Г004-00110-00/02937979 | РЗН 2024/22547
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937979 | РЗН 2024/22547
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22547
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937979
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.08.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы с анестетиком по ТУ 22.19.71-009-01716953-2019
варианты исполнения: I. Вариант 1. 1. Презервативы с анестетиком - 3 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант 2. 1. Презервативы с анестетиком - 6 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант 3. 1. Презервативы с анестетиком - 12 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Вариант 4. 1. Презервативы с анестетиком - 3 шт./уп. 2. Одноразовые пакеты для утилизации - 3 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт. V. Вариант 5. 1. Презервативы с анестетиком - 6 шт./уп. 2. Одноразовые пакеты для утилизации - 6 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Вариант 6. 1. Презервативы с анестетиком - 12 шт./уп. 2. Одноразовые пакеты для утилизации - 12 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: I. Вариант 1. 1. Презервативы с анестетиком - 3 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант 2. 1. Презервативы с анестетиком - 6 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант 3. 1. Презервативы с анестетиком - 12 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Вариант 4. 1. Презервативы с анестетиком - 3 шт./уп. 2. Одноразовые пакеты для утилизации - 3 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт. V. Вариант 5. 1. Презервативы с анестетиком - 6 шт./уп. 2. Одноразовые пакеты для утилизации - 6 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Вариант 6. 1. Презервативы с анестетиком - 12 шт./уп. 2. Одноразовые пакеты для утилизации - 12 шт./уп. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Бергус"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218570
Адрес
ООО "Бергус", 601270, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Наименование
Презервативы с анестетиком по ТУ 22.19.71-009-01716953-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22547
Дата регистрации МИ
27.04.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937979
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.04.2024 по 22.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
218570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы