Г004-00110-00/02938107 | РЗН 2024/22565
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938107 | РЗН 2024/22565
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22565
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938107
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение "Система Искусственного Интеллекта для анализа кардиологических исследований" по ТУ 62.01.29-002-05813819-2023
, в одном комплекте поставки с использованием облачного хранилища: 1. Дистрибутив с файлами ПО - 1 шт., в составе: 1.1. Папка src с скриптами предобработки формата .ру и моделями ИИ формата .sav. 1.2. Папка tests с тестовыми файлами, неиспользованными для обучения формата .csv. 1.3. Файлы Verify.ру, Ai.ру для проведения верификации моделей ИИ и алгоритмов предобработки входных данных на наборе исследований, не использованных для обучения. 1.4. Файл requirements.txt для установки зависимостей. 1.5. Папка misc с вспомогательной информацией. 1.6. Файл README.md с информацией о ПО, в т.ч. о версии ПО. 2. Руководство по установке 62.01.29-002.05813819-003 - 1 шт. 3. Руководство по установке 62.01.29-002.05813819-006 - 1 шт.
, в одном комплекте поставки с использованием облачного хранилища: 1. Дистрибутив с файлами ПО - 1 шт., в составе: 1.1. Папка src с скриптами предобработки формата .ру и моделями ИИ формата .sav. 1.2. Папка tests с тестовыми файлами, неиспользованными для обучения формата .csv. 1.3. Файлы Verify.ру, Ai.ру для проведения верификации моделей ИИ и алгоритмов предобработки входных данных на наборе исследований, не использованных для обучения. 1.4. Файл requirements.txt для установки зависимостей. 1.5. Папка misc с вспомогательной информацией. 1.6. Файл README.md с информацией о ПО, в т.ч. о версии ПО. 2. Руководство по установке 62.01.29-002.05813819-003 - 1 шт. 3. Руководство по установке 62.01.29-002.05813819-006 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТИС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420126, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибгата Хакима, д. 35, офис 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420126, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибгата Хакима, д. 35, офис 8
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
368710
Адрес
ООО "ТИС", 420012, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Щапова, д. 26, корп. Д, оф. 211