Г004-00110-00/02942580 | РЗН 2024/22568
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942580 | РЗН 2024/22568
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22568
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942580
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеомонитор медицинский EndoGlance® по ТУ 26.60.12-019-47086606-2023
Варианты исполнения: I. Видеомонитор медицинский EndoGlance® ULTRA HD 55", в составе: 1. Видеомонитор медицинский EndoGlance® ULTRA HD 55"–1 шт. 2. Сетевой кабель – 1 шт. 3.Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации – 1 шт. II. Видеомонитор медицинский EndoGlance® ULTRA HD 31.5", в составе: 1. Видеомонитор медицинский EndoGlance® ULTRA HD 31.5" – 1 шт. 2. Адаптер питания – 1 шт. 3. Сетевой кабель – 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации – 1 шт. III. Видеомонитор медицинский EndoGlance® ULTRA HD 27", в составе: 1. Видеомонитор медицинский EndoGlance® ULTRA HD 27" – 1 шт. 2. Адаптер питания – 1 шт. 3. Сетевой кабель – 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации – 1 шт. IV. Видеомонитор медицинский EndoGlance® FULL HD 42", в составе: 1. Видеомонитор медицинский EndoGlance® FULL HD 42"–1 шт. 2. Сетевой кабель – 1 шт. 3. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации – 1 шт. V. Видеомонитор медицинский EndoGlance® FULL HD 31.5", в составе: 1. Видеомонитор медицинский EndoGlance® FULL HD 31.5" – 1 шт. 2. Адаптер питания – 1 шт. 3. Сетевой кабель – 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации – 1 шт. VI. Видеомонитор медицинский EndoGlance® FULL HD 27", в составе: 1. Видеомонитор медицинский EndoGlance® FULL HD 27" – 1 шт. 2. Адаптер питания – 1 шт. 3. Сетевой кабель – 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации – 1 шт. VII. Видеомонитор медицинский EndoGlance® FULL HD 24", в составе: 1. Видеомонитор медицинский EndoGlance® FULL HD 24" – 1 шт. 2. Адаптер питания – 1 шт. 3. Сетевой кабель – 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации – 1 шт. VIII Видеомонитор медицинский EndoGlance® 15", в составе: 1. Видеомонитор медицинский EndoGlance® 15" – 1 шт. 2. Сетевой кабель – 1 шт. 3. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации – 1 шт. IX. Видеомонитор медицинский EndoGlance® 19", в составе: 1. Видеомонитор медицинский EndoGlance® 19" – 1 шт. 2. Адаптер питания – 1 шт. 3. Сетевой кабель – 1 шт. 4.Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации – 1 шт. X. Видеомонитор медицинский EndoGlance® 24", в составе: 1. Видеомонитор медицинский EndoGlance® 24" – 1 шт. 2. Адаптер питания – 1 шт. 3. Сетевой кабель – 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Варианты исполнения: I. Видеомонитор медицинский EndoGlance® ULTRA HD 55", в составе: 1. Видеомонитор медицинский EndoGlance® ULTRA HD 55"–1 шт. 2. Сетевой кабель – 1 шт. 3.Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации – 1 шт. II. Видеомонитор медицинский EndoGlance® ULTRA HD 31.5", в составе: 1. Видеомонитор медицинский EndoGlance® ULTRA HD 31.5" – 1 шт. 2. Адаптер питания – 1 шт. 3. Сетевой кабель – 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации – 1 шт. III. Видеомонитор медицинский EndoGlance® ULTRA HD 27", в составе: 1. Видеомонитор медицинский EndoGlance® ULTRA HD 27" – 1 шт. 2. Адаптер питания – 1 шт. 3. Сетевой кабель – 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации – 1 шт. IV. Видеомонитор медицинский EndoGlance® FULL HD 42", в составе: 1. Видеомонитор медицинский EndoGlance® FULL HD 42"–1 шт. 2. Сетевой кабель – 1 шт. 3. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации – 1 шт. V. Видеомонитор медицинский EndoGlance® FULL HD 31.5", в составе: 1. Видеомонитор медицинский EndoGlance® FULL HD 31.5" – 1 шт. 2. Адаптер питания – 1 шт. 3. Сетевой кабель – 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации – 1 шт. VI. Видеомонитор медицинский EndoGlance® FULL HD 27", в составе: 1. Видеомонитор медицинский EndoGlance® FULL HD 27" – 1 шт. 2. Адаптер питания – 1 шт. 3. Сетевой кабель – 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации – 1 шт. VII. Видеомонитор медицинский EndoGlance® FULL HD 24", в составе: 1. Видеомонитор медицинский EndoGlance® FULL HD 24" – 1 шт. 2. Адаптер питания – 1 шт. 3. Сетевой кабель – 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации – 1 шт. VIII Видеомонитор медицинский EndoGlance® 15", в составе: 1. Видеомонитор медицинский EndoGlance® 15" – 1 шт. 2. Сетевой кабель – 1 шт. 3. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации – 1 шт. IX. Видеомонитор медицинский EndoGlance® 19", в составе: 1. Видеомонитор медицинский EndoGlance® 19" – 1 шт. 2. Адаптер питания – 1 шт. 3. Сетевой кабель – 1 шт. 4.Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации – 1 шт. X. Видеомонитор медицинский EndoGlance® 24", в составе: 1. Видеомонитор медицинский EndoGlance® 24" – 1 шт. 2. Адаптер питания – 1 шт. 3. Сетевой кабель – 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эндомедиум+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Ямашева, д. 36, оф. 401
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Ямашева, д. 36, оф. 401
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271710
Адрес
ООО "Эндомедиум+", 420085, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 79а
Наименование
Видеомонитор медицинский EndoGlance® по ТУ 26.60.12-019-47086606-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22568
Дата регистрации МИ
03.05.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.05.2024 по 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы