Г004-00110-00/02939076 | РЗН 2024/22554
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939076 | РЗН 2024/22554
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22554
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939076
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маска медицинская одноразовая PHSV по ТУ 32.50.50-040-69787479-2023
в составе:
I.Вариант исполнения:
- Маска медицинская одноразовая PHSV по ТУ
32.50.50-040-69787479-2023, тип I, цвет: голубой – 1 шт. / уп.;
- Маска медицинская одноразовая PHSV по ТУ
32.50.50-040-69787479-2023, тип I, цвет: голубой – 5 шт. / уп.;
- Маска медицинская одноразовая PHSV по ТУ
32.50.50-040-69787479-2023, тип I, цвет: голубой – 10 шт. / уп.;
- Маска медицинская одноразовая PHSV по ТУ
32.50.50-040-69787479-2023, тип I, цвет: голубой – 50 шт. / уп.
II. Инструкция по применению/этикетка – 1 шт./уп.
в составе:
I.Вариант исполнения:
- Маска медицинская одноразовая PHSV по ТУ
32.50.50-040-69787479-2023, тип I, цвет: голубой – 1 шт. / уп.;
- Маска медицинская одноразовая PHSV по ТУ
32.50.50-040-69787479-2023, тип I, цвет: голубой – 5 шт. / уп.;
- Маска медицинская одноразовая PHSV по ТУ
32.50.50-040-69787479-2023, тип I, цвет: голубой – 10 шт. / уп.;
- Маска медицинская одноразовая PHSV по ТУ
32.50.50-040-69787479-2023, тип I, цвет: голубой – 50 шт. / уп.
II. Инструкция по применению/этикетка – 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФАРМСЕРВИС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
350020, край. Краснодарский, г. Краснодар, ул. Коммунаров, д. 276, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
350018, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ,Г КРАСНОДАР,УЛ СОРМОВСКАЯ, ДОМ 7, ЛИТЕР Г, ОФИС 139
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
нестерильная фильтрующая маска, закрывающая нос и рот человека, предназначенная для ограничения передачи инфекционных агентов воздушно-капельным путем во время ситуаций, представляющих опасность для здоровья населения (например, пандемии гриппа). В том числе используется во время проведения оперативных вмешательств, лечебных процедур, анализов, а также в других условиях, где санитарно-гигиеническими нормами предусмотрено ношение масок. Это
изделие одноразового использования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
367580
Адрес
ООО "ФАРМСЕРВИС", 353226, край Краснодарский, р-н. Динской, ст-ца Васюринская, ул. Железнодорожная, д. 1А
Наименование
Маска медицинская одноразовая PHSV по ТУ 32.50.50-040-69787479-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22554
Дата регистрации МИ
02.05.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939076
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.05.2024 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
367580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы