Series, в вариантах исполнения: 2.1. Трубка щечная ортодонтическая одиночная конвертируемая Premium Series 20.02.0116, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.2. Трубка щечная ортодонтическая одиночная конвертируемая Premium Series 20.02.0126, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.3. Трубка щечная ортодонтическая одиночная конвертируемая Premium Series 20.02.0136, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.4. Трубка щечная ортодонтическая одиночная конвертируемая Premium Series 20.02.0146, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.5. Трубка щечная ортодонтическая двойная круглая/прямоугольная конвертируемая Premium Series 20.02.0216, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.6. Трубка щечная ортодонтическая двойная круглая/прямоугольная конвертируемая Premium Series 20.02.0226, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.7. Трубка щечная ортодонтическая двойная круглая/прямоугольная конвертируемая Premium Series 20.02.0236, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.8. Трубка щечная ортодонтическая двойная круглая/прямоугольная конвертируемая Premium Series 20.02.0246, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.9. Трубка щечная ортодонтическая двойная прямоугольная конвертируемая Premium Series 20.02.0416, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.10. Трубка щечная ортодонтическая двойная прямоугольная конвертируемая Premium Series 20.02.0426, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.11. Трубка щечная ортодонтическая двойная прямоугольная конвертируемая Premium Series 20.02.0436, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.12. Трубка щечная ортодонтическая двойная прямоугольная конвертируемая Premium Series 20.02.0446, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.13. Трубка щечная ортодонтическая тройная круглая/прямоугольная конвертируемая Premium Series 20.02.0316, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.14. Трубка щечная ортодонтическая тройная круглая/прямоугольная конвертируемая Premium Series 20.02.0326, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.15. Трубка щечная ортодонтическая одиночная Premium Series 20.12.0016, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.16. Трубка щечная ортодонтическая одиночная Premium Series 20.12.0026, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.17. Трубка щечная ортодонтическая одиночная Premium Series 20.12.0036, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.18. Трубка щечная ортодонтическая одиночная Premium Series 20.12.0046, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.19. Трубка щечная ортодонтическая одиночная конвертируемая Premium Series 20.12.0116, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.20. Трубка щечная ортодонтическая одиночная конвертируемая Premium Series 20.12.0126, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.21. Трубка щечная ортодонтическая одиночная конвертируемая Premium Series 20.12.0136, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.22. Трубка щечная ортодонтическая одиночная конвертируемая Premium Series 20.12.0146, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.23. Трубка щечная ортодонтическая двойная круглая/прямоугольная, конвертируемая Premium Series 20.12.0216, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.24. Трубка щечная ортодонтическая двойная круглая/прямоугольная, конвертируемая Premium Series 20.12.0226, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.25. Трубка щечная ортодонтическая двойная круглая/прямоугольная, конвертируемая Premium Series 20.12.0236, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.26. Трубка щечная ортодонтическая двойная круглая/прямоугольная, конвертируемая Premium Series 20.12.0246, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.27. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, неконвертируемая Premium Series 20.02.1016, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.28. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, неконвертируемая Premium Series 20.02.1026, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.29. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, неконвертируемая Premium Series 20.02.1036, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.30. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, неконвертируемая Premium Series 20.02.1046, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.31. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, неконвертируемая Premium Series 20.02.1017, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.32. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, неконвертируемая Premium Series 20.02.1027, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.33. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, неконвертируемая Premium Series 20.02.1037, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.34. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, неконвертируемая Premium Series 20.02.1047, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.35. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, конвертируемая Premium Series 20.02.1116, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.36. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, конвертируемая Premium Series 20.02.1126, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.37. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, конвертируемая Premium Series 20.02.1136, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.38. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, конвертируемая Premium Series 20.02.1146, Roth, .022, 10 шт./yп. 2.39. Трубка щечная ортодонтическая двойная, прямоугольная, конвертируемая Premium Series 20.02.1416, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.40. Трубка щечная ортодонтическая двойная, прямоугольная, конвертируемая Premium Series 20.02.1426, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.41. Трубка щечная ортодонтическая двойная, прямоугольная, конвертируемая Premium Series 20.02.1436, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.42. Трубка щечная ортодонтическая двойная, прямоугольная, конвертируемая Premium Series 20.02.1446, Roth, .022, 10 шт./уп. 2.43. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, неконвертируемая Premium Series 20.12.1016, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.44. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, неконвертируемая Premium Series 20.12.1026, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.45. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, неконвертируемая Premium Series 20.12.1036, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.46. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, неконвертируемая Premium Series 20.12.1046, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.47. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, конвертируемая Premium Series 20.12.1017, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.48. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, конвертируемая Premium Series 20.12.1027, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.49. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, конвертируемая Premium Series 20.12.1037, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.50. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, конвертируемая Premium Series 20.12.1047, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.51. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, конвертируемая Premium Series 20.12.1116, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.52. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, конвертируемая Premium Series 20.12.1126, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.53. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, конвертируемая Premium Series 20.12.1136, МВТ, .022, 10 шт./уп. 2.54. Трубка щечная ортодонтическая одиночная, конвертируемая Premium Series 20.12.1146, МВТ, .022, 10 шт./уп. II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПРОТЕКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ортометрик Индустриа е Комерсио де Продутос Медикос е Одонтолоджикос"
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, Orthometric Industria e Comércio de Produtos Médicos e Odontológicos LTDA, Rua Irineu Martins, 280 - Bairro José Ferreira da Costa Junior (Lácio) - Marília, SP - Brazil-CEP: 17.539-059
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, Дальнее зарубежье, Orthometric Industria e Comércio de Produtos Médicos e Odontológicos LTDA, Rua Irineu Martins, 280 - Bairro José Ferreira da Costa Junior (Lácio) - Marília, SP - Brazil-CEP: 17.539-059
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236500
Адрес
Orthometric Industria e Comércio de Produtos Médicos e Odontológicos LTDA, Rua Irineu Martins, 280 - Bairro José Ferreira da Costa Junior (Lácio) - Marília, SP - Brazil-CEP: 17.539-059
Наименование
Трубка щечная ортодонтическая Orthometric
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22572
Дата регистрации МИ
03.05.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137882
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.06.2026
Период действия
с 17.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
236500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы