Г004-00110-00/02935037 | РЗН 2024/22550
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935037 | РЗН 2024/22550
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22550
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935037
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Amvia Sky, Solvia Rise
в вариантах исполнения: I. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Amvia Sky DR-T, в составе: 1. Электрокардиостимулятор - 1 шт. 2. Отвертка - 1 шт. 3. Наклейка с серийным номером - 2 шт. 4. Имплантационная карта пациента - 1 шт. 5. Инструкция по заполнению имплантационной карты пациента - 1 шт. 6. Гарантийная брошюра - 1 шт. 7. Техническое руководство - 1 шт. II. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Solvia Rise DR-T, в составе: 1. Электрокардиостимулятор - 1 шт. 2. Отвертка - 1 шт. 3. Наклейка с серийным номером - 2 шт. 4. Имплантационная карта пациента - 1 шт. 5. Инструкция по заполнению имплантационной карты пациента - 1 шт. 6. Гарантийная брошюра - 1 шт. 7. Техническое руководство - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Amvia Sky DR-T, в составе: 1. Электрокардиостимулятор - 1 шт. 2. Отвертка - 1 шт. 3. Наклейка с серийным номером - 2 шт. 4. Имплантационная карта пациента - 1 шт. 5. Инструкция по заполнению имплантационной карты пациента - 1 шт. 6. Гарантийная брошюра - 1 шт. 7. Техническое руководство - 1 шт. II. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Solvia Rise DR-T, в составе: 1. Электрокардиостимулятор - 1 шт. 2. Отвертка - 1 шт. 3. Наклейка с серийным номером - 2 шт. 4. Имплантационная карта пациента - 1 шт. 5. Инструкция по заполнению имплантационной карты пациента - 1 шт. 6. Гарантийная брошюра - 1 шт. 7. Техническое руководство - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Биотроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, эт. 2, помещ. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, эт. 2, помещ. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
334620
Адрес
BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany