Г004-00110-00/02934987 | РЗН 2024/22536
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934987 | РЗН 2024/22536
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22536
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934987
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты дентальные NEODENT®
в вариантах исполнения: 1. Имплантат дентальный GM Helix, варианты исполнения: арт. 109.1059, 109.1060, 109.1061, 109.1062, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикеры для отслеживания - 3 шт. 2. Имплантат дентальный GM Helix Acqua, варианты исполнения: арт. 140.1059, 140.1060, 140.1061, 140.1062, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикеры для отслеживания - 3 шт. 3. Имплантат дентальный длинный GM Helix LG, варианты исполнения: арт. 109.1043, 109.1044, 109.1045, 109.1046, 109.1047, 109.1048, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикеры для отслеживания - 3 шт. 4. Имплантат дентальный тонкий GM Helix Acqua, варианты исполнения: арт. 140.1063, 140.1064, 140.1065, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикеры для отслеживания - 3 шт. 5. Имплантат дентальный скуловой GM Zygomatic, варианты исполнения: арт. 109.1049, 109.1050, 109.1051, 109.1052, 109.1053, 109.1054, 109.1055, 109.1056, 109.1057, 109.1058, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикеры для отслеживания - 3 шт. 6. Имплантат дентальный циркониевый Zirconia Implant, варианты исполнения: арт. 180.002, 180.003, 180.004, 180.006, 180.007, 180.008, в составе: - имплантат - 1 шт.; - держатель для переноса и установки имплантата - 1 шт.; - стикеры для отслеживания - 3 шт. Принадлежности: 1. Винт для тонкого имплантата GM, арт. 116.294, в составе: - винт - 1 шт.; - стикеры для отслеживания - 3 шт. 2. Винт-заглушка для тонкого имплантата GM, арт 117.024, в составе: - винт - 1 шт. 3. Винт рабочий для тонкого имплантата GM, арт 116.295, в составе: - винт - 1 шт. 4. Винт Neotorque для тонкого имплантата GM, арт 116.293, в составе: - винт - 1 шт.; - стикеры для отслеживания - 3 шт.
в вариантах исполнения: 1. Имплантат дентальный GM Helix, варианты исполнения: арт. 109.1059, 109.1060, 109.1061, 109.1062, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикеры для отслеживания - 3 шт. 2. Имплантат дентальный GM Helix Acqua, варианты исполнения: арт. 140.1059, 140.1060, 140.1061, 140.1062, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикеры для отслеживания - 3 шт. 3. Имплантат дентальный длинный GM Helix LG, варианты исполнения: арт. 109.1043, 109.1044, 109.1045, 109.1046, 109.1047, 109.1048, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикеры для отслеживания - 3 шт. 4. Имплантат дентальный тонкий GM Helix Acqua, варианты исполнения: арт. 140.1063, 140.1064, 140.1065, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикеры для отслеживания - 3 шт. 5. Имплантат дентальный скуловой GM Zygomatic, варианты исполнения: арт. 109.1049, 109.1050, 109.1051, 109.1052, 109.1053, 109.1054, 109.1055, 109.1056, 109.1057, 109.1058, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикеры для отслеживания - 3 шт. 6. Имплантат дентальный циркониевый Zirconia Implant, варианты исполнения: арт. 180.002, 180.003, 180.004, 180.006, 180.007, 180.008, в составе: - имплантат - 1 шт.; - держатель для переноса и установки имплантата - 1 шт.; - стикеры для отслеживания - 3 шт. Принадлежности: 1. Винт для тонкого имплантата GM, арт. 116.294, в составе: - винт - 1 шт.; - стикеры для отслеживания - 3 шт. 2. Винт-заглушка для тонкого имплантата GM, арт 117.024, в составе: - винт - 1 шт. 3. Винт рабочий для тонкого имплантата GM, арт 116.295, в составе: - винт - 1 шт. 4. Винт Neotorque для тонкого имплантата GM, арт 116.293, в составе: - винт - 1 шт.; - стикеры для отслеживания - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Н.СЕЛЛА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио Де Материаис Дентариос С.А."
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291 81270200 Curitiba - Paraná, PR Brazil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291 81270200 Curitiba - Paraná, PR Brazil
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302490
Адрес
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelíno Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR, Brazil